Нормативные документы

27

Вопрос

Необходимы документы ГОСТ Р ИСО 9000-2015, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, РМГ 29-2013 "ГСИ. Метрология. Основные термины и определения".

Ответ

Документ № 1

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 28 сентября 2015 г. № 1390-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ

Quality management systems. Fundamentals and vocabulary

ISO 9000:2015

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

(IDT)

ГОСТ Р ИСО 9000-2015

Группа Т59

ОКС 03.120.10

ОКСТУ 0025

Дата введения

1 ноября 2015 года

Предисловие

1. ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО "ВНИИС", ООО "Интерсертифика - ТЮФ", ЗАО "Центр "Приоритет", Ассоциации по сертификации "Русский регистр", ООО "ТЮФ Интернациональ РУС", ООО "Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс", "AE Conformity Pty Ltd", Международной ассоциации по сертификации персонала

2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1390-ст

4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" (ISO 9000:2015 "Quality management systems - Fundamentals and vocabulary", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества. Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели. Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.

В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены "Формулировка", описывающая принцип, "Обоснование", объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, "Основные преимущества", относящиеся к принципу, и "Возможные действия", которые организация может предпринять при применении принципа.

В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации. Термины и определения расположены в концептуальном порядке, а также приведены в алфавитном указателе в конце настоящего стандарта. Приложение A включает комплекс диаграмм систем понятий, который их упорядочивает.

Примечание - Указание на некоторые дополнительные часто используемые слова в стандартах на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176 и имеющие значение, определенное в словаре, приводятся в глоссарии, доступном по адресу: http://www.iso.org/iso/terminology_used_in_iso_9000_family.pdf.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:

- организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;

- потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;

- организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;

- организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;

- организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;

- поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;

- разработчиками соответствующих стандартов.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.

2. Основные понятия и принципы менеджмента качества

2.1. Общие положения

Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса. Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации.

Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон. Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).

Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другие. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.

2.2. Основные понятия

2.2.1. Качество

Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.

Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.

Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.

2.2.2. Система менеджмента качества

Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.

Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.

Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.

Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.

2.2.3. Среда организации

Понимание среды организации - это процесс. В рамках этого процесса определяются факторы, которые влияют на намерение, цели и устойчивость организации. При этом учитываются такие внутренние факторы, как ценности, культура, знания и результаты деятельности организации. В этом процессе учитываются также такие внешние факторы, как правовые, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия.

Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели.

2.2.4. Заинтересованные стороны

Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя. Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны.

Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются. Организации определяют, какие результаты необходимо получить для этих соответствующих заинтересованных сторон, чтобы снизить такой риск.

Организации привлекают, удерживают и сохраняют поддержку соответствующих заинтересованных сторон, от которых зависит их успех.

2.2.5. Поддержка

2.2.5.1. Общие положения

Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:

- обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;

- проводить мониторинг процессов и результатов;

- определять и оценивать риски и возможности;

- предпринимать соответствующие действия.

Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.

2.2.5.2. Человеческие ресурсы

Работники - важнейший ресурс организации. Результаты деятельности организации зависят от того, как люди ведут себя в рамках системы, в которой они работают.

Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.

2.2.5.3. Компетентность

Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей. Предоставлять возможности работникам развивать необходимую компетентность является ответственностью высшего руководства.

2.2.5.4. Осведомленность

Осведомленность достигается, когда работники понимают свои обязанности и то, как их действия способствуют достижению целей организации.

2.2.5.5. Обмен информацией

Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:

- среды организации;

- потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;

- системы менеджмента качества.

2.3. Принципы менеджмента качества

2.3.1. Ориентация на потребителей

2.3.1.1. Формулировка

Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.

2.3.1.2. Обоснование

Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем дает возможность создавать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха.

2.3.1.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- увеличение ценности для потребителей;

- повышение удовлетворенности потребителей;

- повышение лояльности потребителей;

- увеличение повторных сделок;

- улучшение репутации организации;

- расширение потребительской базы;

- рост доходов и увеличение доли рынка.

2.3.1.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- определение прямых и косвенных потребителей, получающих ценность от организации;

- понимание настоящих и будущих потребностей и ожиданий потребителей;

- соотнесение целей организации с потребностями и ожиданиями потребителей;

- доведение потребностей и ожиданий потребителей до работников организации;

- планирование, проектирование, разработка, производство, поставка и обслуживание продукции и предоставление услуг для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей;

- измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей и принятие соответствующих действий;

- определение и принятие действий в отношении потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, которые могут оказать влияние на удовлетворенность потребителей;

- активный менеджмент взаимоотношений с потребителями для достижения устойчивого успеха.

2.3.2. Лидерство

2.3.2.1. Формулировка

Лидеры на всех уровнях организации обеспечивают единство цели и направления деятельности организации и создают условия, в которых работники взаимодействуют для достижения целей организации в области качества.

2.3.2.2. Обоснование

Создание единства цели, направления деятельности и взаимодействия работников позволяет организации обеспечить согласованность ее стратегий, политик, процессов и ресурсов для достижения своих целей.

2.3.2.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- повышение результативности и эффективности при достижении целей организации в области качества;

- лучшая согласованность процессов организации;

- улучшение обмена информацией между уровнями и функциями организации;

- развитие и улучшение способности организации и ее работников достигать желаемых результатов.

2.3.2.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- доведение миссии, видения, стратегии, политик и процессов до работников организации;

- создание и поддержание общих ценностей, беспристрастности и этических моделей поведения на всех уровнях организации;

- создание атмосферы доверия и честности;

- поощрение приверженности всей организации к качеству;

- обеспечение того, что лидеры всех уровней являются положительным примером для работников организации;

- обеспечение работников необходимыми ресурсами, подготовкой и полномочиями для осуществления деятельности с ответственностью;

- вдохновление, поощрение и признание вклада работников.

2.3.3. Взаимодействие работников

2.3.3.1. Формулировка

Для организации крайне важно, чтобы все работники были компетентными, наделены полномочиями и вовлечены в создание ценности. Компетентные, наделенные полномочиями и взаимодействующие работники на всех уровнях организации повышают ее способность создавать ценность.

2.3.3.2. Обоснование

Для того чтобы эффективно и результативно управлять организацией, очень важно уважать и вовлекать всех работников на всех уровнях организации. Признание, наделение полномочиями и поощрение навыков и знаний способствуют взаимодействию работников для достижения целей организации.

2.3.3.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- улучшенное понимание работниками целей организации в области качества и усиление мотивации по достижению этих целей;

- повышение вовлеченности работников в деятельность по улучшению;

- увеличение личностного развития, проявления инициативы и креативности;

- повышение удовлетворенности работников;

- повышение доверия и сотрудничества во всей организации;

- повышение внимания к общим ценностям и культуре во всей организации.

2.3.3.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- общение с работниками для обеспечения понимания важности их личного вклада;

- содействие сотрудничеству во всей организации;

- содействие открытому обсуждению и обмену знаниями и опытом;

- наделение работников полномочиями определять узкие места в работе и без страха предлагать инициативы;

- признание и подтверждение вклада, знаний и развития работников;

- предоставление возможности проведения самооценки деятельности работников в сравнении с их личными целями;

- проведение обследований удовлетворенности работников, доведение их результатов и реализацию соответствующих действий.

2.3.4. Процессный подход

2.3.4.1. Формулировка

Последовательные и прогнозируемые результаты достигаются более эффективно и результативно, когда деятельность осознается и управляется как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как согласованная система.

2.3.4.2. Обоснование

Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание того, каким образом этой системой создаются результаты, позволяет организации оптимизировать систему и ее результаты деятельности.

2.3.4.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- повышение способности сосредотачивать усилия на ключевых процессах и возможностях для улучшения;

- последовательные и прогнозируемые выходы в системе согласованных процессов;

- оптимизация деятельности посредством результативного менеджмента процессов, эффективного использования ресурсов и снижения межфункциональных барьеров;

- возможности для организации обеспечивать уверенность заинтересованных сторон в отношении согласованности, результативности и эффективности ее деятельности.

2.3.4.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- определение целей системы и процессов, необходимых для их достижения;

- установление полномочий, ответственности и подотчетности для осуществления менеджмента процессов;

- осмысление возможностей организации и определение ограничений по ресурсам до начала осуществления действий;

- определение взаимозависимости процессов и анализ влияния изменений отдельного процесса на систему в целом;

- осуществление менеджмента процессов и их взаимосвязей как системы для результативного и эффективного достижения целей организации в области качества;

- обеспечение доступности информации, необходимой для функционирования и улучшения процессов, а также для мониторинга, анализа и проведения оценки результатов деятельности системы в целом;

- осуществление менеджмента рисков, которые могут оказать влияние на выходы процессов и общие выходы системы менеджмента качества.

2.3.5. Улучшение

2.3.5.1. Формулировка

Успешные организации постоянно нацелены на улучшение.

2.3.5.2. Обоснование

Улучшение крайне необходимо организации, чтобы сохранять и поддерживать текущие уровни осуществления деятельности, реагировать на изменения, связанные с внутренними и внешними условиями, и создавать новые возможности.

2.3.5.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- улучшение результатов процессов, возможностей организации и повышение удовлетворенности потребителей;

- усиление внимания к определению и исследованию коренных причин с последующими предупреждающими и корректирующими действиями;

- повышение способности предугадывать и реагировать на внутренние и внешние риски и возможности;

- углубленное рассмотрение постепенных и прорывных улучшений;

- более эффективное применение знаний для улучшения;

- усиление побуждения к инновациям.

2.3.5.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- содействие установлению целей по улучшению на всех уровнях организации;

- обучение и подготовку работников всех уровней по применению основных инструментов и методологии достижения целей по улучшению;

- обеспечение компетентности работников для успешного продвижения и выполнения проектов по улучшению;

- разработку и развертывание процессов для внедрения проектов по улучшению в организации;

- отслеживание, анализ и проверку планирования, внедрения, завершенности и результатов проектов по улучшению;

- интеграцию рассмотрения улучшений в разработку новых или модифицированных продукции, услуг и процессов;

- признание и подтверждение улучшения.

2.3.6. Принятие решений, основанное на свидетельствах

2.3.6.1. Формулировка

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью создадут желаемые результаты.

2.3.6.2. Обоснование

Принятие решений может быть сложным процессом, и с ним всегда связана некоторая неопределенность. Он часто вовлекает многочисленные типы и источники исходных данных, а также их интерпретацию, которая может носить субъективный характер. Важно понимать причинно-следственные связи и их возможные незапланированные последствия. Анализ фактов, свидетельств и данных приводит к большей степени объективности и уверенности в принятых решениях.

2.3.6.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- улучшение процесса принятия решений;

- улучшение оценивания результатов процессов и способности достигать целей;

- улучшение результативности и эффективности работы;

- повышение способности анализировать, ставить задачи и менять взгляды и решения;

- повышение способности демонстрировать результативность прошлых решений.

2.3.6.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- определение, измерение и проведение мониторинга ключевых показателей для демонстрации результатов деятельности организации;

- обеспечение доступности всех необходимых данных для соответствующих работников;

- обеспечение уверенности в точности, надежности и безопасности данных и информации;

- анализ и оценку данных и информации с использованием подходящих методов;

- обеспечение компетентности работников в области анализа и оценки данных по мере надобности;

- принятие решений и выполнение действий на основе фактических данных, сбалансированных с учетом опыта и интуиции.

2.3.7. Менеджмент взаимоотношений

2.3.7.1. Формулировка

Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими взаимоотношениями с соответствующими заинтересованными сторонами, такими, как поставщики.

2.3.7.2. Обоснование

Заинтересованные стороны влияют на результаты деятельности организации. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигаться в ситуации, когда организация управляет взаимоотношениями со всеми заинтересованными сторонами для того, чтобы оптимизировать их влияние на результаты ее деятельности. Менеджмент взаимоотношений с ее поставщиками и партнерами часто имеет особую важность.

2.3.7.3. Основные преимущества

К потенциальным основным преимуществам относятся:

- улучшение результатов деятельности организации и соответствующих заинтересованных сторон путем реагирования на возможности и ограничения, относящиеся к каждой заинтересованной стороне;

- общее понимание целей и ценностей заинтересованными сторонами;

- увеличение способности создавать ценность для заинтересованных сторон посредством совместного использования ресурсов и компетентности, а также осуществления менеджмента в отношении рисков, связанных с качеством;

- хорошо управляемая цепочка поставок для обеспечения стабильного потока предоставления продукции и услуг.

2.3.7.4. Возможные действия

Возможные действия включают:

- определение соответствующих заинтересованных сторон (таких, как поставщики, партнеры, потребители, инвесторы, работники или общество в целом) и их взаимоотношений с организацией;

- определение приоритетных направлений взаимоотношений для осуществления менеджмента;

- установление взаимоотношений, при которых сохраняется равновесие между краткосрочными целями и долгосрочными факторами;

- сбор и обмен информацией, опытом и ресурсами с соответствующими заинтересованными сторонами;

- измерение результатов деятельности и доведение их, по мере необходимости, до заинтересованных сторон для активизации инициатив по улучшению;

- организацию с поставщиками, партнерами и другими заинтересованными сторонами совместной деятельности по развитию и улучшению;

- поощрение и признание улучшений и достижений поставщиков и партнеров.

2.4. Разработка системы менеджмента качества с использованием основных понятий и принципов

2.4.1. Модель системы менеджмента качества

2.4.1.1. Общие положения

Организации имеют много общих характеристик с людьми как живые и обучающиеся социальные организмы. И те и другие являются адаптивными и состоят из систем, процессов и действий. Для того чтобы адаптироваться к изменяющейся среде, они нуждаются в способности к изменению. Организации часто внедряют инновации для достижения прорывных улучшений. Модель СМК организации учитывает, что не все системы, процессы и действия могут быть предопределены; поэтому необходимо быть гибкой и адаптируемой применительно к сложной среде организации.

2.4.1.2. Система

Организации стремятся понять свою внутреннюю и внешнюю среду для определения потребностей и ожиданий соответствующих заинтересованных сторон. Эта информация используется при разработке СМК для достижения устойчивости организации. Выходы одного процесса могут быть входами для других процессов и связаны между собой в общую сеть. Хотя часто кажется, что организация имеет аналогичные процессы, каждая организация и СМК являются уникальными.

2.4.1.3. Процессы

У организации есть процессы, которые могут быть определены, измерены и улучшены. Эти процессы взаимодействуют для достижения результатов, соответствующих целям организации, и пересекают функциональные границы. Некоторые процессы могут иметь важное значение, а другие - нет. Действия, составляющие процессы, преобразуют входы в выходы.

2.4.1.4. Деятельность

Работники сотрудничают для выполнения их повседневной работы в рамках процесса. Некоторые действия являются предписанными и зависят от понимания целей организации, в то время как характер и выполнение других являются реакцией на внешние побудительные мотивы.

2.4.2. Разработка системы менеджмента качества

Система менеджмента качества является динамической системой, которая развивается в течение долгого времени, проходя периоды улучшений. Каждая организация выполняет деятельность по менеджменту качества независимо от того, спланирована она формально или нет. Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания по тому, как разрабатывать надлежащим образом оформленную систему для менеджмента этой деятельности. Необходимо определить деятельность, которая уже выполняется в организации и насколько она соответствует среде организации. Настоящий стандарт и ИСО 9001 могут затем применяться организацией как помощь при построении связанной системы менеджмента качества.

Надлежащим образом оформленная система менеджмента качества обеспечивает основу для планирования, выполнения, мониторинга и улучшения результатов деятельности в области менеджмента качества. Система менеджмента качества не должна быть сложной, но должна точно отражать потребности организации. При разработке системы менеджмента качества основные понятия и принципы, данные в настоящем стандарте, могут представлять собой ценные руководящие указания.

Планирование СМК - не разовая деятельность, а продолжающийся процесс. По мере того как организация обучается и меняются обстоятельства, развиваются и планы организации. План включает все виды деятельности в области качества, а также охватывает все руководящие указания настоящего стандарта и требования ИСО 9001. План внедряется после его утверждения.

Для организации важно регулярно проводить мониторинг и оценивать внедрение плана и результаты деятельности системы менеджмента качества. Тщательно продуманные показатели облегчают проведение мониторинга и оценки деятельности.

Аудитирование является средством оценивания результативности СМК с целью выявить риски и установить, выполняются ли требования. Для того чтобы аудиты были эффективными, необходимо собрать материальные и нематериальные свидетельства. Также должны применяться корректирующие действия и действия по улучшению, основанные на анализе собранных свидетельств. Собранные сведения могут приводить к инновациям, приближая систему менеджмента качества к более высоким уровням.

2.4.3. Стандарты на системы менеджмента качества, другие системы менеджмента и модели совершенства

Подходы системы менеджмента качества, описанные в стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других стандартах в области менеджмента и в моделях совершенства организаций, базируются на общих принципах. Все они позволяют организации идентифицировать риски и возможности и содержат руководящие указания по улучшению. В данном контексте многие вопросы, такие, как инновации, этика, доверие и репутация, могут рассматриваться как характеристики в рамках СМК. Стандарты, относящиеся к менеджменту качества (например, ИСО 9001), экологическому менеджменту (например, ИСО 14001), энергетическому менеджменту (например, ИСО 50001), так же как и другие стандарты в области менеджмента и модели совершенства организаций, рассматривают эти вопросы.

Стандарты на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176, содержат полный набор требований и руководящих указаний к СМК. ИСО 9001 устанавливает требования к СМК. ИСО 9004 содержит руководящие указания по широкому спектру целей СМК для устойчивого успеха и улучшения результатов деятельности. Руководящие указания по элементам СМК включают стандарты ИСО 10001, ИСО 10002, ИСО 10003, ИСО 10004, ИСО 10008, ИСО 10012 и ИСО 19011. Руководящие указания по техническим вопросам в поддержку СМК включают стандарты ИСО 10005, ИСО 10006, ИСО 10007, ИСО 10014, ИСО 10015, ИСО 10018 и ИСО 10019. Технические отчеты в поддержку СМК включают стандарты ИСО/ТО 10013 и ИСО/ТО 10017. Требования к СМК также содержатся в отраслевых стандартах, таких, как ИСО/ТУ 16949.

Различные части системы менеджмента организации, включая СМК, могут быть интегрированы в единую систему менеджмента. Цели, процессы и ресурсы, относящиеся к качеству, росту, финансированию, прибыльности, окружающей среде, безопасности труда и охране здоровья, энергетике, безопасности и другим аспектам организации, могут наиболее результативно и эффективно достигаться и использоваться, когда СМК интегрирована с другими системами менеджмента. Организация может проводить комплексный аудит ее систем менеджмента на соответствие требованиям нескольких стандартов, таких, как ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 31000 и ИСО 50001.

Примечание - Пособие ИСО "Комплексное применение стандартов на системы менеджмента" может предоставить полезные руководящие указания.

3. Термины и определения

3.1. Термины, относящиеся к лицам или людям

3.1.1. высшее руководство (top management): Лицо или группа людей, осуществляющих руководство и управление организацией (3.2.1) на высшем уровне.

Примечания

1. Высшее руководство имеет право делегировать полномочия и предоставлять ресурсы в рамках организации.

2. Если область применения системы менеджмента (3.5.3) охватывает только часть организации, под высшим руководством подразумевают тех, кто осуществляет руководство и управляет этой частью организации.

3. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.1.2. консультант по системе менеджмента качества (quality management system consultant): Лицо, предоставляющее рекомендации или информацию (3.8.2), помогающие организации (3.2.1) при создании системы менеджмента качества (3.4.3).

Примечания

1. Консультант по системе менеджмента качества может оказывать помощь также при создании отдельных частей системы менеджмента качества (3.5.4).

2. Стандарт ИСО 10019:2005 содержит руководящие указания относительно того, как отличить компетентного консультанта по системе менеджмента качества от некомпетентного.

[Источник: ИСО 10019:2005, 3.2, измененный]

3.1.3. вовлечение (involvement): Участие в деятельности, событии или ситуации.

3.1.4. взаимодействие (engagement): Вовлечение (3.1.3) и вклад в деятельность для достижения общих целей (3.7.1).

3.1.5. полномочия по конфигурации (configuration authority), совет по управлению конфигурацией (configuration control board), распределенные полномочия по управлению конфигурацией (dispositioning authority): Лицо или группа лиц, обладающих необходимыми полномочиями, на которых возложена ответственность по принятию решений о конфигурации (3.10.6).

Примечание - При распределении полномочий следует учесть соответствующие заинтересованные стороны (3.2.3) внутри и вне организации (3.2.1).

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.8, измененный]

3.1.6. представитель по урегулированию спорных вопросов (dispute resolver) <удовлетворенность потребителя>: Лицо, назначенное ПУСВ-провайдером (3.2.7) для оказания помощи сторонам в решении спорных вопросов (3.9.6).

Пример - Сотрудники, волонтеры, персонал, работающий по контракту (3.4.7).

[Источник: ИСО 10003:2007, 3.7, измененный]

3.2. Термины, относящиеся к организации

3.2.1. организация (organization): Лицо или группа людей, связанные определенными отношениями, имеющие ответственность, полномочия и выполняющие свои функции для достижения их целей (3.7.1).

Примечания

1. Понятие организации включает в себя, но не ограничивается следующими примерами: индивидуальный предприниматель, компания, корпорация, фирма, предприятие, орган власти, товарищество, ассоциация (3.2.8), благотворительное учреждение, а также их часть или их объединение, являющиеся юридическим лицом или нет, государственные или частные.

2. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством изменения примечания 1.

3.2.2. среда организации (context of the organization): Сочетание внутренних и внешних факторов, которое может оказывать влияние на подход организации (3.2.1) к постановке и достижению ее целей (3.7.1).

Примечания

1. Цели организации могут относиться к ее продукции (3.7.6) и услугам (3.7.7), инвестициям и поведению по отношению к ее заинтересованным сторонам (3.2.3).

2. Понятие среды организации в равной степени применимо как для некоммерческих организаций или организаций, предоставляющих государственные услуги, так и для тех организаций, которые созданы для получения прибыли.

3. В русском языке это понятие часто выражается другими терминами, такими, как бизнес-среда, организационная среда или экосистема организации.

4. Понимание инфраструктуры (3.5.2) может помочь в определении среды организации.

3.2.3. заинтересованная сторона (interested party), стейкхолдер (stakeholder): Лицо или организация (3.2.1), которые могут воздействовать на осуществление деятельности или принятие решения, быть подверженными их воздействию или воспринимать себя в качестве последних.

Пример - Потребители (3.2.4), владельцы, работники в организации, поставщики (3.2.5), банкиры, регулирующие органы, союзы, партнеры или сообщество, которое может включать конкурентов или группы противодействия.

Примечание - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примеров.

3.2.4. потребитель (customer): Лицо или организация (3.2.1), которые могут получать или получают продукцию (3.7.6) или услугу (3.7.7), предназначенные или требуемые этим лицом или организацией.

Пример - Клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный продавец, получатель продукции или услуг как результатов внутреннего процесса (3.4.1), бенефициар и покупатель.

Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

3.2.5. поставщик (supplier), провайдер (provider): Организация (3.2.1), предоставляющая продукцию (3.7.6) или услугу (3.7.7).

Пример - Производитель, дистрибьютор, предприятие розничной торговли или продавец продукции или услуги.

Примечания

1. Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

2. В контрактной ситуации поставщика иногда называют "подрядчиком".

3.2.6. внешний поставщик (external supplier), внешний провайдер (external provider): Поставщик (3.2.5), не являющийся частью организации (3.2.1).

Пример - Производитель, дистрибьютор, предприятие розничной торговли или продавец продукции (3.7.6), услуг (3.7.7).

3.2.7. провайдер процесса урегулирования спорных вопросов (dispute resolution process provider) (ПУСВ-провайдер (DRP-provider)): Лицо или организация (3.2.1), организующая и выполняющая процесс (3.4.1) урегулирования спорных вопросов (3.9.6) вне организации, управляющая им.

Примечания

1. Как правило, ПУСВ-провайдер является юридическим лицом, независимым от организации или частного лица, а также от истца. Поэтому таким качествам, как независимость и честность, придается особое значение. В некоторых случаях в рамках организации создается отдельное подразделение по работе с претензиями (3.9.3).

2. ПУСВ-провайдер заключает контракты (3.4.7) со сторонами для обеспечения урегулирования спорных вопросов и отчитывается за результаты деятельности (3.7.8). ПУСВ-провайдер назначает представителей по урегулированию спорных вопросов (3.1.6). ПУСВ-провайдер также использует вспомогательный, исполнительный и другой персонал для обеспечения финансовых ресурсов, офисной поддержки, помощи при планировании, обучении, помещениями, надзора и выполнения других подобных функций.

3. ПУСВ-провайдеры могут иметь разные формы, включая некоммерческие, коммерческие и общественные учреждения. Ассоциация (3.2.8) также может быть ПУСВ-провайдером.

4. В ИСО 10003:2007 вместо термина "ПУСВ-провайдер" используется термин "провайдер".

[Источник: ИСО 10003:2007, 3.9, измененный]

3.2.8. ассоциация (association) <удовлетворенность потребителя>: Организация (3.2.1), членами которой являются другие организации или лица.

[Источник: ИСО 10003:2007, 3.1]

3.2.9. метрологическая функция (metrological function): Функциональная единица с административной и технической ответственностью за определение и внедрение системы менеджмента измерений (3.5.7).

[Источник: ИСО 10012:2003, 3.6, измененный]

3.3. Термины, относящиеся к деятельности

3.3.1. улучшение (improvement): Действия по улучшению результатов деятельности (3.7.8).

Примечание - Действия могут быть повторяющимися или единичными действиями.

3.3.2. постоянное улучшение (continual improvement): Повторяющаяся деятельность по улучшению результатов деятельности (3.7.8).

Примечания

1. Процесс (3.4.1) установления целей (3.7.1) и поиска возможностей улучшения (3.3.1) является постоянным процессом, использующим наблюдения аудита (3.13.9) и заключения по результатам аудита (3.13.10), анализ данных (3.8.1), анализ (3.11.2) со стороны руководства или другие средства, и обычно ведущим к корректирующим действиям (3.12.2) или предупреждающим действиям (3.12.1).

2. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 1.

3.3.3. менеджмент (management): Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией (3.2.1).

Примечания

1. Менеджмент может включать установление политик (3.5.8), целей (3.7.1) и процессов (3.4.1) для достижения этих целей.

2. Термин "менеджмент" иногда относится к людям, т.е. лицу или группе лиц, наделенных полномочиями и ответственностью для руководства и управления организацией. Когда термин "менеджмент" используется в этом смысле, его следует всегда применять с определяющими словами во избежание путаницы с понятием "менеджмент", как комплекс действий, определенный выше. Например, не следует использовать выражение "менеджмент должен...", в то время как "высшее руководство (3.1.1) должно..." допускается к применению. В других случаях следует применять отличные от этого слова для того, чтобы отразить истинный смысл, если речь идет о людях, например "административный персонал" или "менеджеры".

3.3.4. менеджмент качества (quality management): Менеджмент (3.3.3) применительно к качеству (3.6.2).

Примечание - Менеджмент качества может включать разработку политик в области качества (3.5.9), целей в области качества (3.7.2) и процессов (3.4.1) для достижения этих целей в области качества посредством планирования качества (3.3.5), обеспечения качества (3.3.6), управления качеством (3.3.7) и улучшения качества (3.3.8).

3.3.5. планирование качества (quality planning): Часть менеджмента качества (3.3.4), направленная на установление целей в области качества (3.7.2) и определяющая необходимые операционные процессы (3.4.1) и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

Примечание - Разработка планов качества (3.8.9) может быть частью планирования качества.

3.3.6. обеспечение качества (quality assurance): Часть менеджмента качества (3.3.4), направленная на создание уверенности, что требования к качеству (3.6.5) будут выполнены.

3.3.7. управление качеством (quality control): Часть менеджмента качества (3.3.4), направленная на выполнение требований к качеству (3.6.5).

3.3.8. улучшение качества (quality improvement): Часть менеджмента качества (3.3.4), направленная на повышение способности выполнить требования к качеству (3.6.5).

Примечание - Требования к качеству могут относиться к любым аспектам, таким, как результативность (3.7.11), эффективность (3.7.10) или прослеживаемость (3.6.13).

3.3.9. менеджмент конфигурации (configuration management): Скоординированная деятельность, направленная на формирование и управление конфигурацией (3.10.6).

Примечание - Менеджмент конфигурации, как правило, сосредоточен на технической и организаторской деятельности, которая устанавливает и поддерживает управление продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7), а также информацией о конфигурации продукции (3.6.8) на всех стадиях жизненного цикла продукции.

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.6 - Примечание было изменено]

3.3.10. управление изменениями (change control) <менеджмент конфигурации>: Действия по управлению выходом (3.7.5) после официального одобрения информации о конфигурации продукции (3.6.8).

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.1, измененный]

3.3.11. действие (activity) <менеджмент проекта>: Наименьший идентифицированный элемент работ в проекте (3.4.2).

[Источник: ИСО 10006:2003, 3.1, измененный]

3.3.12. менеджмент проекта (project management): Планирование, организация, мониторинг (3.11.3), управление и предоставление отчетности по всем аспектам проекта (3.4.2), а также мотивация всех вовлеченных в достижение целей (3.7.1) проекта.

[Источник: ИСО 10006:2003, 3.6]

3.3.13. объект конфигурации (configuration object): Объект (3.6.1) внутри конфигурации (3.10.6), который обеспечивает выполнение конечной функции.

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.5, измененный]

3.4. Термины, относящиеся к процессу

3.4.1. процесс (process): Совокупность взаимосвязанных и (или) взаимодействующих видов деятельности, использующих входы для получения намеченного результата.

Примечания

1. В зависимости от контекста "намеченный результат" называется выходом (3.7.5), продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7).

2. Входами для процесса обычно являются выходы других процессов, а выходы процессов обычно являются входами для других процессов.

3. Два или более взаимосвязанных и взаимодействующих процессов совместно могут также рассматриваться как процесс.

4. Процессы в организации (3.2.1), как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.

5. Процесс, в котором подтверждение соответствия (3.6.11) конечного выхода затруднено или экономически нецелесообразно, часто называют "специальным процессом".

6. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было изменено; были добавлены примечания 1 - 5 для разграничения понятий "процесс" и "выход".

3.4.2. проект (project): Уникальный процесс (3.4.1), состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели (3.7.1), соответствующий конкретным требованиям (3.6.4), включая ограничения по срокам, стоимости и ресурсам.

Примечания

1. Отдельный проект может быть частью структуры более крупного проекта и обычно имеет установленную дату начала и окончания.

2. В некоторых проектах цели и область применения актуализируются, а характеристики (3.10.1) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7) определяются по мере реализации проекта.

3. Выходом (3.7.5) проекта могут быть одно изделие или несколько единиц продукции или услуги.

4. Проектная организация (3.2.1) обычно является временной, создаваемой на время выполнения проекта.

5. Сложность взаимодействий между различными видами проектной деятельности не обязательно связана с размером проекта.

[Источник: ИСО 10006:2003, 3.6, измененный - Примечания 1 и 3 были изменены]

3.4.3. создание системы менеджмента качества (quality management system realization): Процесс (3.4.1) разработки, документирования, внедрения, обеспечения функционирования и постоянного улучшения системы менеджмента качества (3.5.4).

[Источник: ИСО 10019:2005, 3.1, измененный - Примечания были удалены]

3.4.4. приобретение компетентности (competence acquisition): Процесс (3.4.1) достижения компетентности (3.10.4).

[Источник: ИСО 10018:2012, 3.2, измененный]

3.4.5. процедура (procedure): Установленный способ осуществления деятельности или процесса (3.4.1).

Примечание - Процедуры могут быть документированными или нет.

3.4.6. передача процесса (outsource): Заключение соглашения, в соответствии с которым внешняя организация (3.2.1) выполняет часть функции или процесса (3.4.1) организации.

Примечания

1. Внешняя организация не входит в область применения системы менеджмента (3.5.3), хотя переданная функция или процесс подпадают под область применения системы менеджмента.

2. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.4.7. контракт (contract): Обязывающее соглашение.

3.4.8. проектирование и разработка (design and development): Совокупность процессов (3.4.1), преобразующих требования (3.6.4) к объекту (3.6.1) в более детальные требования к этому объекту.

Примечания

1. Требования, составляющие вход для проектирования и разработки, часто являются результатом исследований и могут быть выражены в более широком и общем виде, чем требования, формирующие выход (3.7.5) проектирования и разработки. Требования, как правило, определяются в виде характеристик (3.10.1). В проекте (3.4.2) может быть несколько этапов проектирования и разработки.

2. Слова "проектирование" и "разработка" и термин "проектирование и разработка" иногда используют как синонимы, а иногда для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.

3. Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например, проектирование и разработка продукции (3.7.6), проектирование и разработка услуги (3.7.7) или проектирование и разработка процесса).

3.5. Термины, относящиеся к системе

3.5.1. система (system): Совокупность взаимосвязанных и (или) взаимодействующих элементов.

3.5.2. инфраструктура (infrastructure) <организация>: Система (3.5.1) зданий, сооружений, инженерных сетей, оборудования, а также структур, предоставляющих услуги (3.7.7), необходимых для функционирования организации (3.2.1).

3.5.3. система менеджмента (management system): Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации (3.2.1) для разработки политик (3.5.8), целей (3.7.1) и процессов (3.4.1) для достижения этих целей.

Примечания

1. Система менеджмента может относиться к одному или нескольким аспектам деятельности, например менеджмент качества (3.3.4), финансовый менеджмент или экологический менеджмент.

2. Элементы системы менеджмента определяют структуру организации, роли и ответственность, планирование, функционирование, политики, практики, правила, убеждения, цели и процессы для достижения этих целей.

3. Область применения системы менеджмента может охватывать всю организацию, определенные функции организации, определенные части организации, одну или более функций в группе организаций.

4. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством изменения примечаний 1 и 2.

3.5.4. система менеджмента качества (quality management system): Часть системы менеджмента (3.5.3) применительно к качеству (3.6.2).

3.5.5. условия труда (work environment): Совокупность условий, в которых выполняется работа.

Примечание - Условия могут включать в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие, как температура, освещение, системы поощрения, тяжесть труда, эргономика и состав атмосферы).

3.5.6. метрологическое подтверждение пригодности (metrological confirmation): Совокупность операций, проводимых с целью обеспечения соответствия измерительного оборудования (3.11.6) требованиям (3.6.4) к его предполагаемому использованию.

Примечания

1. Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает в себя калибровку или верификацию (3.8.12), любую необходимую юстировку или ремонт (3.12.9) и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями к предполагаемому использованию оборудования, а также любое требуемое пломбирование и маркировку.

2. Метрологическое подтверждение пригодности считается невыполненным до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.

3. Требования к предполагаемому использованию включают в себя такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимая погрешность.

4. Метеорологические требования обычно отделяют от требований к продукции (3.7.6) и в них не включают.

[Источник: ИСО 10012:2003, 3.5, измененный - Примечание 1 было изменено]

3.5.7. система менеджмента измерений (measurement management system): Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности (3.5.6) и управления процессами измерения (3.11.5).

[Источник: ИСО 10012:2003, 3.1]

3.5.8. политика (policy) <организация>: Намерения и направление организации (3.2.1), официально сформулированные ее высшим руководством (3.1.1).

Примечание - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.5.9. политика в области качества (quality policy): Политика (3.5.8), относящаяся к качеству (3.6.2).

Примечания

1. Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации (3.2.1), а также может быть согласована с видением (3.5.10) и миссией (3.5.11) и обеспечивает основу для постановки целей в области качества (3.7.2).

2. Принципы менеджмента качества, изложенные в настоящем стандарте, могут служить основой для разработки политики в области качества.

3.5.10. видение (vision) <организация>: Стремление к тому, чем организация (3.2.1) хочет стать, сформулированное высшим руководством (3.1.1).

3.5.11. миссия (mission) <организация>: Предназначение существования организации (3.2.1), сформулированное высшим руководством (3.1.1).

3.5.12. стратегия (strategy): План достижения долгосрочной или общей цели (3.7.1).

3.6. Термины, относящиеся к требованиям

3.6.1. объект (object), сущность (entity), элемент (item): Что-либо воспринимаемое или воображаемое.

Пример - Продукция (3.7.6), услуга (3.7.7), процесс (3.4.1), лицо, организация (3.2.1), система (3.5.1), ресурс.

Примечание - Объекты могут быть материальными (например, двигатель, лист бумаги, алмаз), нематериальными (например, коэффициент конверсии, план проекта) или воображаемыми (например, будущее положение организации).

[Источник: ИСО 1087-1:2000, 3.1.1, измененный]

3.6.2. качество (quality): Степень соответствия совокупности присущих характеристик (3.10.1) объекта (3.6.1) требованиям (3.6.4).

Примечания

1. Термин "качество" может применяться с прилагательными, такими, как плохое, хорошее или превосходное.

2. Термин "присущий", являющийся противоположным термину "присвоенный", означает имеющийся в объекте.

3.6.3. градация (grade): Категория или класс, соответствующие различным требованиям (3.6.4) к объекту (3.5.1), имеющему одинаковое функциональное применение.

Пример - Класс авиабилета или категория гостиницы в справочнике гостиниц.

Примечание - При определении требования к качеству (3.6.5) градация обычно устанавливается.

3.6.4. требование (requirement): Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Примечания

1. Слова "обычно предполагается" означают, что это общепринятая практика организации (3.2.1) и заинтересованных сторон (3.2.3), что рассматриваемые потребности или ожидания предполагаются.

2. Установленным является такое требование, которое определено, например, в документированной информации (3.8.6).

3. Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например такие, как требование к продукции (3.7.6), требование к менеджменту качества (3.3.4), требование потребителя (3.2.4), требование к качеству (3.6.5).

4. Требование может быть сформировано разными заинтересованными сторонами или самой организацией.

5. Для достижения высокой удовлетворенности потребителя (3.9.2) может потребоваться удовлетворить ожидание потребителя, даже если оно не установлено, не является предполагаемым или обязательным.

6. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечаний 3 - 5.

3.6.5. требование к качеству (quality requirement): Требование (3.6.4), относящееся к качеству (3.6.2).

3.6.6. законодательное требование (statutory requirement): Обязательное требование (3.6.4), установленное законодательным органом.

3.6.7. нормативное правовое требование (regulatory requirement): Обязательное требование (3.6.4), установленное органом, уполномоченным законодательным органом.

3.6.8. информация о конфигурации продукции (product configuration information): Требование (3.6.4) или другая информация по проектированию, производству, верификации (3.8.12), функционированию и обслуживанию продукции (3.7.6).

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.9, измененный]

3.6.9. несоответствие (nonconformity): Невыполнение требования (3.6.4).

Примечание - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.6.10. дефект (defect): Несоответствие (3.6.9), связанное с предназначенным или установленным использованием.

Примечания

1. Различие между понятиями "дефект" и "несоответствие" является важным, так как имеет подтекст юридического характера, особенно связанный с вопросами ответственности за продукцию (3.7.6) и услуги (3.7.7).

2. Использование, предполагаемое потребителем (3.2.4), может зависеть от характера информации (3.8.2), такой, как инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком (3.2.5).

3.6.11. соответствие (conformity): Выполнение требования (3.6.4).

Примечание - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 1.

3.6.12. возможность (capability): Способность объекта (3.6.1) получить выход (3.7.5), который будет соответствовать требованиям (3.6.4) к этому выходу.

Примечание - В области статистики понятие возможности процесса (3.4.1) определено в ИСО 3534-2.

3.6.13. прослеживаемость (traceability): Возможность проследить историю, применение или местонахождение объекта (3.6.1).

Примечания

1. Прослеживаемость применительно к продукции (3.7.6) или услуге (3.7.7) может относиться:

- к происхождению материалов и комплектующих;

- истории создания;

- распределению и местонахождению продукции или услуги после поставки.

2. В области метрологии принято определение, приведенное в Руководстве ИСО/МЭК 99:2007.

3.6.14. надежность (dependability): Способность функционировать как и когда необходимо.

[Источник: МЭК 60050-192, измененный - Примечания были удалены]

3.6.15. инновация (innovation): Новый или измененный объект (3.6.1), создающий или перераспределяющий ценность.

Примечания

1. Деятельность, результатом которой является инновация, как правило, управляема.

2. Инновация, как правило, значима своим эффектом.

3.7. Термины, относящиеся к результатам

3.7.1. цель (objective): Результат, который должен быть достигнут.

Примечания

1. Цель может быть стратегической, тактической или оперативной.

2. Цели могут относиться к разным аспектам (такие, как финансовые цели, цели в области здоровья и безопасности, экологии), а также применяться на разных уровнях (например, стратегическом, организации (3.2.1) в целом, проекта (3.4.2), продукции (3.7.6) и процесса (3.4.1)).

3. Цель может быть выражена разными способами, например в виде намеченного результата, намерения, критерия работы, цели в области качества (3.7.2) или другими словами со схожими значениями (например, целевая установка, заданная величина, задача).

4. В контексте системы менеджмента качества (3.5.4) цели в области качества, устанавливаемые организацией, согласуют с политикой в области качества (3.5.9) для достижения определенных результатов.

5. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.7.2. цель в области качества (quality objective): Цель (3.7.1) в отношении качества (3.6.2).

Примечания

1. Цели в области качества обычно базируются на политике в области качества (3.5.9) организации (3.2.1).

2. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих функций, уровней и процессов (3.4.1) организации.

3.7.3. успех (success) <организация>: Достижение цели (3.7.1).

Примечание - Успех организации (3.2.1) предполагает баланс между ее экономическими и финансовыми интересами и потребностями заинтересованных сторон (3.2.3), таких, как потребители (3.2.4), пользователи, инвесторы/акционеры (владельцы), работники организации, поставщики (3.2.5), партнеры, заинтересованные группы и сообщества.

3.7.4. устойчивый успех (sustained success) <организация>: Успех (3.7.3) на протяжении определенного периода времени.

Примечания

1. Устойчивый успех подчеркивает необходимость баланса между экономико-финансовыми интересами организации (3.2.1) и интересами социальной и экологической среды.

2. Устойчивый успех касается заинтересованных сторон (3.2.3) организации, таких, как потребители (3.2.4), владельцы, работники организации, поставщики (3.2.5), банкиры, союзы, партнеры или общество.

3.7.5. выход (output): Результат процесса (3.4.1).

Примечание - Является ли выход организации (3.2.1) продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7), зависит от преобладающих характеристик (3.10.1). Например, картина на продажу в галерее является продукцией, в то время как поставка картин по заказу является услугой, гамбургер, купленный у розничного продавца, является продукцией, в то время как гамбургер, заказываемый или подаваемый в ресторане, является услугой.

3.7.6. продукция (product): Выход (3.7.5) организации (3.2.1), который может быть произведен без какого-либо взаимодействия между организацией и потребителем (3.2.4).

Примечания

1. Производство продукции достигается без какого-либо необходимого взаимодействия между поставщиком (3.2.5) и потребителем, но может часто включать этот элемент услуги (3.7.7) при поставке продукции потребителю.

2. Превалирующий элемент продукции - то, что она, как правило, является материальной.

3. Техническое средство является материальным, и его количество выражается исчисляемой характеристикой (3.10.1) (например, шины). Перерабатываемые материалы являются материальными, и их количество выражается непрерывной характеристикой (например, топливо и безалкогольные напитки). Технические средства и перерабатываемые материалы часто называют товарами. Программное средство состоит из информации (3.8.2) независимо от носителя (например, компьютерная программа, мобильное приложение для телефона, инструкция по эксплуатации, словарь, музыкальные композиции с авторским правом, водительское удостоверение).

3.7.7. услуга (service): Выход (3.7.5) организации (3.2.1) с, по крайней мере, одним действием, обязательно осуществленным при взаимодействии организации и потребителя (3.2.4).

Примечания

1. Превалирующий элемент услуги - то, что она, как правило, является нематериальной.

2. Услуга часто охватывает деятельность на стыке взаимодействия с потребителем для установления требований (3.6.4) потребителя, а также по ходу предоставления услуги, и может включать продолжение отношений, таких, как взаимодействие с банками, бухгалтерией или государственными учреждениями, например школами или госпиталями.

3. Предоставление услуг может включать в себя, например, следующее:

- деятельность, осуществленную применительно к поставленной потребителем материальной продукции (3.7.6) (например, ремонт неисправного автомобиля);

- деятельность, осуществленную применительно к поставленной потребителем нематериальной продукции (например, составление заявления о доходах, необходимого для определения налогового вычета);

- предоставление нематериальной продукции (например, информации (3.8.2) в смысле передачи знаний);

- создание благоприятных условий для потребителей (например, в гостиницах и ресторанах).

4. Услуга, как правило, оценивается потребителем на основе его восприятия.

3.7.8. результаты деятельности (performance): Измеримый итог.

Примечания

1. Результаты деятельности могут относиться к количественным и качественным полученным данным.

2. Результаты деятельности могут относиться к менеджменту (3.3.3) действий (3.3.11), процессам (3.4.1), продукции (3.7.6), услугам (3.7.7), системам (3.5.1) или организациям (3.2.1).

3. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством изменения примечания 2.

3.7.9. риск (risk): Влияние неопределенности.

Примечания

1. Влияние выражается в отклонении от ожидаемого результата - позитивном или негативном.

2. Неопределенность является состоянием, связанным с недостатком, даже частично, информации (3.8.2), понимания или знания о событии, его последствиях или вероятности.

3. Риск часто определяют по отношению к потенциальным событиям (как определено в Руководстве ИСО 73:2009, 3.5.1.3) и их последствиям (как определено в Руководстве ИСО 73:2009, 3.6.1.3) или к их комбинации.

4. Риск часто выражается в терминах комбинации последствий события (включая изменения в обстоятельствах) и связанных с ними вероятностей (как определено в Руководстве ИСО 73:2009, 3.6.1.1) возникновения.

5. Слово "риск" иногда используется в тех случаях, когда существует возможность только негативных последствий.

6. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 5.

3.7.10. эффективность (efficiency): Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

3.7.11. результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Примечание - Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.8. Термины, относящиеся к данным, информации и документам

3.8.1. данные (data): Факты об объекте (3.6.1).

3.8.2. информация (information): Значимые данные (3.8.1).

3.8.3. объективное свидетельство (objective evidence): Данные (3.8.1), подтверждающие наличие или истинность чего-либо.

Примечания

1. Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения (3.11.4), испытания (3.11.8) или другим способом.

2. Объективное свидетельство для цели аудита (3.13.1) обычно включает записи (3.8.10), изложение фактов или другую информацию (3.8.2), которые имеют отношение к критериям аудита (3.13.7) и могут быть проверены.

3.8.4. информационная система (information system) <СМК>: Сеть каналов обмена информацией, используемая в организации (3.2.1).

3.8.5. документ (document): Информация (3.8.2) и носитель, на котором эта информация представлена.

Пример - Запись (3.8.10), спецификация (3.8.7), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.

Примечания

1. Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим, компьютерным диском, фотографией или образцом или их комбинацией.

2. Комплект документов, например спецификаций и записей, часто называется "документацией".

3. Некоторые требования (3.6.4) (например, требование к разборчивости текста) относятся ко всем видам документов, однако могут быть разные требования к спецификациям (например, требование к управлению редакциями) и записям (например, требование к восстановлению доступности).

3.8.6. документированная информация (documented information): Информация (3.8.2), которая должна управляться и поддерживаться организацией (3.2.1), и носитель, который ее содержит.

Примечания

1. Документированная информация может быть любого формата и на любом носителе и может быть получена из любого источника.

2. Документированная информация может относиться:

- к системе менеджмента (3.5.3), включая соответствующие процессы (3.4.1);

- к информации, созданной для функционирования организации (документация);

- к свидетельствам достигнутых результатов (записи (3.8.10)).

3. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1.

3.8.7. спецификация (specification): Документ (3.8.5), устанавливающий требования (3.6.4).

Пример - Руководство по качеству (3.8.8), план качества (3.8.9), технический чертеж, процедурный документ, рабочая инструкция.

Примечания

1. Спецификации могут относиться к деятельности (например, процедурный документ (3.8.5), спецификация на процесс (3.4.1) или спецификация на испытание (3.11.8)) или продукции (3.7.6) (например, спецификация на продукцию, спецификация на результаты деятельности (3.7.8) и чертежи).

2. При установлении требований в спецификацию дополнительно могут быть включены результаты проектирования и разработки (3.4.8), и таким образом в некоторых случаях спецификация может использоваться как запись (3.8.10).

3.8.8. руководство по качеству (quality manual): Спецификация (3.8.7) на систему менеджмента качества (3.5.4) организации (3.2.1).

Примечание - Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации.

3.8.9. план качества (quality plan): Спецификация (3.8.7), определяющая какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта (3.6.1).

Примечания

1. К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами (3.4.1) менеджмента качества (3.3.4) и процессами жизненного цикла продукции (3.7.6) и услуг (3.7.7).

2. План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.8.8) или на процедурные документы (3.8.5).

3. План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.3.5).

3.8.10. запись (record): Документ (3.8.5), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Примечания

1. Записи могут использоваться, например, для оформления прослеживаемости (3.6.13) и представления свидетельств проведения верификации (3.8.12), предупреждающих действий (3.12.1) и корректирующих действий (3.12.2).

2. Записи, как правило, не требуют управления изменениями.

3.8.11. план менеджмента проекта (project management plan): Документ (3.8.5), устанавливающий что необходимо для достижения целей (3.7.1) проекта (3.4.2).

Примечания

1. В план менеджмента проекта следует включать план качества (3.8.9) проекта или ссылаться на него.

2. В зависимости от того, что подходит, план менеджмента проекта также включает в себя или ссылается на другие планы, касающиеся организационной структуры, ресурсов, графика, бюджета, менеджмента (3.3.3) риска (3.7.9), экологического менеджмента, менеджмента здоровья и безопасности, менеджмента безопасности.

[Источник: ИСО 10006:2003, 3.7]

3.8.12. верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что установленные требования (3.6.4) были выполнены.

Примечания

1. Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля (3.11.7) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов (3.8.5).

2. Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом (3.4.1).

3. Термин "верифицирован" используют для обозначения соответствующего статуса.

3.8.13. валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что требования (3.6.4), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Примечания

1. Объективное свидетельство, необходимое для валидации, является результатом испытания (3.11.8) или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов (3.8.5).

2. Слово "валидирован" используют для обозначения соответствующего статуса.

3. Условия, применяемые при валидации, могут быть реальными или смоделированными.

3.8.14. отчетность о статусе конфигурации (configuration status accounting): Записи и отчеты в установленной форме об информации о конфигурации продукции (3.6.8), о статусе предложенных изменений и состоянии внедрения одобренных изменений.

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.7]

3.8.15. конкретная ситуация (specific case) <план качества>: Предмет плана качества (3.8.9).

Примечание - Этот термин используется во избежание повторений слов "процесс (3.4.1), продукция (3.7.6), проект (3.4.2) или контракт (3.4.7)" в рамках стандарта ИСО 10005.

[Источник: ИСО 10005:2005, 3.10, измененный - Примечание было изменено]

3.9. Термины, относящиеся к потребителям

3.9.1. обратная связь (feedback) <удовлетворенность потребителя>: Мнения, комментарии и выражения заинтересованности в продукции (3.7.6), услуге (3.7.7) или процессе (3.4.1) обработки претензий.

[Источник: ИСО 10002:2014, 3.6, измененный - Термин "услуга" был включен в определение]

3.9.2. удовлетворенность потребителя (customer satisfaction): Восприятие потребителем (3.2.4) степени выполнения его ожиданий.

Примечания

1. Ожидания потребителя могут быть не известны организации (3.2.1) или даже самому потребителю пока продукция (3.7.6) или услуги (3.7.7) не будут ему поставлены/оказаны. Для достижения высокой удовлетворенности потребителя необходимо выполнять ожидание потребителя, даже если оно не установлено или не является обычно предполагаемым или обязательным.

2. Претензии (3.9.3) являются показателем низкой удовлетворенности потребителя, но их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителя.

3. Даже если требования (3.6.4) потребителя были с ним согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителя.

[Источник: ИСО 10004:2012, 3.3, измененный - Примечания были изменены]

3.9.3. претензия (complaint) <удовлетворенность потребителя>: Выражение организации (3.2.1) неудовлетворенности ее продукцией (3.7.6) или услугой (3.7.7), или непосредственно процессом (3.4.1) управления претензиями в ситуациях, где явно или неявно ожидается ответ или решение.

[Источник: ИСО 10002:2014, 3.2 измененный - Термин "услуга" был включен в определение]

3.9.4. обслуживание потребителя (customer service): Взаимодействие организации (3.2.1) с потребителем (3.2.4) на всех стадиях жизненного цикла продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7).

[Источник: ИСО 10004:2012, 3.5, измененный - Термин "услуга" был включен в определение]

3.9.5. правила достижения удовлетворенности потребителя (customer satisfaction code of conduct): Обещания, данные потребителю (3.2.4) организацией (3.2.1) относительно ее поведения, направленного на повышение удовлетворенности потребителя (3.9.2), и соответствующие меры их обеспечения.

Примечания

1. Меры обеспечения могут включать в себя цели (3.7.1), условия, ограничения, контактную информацию (3.8.2) и процедуры (3.4.5) обращения с претензиями (3.9.3).

2. В ИСО 10001:2007 термин "правила" используется взамен термина "правила достижения удовлетворенности потребителя".

[Источник: ИСО 10001:2007, 3.1, измененный - Термин "правила" был удален как допустимый термин, примечание 2 было изменено]

3.9.6. спорный вопрос (dispute) <удовлетворенность потребителя>: Несогласие с претензией (3.9.3), переданное ПУСВ-провайдеру (3.2.7).

Примечание - Некоторые организации (3.2.1) предоставляют своим потребителям (3.2.4) возможность выразить неудовлетворенность вначале ПУСВ-провайдеру. В таком случае выражение неудовлетворенности становится претензией после передачи его в организацию для рассмотрения и становится спорным вопросом, если его не удается урегулировать внутри организации без участия ПУСВ-провайдера. Многие организации предпочитают, чтобы потребители сообщали в первую очередь им о любой неудовлетворенности, прежде чем начинать урегулировать спорные вопросы вне организации.

[Источник: ИСО 10003:2007, 3.6, измененный]

3.10. Термины, относящиеся к характеристикам

3.10.1. характеристика (characteristic): Отличительное свойство.

Примечания

1. Характеристика может быть присущей или присвоенной.

2. Характеристика может быть качественной или количественной.

3. Существуют различные классы характеристик, такие как:

a) физические (например, механические, электрические, химические или биологические характеристики);

b) органолептические (например, связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом);

c) этические (например, вежливость, честность, правдивость);

d) характеристики, связанные со временем (например, пунктуальность, безотказность, доступность, непрерывность);

e) эргономические (например, физиологические характеристики или связанные с безопасностью человека);

f) функциональные (например, максимальная скорость самолета).

3.10.2. характеристика качества (quality characteristic): Присущая объекту (3.6.1) характеристика (3.10.1), относящаяся к требованию (3.6.4).

Примечания

1. Понятие "присущая" означает существование в чем-то, прежде всего как постоянной характеристики.

2. Присвоенная характеристика объекта (например, цена объекта) не является характеристикой качества этого объекта.

3.10.3. человеческий фактор (human factor): Характеристика (3.10.1), присущая лицу, которое имеет влияние на рассматриваемый объект (3.6.1).

Примечания

1. Характеристики могут быть физическими, образовательными или социальными.

2. Человеческие факторы могут значительно влиять на систему менеджмента (3.5.3).

3.10.4. компетентность (competence): Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов.

Примечания

1. Продемонстрированная компетентность иногда рассматривается как квалификация.

2. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 1.

3.10.5. метрологическая характеристика (metrological characteristic): Характеристика (3.10.1), которая может повлиять на результаты измерения (3.11.4).

Примечания

1. Измерительное оборудование (3.11.6) обычно имеет несколько метрологических характеристик.

2. Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.

3.10.6. конфигурация (configuration): Взаимосвязанные функциональные и физические характеристики (3.10.1) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), установленные в информации о конфигурации продукции (3.6.8).

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.3, измененный - Термин "услуга" был включен в определение]

3.10.7. базовая конфигурация (configuration baseline): Утвержденная информация о конфигурации продукции (3.6.8), в которой установлены характеристики (3.10.1) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), относящиеся к указанному моменту времени, и используемая в качестве ссылки на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги.

[Источник: ИСО 10007:2003, 3.4, измененный - Термин "услуга" был включен в определение]

3.11. Термины, относящиеся к определению

3.11.1. определение (determination): Действия по установлению одной или более характеристик (3.10.1) и величин этих характеристик.

3.11.2. анализ (review): Определение (3.11.1) пригодности, адекватности или результативности (3.7.11) объекта (3.6.1) для достижения установленных целей (3.7.1).

Пример - Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки (3.4.8), анализ требований (3.6.4) потребителей (3.2.4), анализ корректирующих действий (3.12.2) и экспертный анализ.

Примечание - Анализ может также включать определение эффективности (3.7.10).

3.11.3. мониторинг (monitoring): Определение (3.11.1) статуса системы (3.5.1), процесса (3.4.1), продукции (3.7.6), услуги (3.7.7) или действия.

Примечания

1. Для определения статуса может возникнуть необходимость проверить, проконтролировать или отследить.

2. Мониторинг, как правило, является определением статуса объекта (3.6.1), выполняемым на различных этапах или сроках.

3. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение и примечание 1 были модифицированы, примечания 2 и 3 были добавлены.

3.11.4. измерение (measurement): Процесс (3.4.1) определения величины.

Примечания

1. В соответствии с ИСО 3534-2 величину определяют, как правило, как количество.

2. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечания 1.

3.11.5. процесс измерения (measurement process): Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины.

3.11.6. измерительное оборудование (measuring equipment): Средства измерений, программные средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения (3.11.5).

3.11.7. контроль (inspection): Определение (3.11.1) соответствия (3.6.11) установленным требованиям (3.6.4).

Примечания

1. Если результат контроля показывает соответствие, он может быть использован для целей верификации (3.8.12).

2. Результат контроля может показывать соответствие или несоответствие (3.6.9), или степень соответствия.

3.11.8. испытание (test): Определение (3.11.1) соответствия (3.6.11) требованиям (3.6.4) для конкретного предполагаемого использования или применения.

Примечание - Если результат испытания показывает соответствие, он может быть использован для целей валидации (3.8.13).

3.11.9. оценка продвижения (progress evaluation) <менеджмент проекта>: Оценка продвижения к достижению целей (3.7.1) проекта (3.4.2).

Примечания

1. Оценку выполняют на соответствующих этапах жизненного цикла проекта по ходу его процессов (3.4.1) на основе критериев для процессов проекта и продукции (3.7.6) или услуг (3.7.7).

2. Результаты оценок продвижения могут привести к пересмотру плана менеджмента проекта (3.8.11).

[Источник: ИСО 10006:2003, 3.4, измененный - Примечания были изменены]

3.12. Термины, относящиеся к действиям

3.12.1. предупреждающее действие (preventive action): Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3.6.9) или другой потенциально нежелательной ситуации.

Примечания

1. Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.

2. Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие (3.12.2) - для предотвращения повторного возникновения события.

3.12.2. корректирующее действие (corrective action): Действие, предпринятое для устранения причины несоответствия (3.6.9) и предупреждения его повторного возникновения.

Примечания

1. Несоответствие может иметь несколько причин.

2. Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (3.12.1) - для предотвращения его возникновения.

3. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение было модифицировано посредством добавления примечаний 1 и 2.

3.12.3. коррекция (correction): Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.9).

Примечание

1. Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия (3.12.2).

2. Коррекцией может быть, например, переделка (3.12.8) или изменение градации (3.12.4).

3.12.4. изменение градации (regrade): Смена градации (3.6.3) несоответствующей продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7) для того, чтобы она соответствовала требованиям (3.6.4), отличным от исходных требований.

3.12.5. разрешение на отклонение (concession): Разрешение на использование или выпуск (3.12.7) продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), которые не соответствуют установленным требованиям (3.6.4).

Примечание - Разрешение на отклонение обычно ограничено поставкой продукции и услуг, имеющих несоответствия (3.6.9) своих характеристик (3.10.1) в рамках установленных ограничений, и обычно касаются объемов продукции и услуг, периода времени и условий их использования.

3.12.6. разрешение на отступление (deviation permit): Разрешение на отступление от исходных установленных требований (3.6.4) к продукции (3.7.6) или услуге (3.7.7), выданное до их создания.

Примечание - Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченный объем продукции и услуг или период времени, а также для конкретного использования.

3.12.7. выпуск (release): Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1) или к следующему процессу.

3.12.8. переделка (rework): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7) для того, чтобы она соответствовала требованиям (3.6.4).

Примечание - Переделка может затрагивать или изменять лишь отдельные части несоответствующих продукции или услуг.

3.12.9. ремонт (repair): Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7) для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

Примечания

1. Успешный ремонт несоответствующих продукции или услуг не обязательно приводит к соответствию продукции требованиям (3.6.4). Наряду с ремонтом может потребоваться разрешение на отклонение (3.12.5).

2. Ремонт включает в себя действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавших продукции или услуг для их восстановления, например, в рамках технического обслуживания, с целью использования.

3. Ремонт может затрагивать или изменять лишь отдельные части несоответствующих продукции или услуг.

3.12.10. перевод в отходы (scrap): Действие в отношении несоответствующей продукции (3.7.6) или услуги (3.7.7), предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.

Пример - Переработка, уничтожение.

Примечание - В ситуации с несоответствующей услугой использование предотвращается посредством прекращения услуги.

3.13. Термины, относящиеся к аудиту

3.13.1. аудит (audit): Систематический, независимый и документируемый процесс (3.4.1) получения объективных свидетельств (3.8.3) и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита (3.13.7).

Примечания

1. Основные элементы аудита включают определение (3.11.1) соответствия (3.6.11) объекта (3.6.1) согласно процедуре (3.4.5), выполняемое персоналом, не ответственным за проверяемый объект.

2. Аудит может быть внутренним (аудит, проводимый первой стороной) или внешним (аудит, проводимый второй или третьей стороной), а также аудит может быть комплексным (3.13.2) или совместным (3.13.3).

3. Внутренние аудиты, иногда называемые аудиты, проводимые первой стороной, проводятся обычно самой организацией (3.2.1) или от ее имени для анализа (3.11.2) со стороны руководства и других внутренних целей, и могут служить основанием для декларации о соответствии. Независимость может быть продемонстрирована отсутствием ответственности за деятельность, подвергаемую аудиту.

4. Внешние аудиты включают в себя аудиты, обычно называемые аудитами, проводимыми второй стороной или третьей стороной. Аудиты, проводимые второй стороной, выполняются сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями (3.2.4), или другими лицами от их имени. Аудиты, проводимые третьей стороной, выполняются внешними независимыми аудитирующими организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям или являются государственными органами.

5. Термин является одним из числа общих терминов и определений для стандартов ИСО на системы менеджмента, приведенных в Приложении SL к Сводным дополнениям ИСО Директив ИСО/МЭК, часть 1. Исходное определение и примечания были модифицированы для исключения эффекта замкнутости между терминами "критерий аудита" и "свидетельство аудита".

3.13.2. комплексный аудит (combined audit): Аудит (3.13.1), проводимый в одной проверяемой организации (3.13.12) для двух и более систем менеджмента (3.5.3) одновременно.

Примечание - Части системы менеджмента, которые могут быть включены в комплексный аудит, могут быть определены соответствующими стандартами на системы менеджмента, стандартами на продукцию, стандартами на услуги или процессы, применяемыми организацией (3.2.1).

3.13.3. совместный аудит (joint audit): Аудит (3.13.1), проводимый в одной проверяемой организации (3.13.12) двумя и более проверяющими организациями (3.2.1) одновременно.

3.13.4. программа аудита (audit programme): Совокупность одного или нескольких аудитов (3.13.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.13, измененный]

3.13.5. область аудита (audit scope): Объем и границы аудита (3.13.1).

Примечание - Область аудита обычно включает в себя указание мест проведения аудита, структурных единиц, видов деятельности и процессов (3.4.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.14, измененный - Примечание было изменено]

3.13.6. план аудита (audit plan): Описание деятельности и организационных мероприятий по проведению аудита (3.13.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.15]

3.13.7. критерии аудита (audit criteria): Совокупность политик (3.5.8), процедур (3.4.5) или требований (3.6.4), используемых для сопоставления с ними объективных свидетельств (3.8.3).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.2, измененный - Термин "свидетельство аудита" был заменен на "объективное свидетельство"]

3.13.8. свидетельство аудита (audit evidence): Записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита (3.13.7) и являются верифицируемыми.

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.3 - Примечание было удалено]

3.13.9. наблюдения аудита (audit findings): Результаты оценивания собранных свидетельств аудита (3.13.8) по отношению к критериям аудита (3.13.7).

Примечания

1. Наблюдения аудита могут указывать на соответствие (3.6.11) или несоответствие (3.6.9).

2. Наблюдения аудита могут привести к определению возможностей улучшения (3.3.1) или к записи/фиксации хорошего опыта.

3. В русском языке, если критерии аудита выбраны из законодательных требований (3.6.6) или нормативных правовых требований (3.6.7), наблюдения аудита могут называться соответствиями или несоответствиями.

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.4 - Примечание 3 было изменено]

3.13.10. заключение по результатам аудита (audit conclusion): Выход аудита (3.13.1) после рассмотрения целей (3.7.1) аудита и всех наблюдений аудита (3.13.9).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.5]

3.13.11. заказчик аудита (audit client): Организация (3.2.1) или лицо, заказавшее аудит (3.13.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.6, измененный - Примечание было удалено]

3.13.12. проверяемая организация (auditee): Организация (3.2.1), подвергающаяся аудиту (3.13.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.7]

3.13.13. сопровождающий (guide) <аудит>: Лицо, назначаемое проверяемой организацией (3.13.12) для оказания помощи группе по аудиту (3.13.14).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.12]

3.13.14. группа по аудиту (audit team): Одно или несколько лиц, проводящих аудит (3.13.1), при необходимости поддерживаемых техническими экспертами (3.13.16).

Примечания

1. Один из аудиторов (3.13.15) в группе по аудиту назначается руководителем группы.

2. Группа по аудиту может включать в себя также аудиторов-стажеров.

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.9, измененный]

3.13.15. аудитор (auditor): Лицо, проводящее аудит (3.13.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.8]

3.13.16. технический эксперт (technical expert) <аудит>: Лицо, которое предоставляет специальные знания или опыт группе по аудиту (3.13.14).

Примечания

1. Специальные знания или опыт относятся к организации (3.2.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, или к знанию языка и культуры страны.

2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.13.15) в группе по аудиту.

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.10 - Примечание 1 было изменено]

3.13.17. наблюдатель (observer) <аудит>: Лицо, сопровождающее группу по аудиту (3.13.4), но не являющееся аудитором (3.13.15).

Примечание - Наблюдатель может быть сотрудником проверяемой организации (3.13.12), представителем контролирующего органа или другой заинтересованной стороны (3.2.3), который наблюдает за проведением аудита (3.13.1).

[Источник: ИСО 19011:2011, 3.11, измененный - Глагол "аудитировать" был исключен из определения; примечание было изменено]

Приложение A

(справочное)

СВЯЗИ МЕЖДУ ПОНЯТИЯМИ И ИХ ГРАФИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ

A.1. Общие положения

В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, что наиболее экономное описание понятия образуются путем наименования его вида и описания признаков, отличающих его от вышестоящих или соподчиненных понятий.

Между понятиями существуют три основных вида связей, указанных в настоящем приложении: родовые (A.2), партитивные (связь общего с его частями) (A.3) и ассоциативные (A.4).

A.2. Родовая связь

Подчиненные понятия в рамках иерархии наследуют все признаки основного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от основных (родительских) и однопорядковых (родственных) понятий, например, связь весны, лета, осени и зимы со временем года.

Родовые связи изображают графически в виде "веера" или "дерева" без стрелок (рисунок A.1).

Пример из ISO 704:2009 (5.5.2.2.1)

Нормативные документы

Рисунок A.1 - Графическое представление родовой связи

A.3. Партитивная связь

Подчиненные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия, например, весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года, и недопустимо определять как часть года хорошую погоду (одна из возможных характеристик лета).

Партитивные отношения изображаются в виде "грабель" (рисунок A.2).

Пример из ISO 704:2009 (5.5.2.3.1)

Нормативные документы

Рисунок A.2 - Графическое представление партитивной связи

A.4. Ассоциативная связь

Ассоциативные связи не столь экономны, как родовидовые и партитивные, но они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например, причина и следствие, действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция.

Ассоциативные связи изображают в виде одной черты со стрелкой на каждом конце (рисунок A.3).

Пример из ISO 704:2009 (5.6.2)

Нормативные документы

Рисунок A.3 - Графическое представление ассоциативной связи

A.5. Диаграммы понятий

На рисунках A.4 - A.16 представлены диаграммы понятий, на которых основываются предметные группы раздела 3 настоящего стандарта.

Определения терминов повторяются, но примечания к ним на рисунках не приведены, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями.

Нормативные документы

Рисунок A.4 - 3.1 Понятия, относящиеся к категории

"лицо или люди"

Нормативные документы

Рисунок A.5 - 3.2 Понятия, относящиеся к категории

"организация"

Нормативные документы

Рисунок A.6 - 3.3 Понятия, относящиеся к категории

"деятельность"

Нормативные документы

Рисунок A.7 - 3.4 Понятия, относящиеся к категории "процесс"

Нормативные документы

Рисунок A.8 - 3.5 Понятия, относящиеся к категории "система"

Нормативные документы

Рисунок A.9 - 3.6 Понятия, относящиеся к категории

"требование"

Нормативные документы

Рисунок A.10 - 3.7 Понятия, относящиеся к категории

"результаты"

Нормативные документы

Рисунок A.11 - 3.8 Понятия, относящиеся к категории

"данные, информация и документы"

Нормативные документы

Рисунок A.12 - 3.9 Понятия, относящиеся к категории

"потребители"

Нормативные документы

Рисунок A.13 - 3.10 Понятия, относящиеся к категории

"характеристики"

Нормативные документы

Рисунок A.14 - 3.11 Понятия, относящиеся к категории

"определение"

Нормативные документы

Рисунок A.15 - 3.12 Понятия, относящиеся к действиям

Нормативные документы

Рисунок A.16 - 3.13 Понятия, относящиеся к категории "аудит"

Алфавитный указатель терминов на русском языке

анализ 3.11.2
ассоциация 3.2.8
аудит 3.13.1
аудит комплексный 3.13.2
аудит совместный 3.13.3
аудитор 3.13.15
валидация 3.8.13
верификация 3.8.12
взаимодействие 3.1.4
видение 3.5.10
вовлечение 3.1.3
возможность 3.6.12
вопрос спорный 3.9.6
выпуск 3.12.7
выход 3.7.5
градация 3.6.3
группа по аудиту 3.13.14
данные 3.8.1
действие 3.3.11
действие корректирующее 3.12.2
действие предупреждающее 3.12.1
дефект 3.6.10
документ 3.8.5
заказчик аудита 3.13.11
заключение по результатам аудита 3.13.10
запись 3.8.10
изменение градации 3.12.4
измерение 3.11.4
инновация 3.6.15
информация 3.8.2
информация документированная 3.8.6
информация о конфигурации продукции 3.6.8
инфраструктура 3.5.2
испытание 3.11.8
качество 3.6.2
компетентность 3.10.4
консультант по системе менеджмента качества 3.1.2
контракт 3.4.7
контроль 3.11.7
конфигурация 3.10.6
конфигурация базовая 3.10.7
коррекция 3.12.3
критерии аудита 3.13.7
менеджмент 3.3.3
менеджмент качества 3.3.4
менеджмент конфигурации 3.3.9
менеджмент проекта 3.3.12
миссия 3.5.11
мониторинг 3.11.3
наблюдатель 3.13.17
наблюдения аудита 3.13.9
надежность 3.6.14
несоответствие 3.6.9
обеспечение качества 3.3.6
область аудита 3.13.5
оборудование измерительное 3.11.6
обслуживание потребителя 3.9.4
объект 3.6.1
объект конфигурации 3.3.13
определение 3.11.1
организация 3.2.1
организация проверяемая 3.13.12
отчетность о статусе конфигурации 3.8.14
оценка продвижения 3.11.9
перевод в отходы 3.12.10
передача процесса 3.4.6
переделка 3.12.8
план аудита 3.13.6
план качества 3.8.9
план менеджмента качества 3.8.11
планирование качества 3.3.5
подтверждение пригодности метрологическое 3.5.6
политика 3.5.8
политика в области качества 3.5.9
полномочия по конфигурации 3.1.5
полномочия, распределенные по управлению конфигурацией (дополнительный термин для "полномочия по конфигурации") 3.1.5
поставщик 3.2.5
поставщик внешний 3.2.6
потребитель 3.2.4
правила достижения удовлетворенности потребителя 3.9.5
представитель по урегулированию спорных вопросов 3.1.6
претензия 3.9.3
приобретение компетентности 3.4.4
провайдер (дополнительный термин для "поставщик") 3.2.5
провайдер внешний (дополнительный термин для "внешний поставщик") 3.2.6
программа аудита 3.13.4
продукция 3.7.6
проект 3.4.2
проектирование и разработка 3.4.8
прослеживаемость 3.6.13
процедура 3.4.5
процесс 3.4.1
процесс измерения 3.11.5
ПУСВ-провайдер 3.2.7
разрешение на отклонение 3.12.5
разрешение на отступление 3.12.6
результативность 3.7.11
результаты деятельности 3.7.8
ремонт 3.12.9
риск 3.7.9
руководство высшее 3.1.1
руководство по качеству 3.8.8
свидетельство аудита 3.13.8
свидетельство объективное 3.8.3
связь обратная 3.9.1
система 3.5.1
система информационная 3.8.4
система менеджмента 3.5.3
система менеджмента измерений 3.5.7
система менеджмента качества 3.5.4
случай конкретный 3.8.15
совет по управлению конфигурацией (дополнительный термин для "полномочия по конфигурации") 3.1.5
создание системы менеджмента качества 3.4.3
соответствие 3.6.11
сопровождающий 3.13.13
спецификация 3.8.7
среда организации 3.2.2
стейкхолдер (дополнительный термин для "заинтересованная сторона") 3.2.3
сторона заинтересованная 3.2.3
стратегия 3.5.12
сущность (дополнительный термин для "объект") 3.6.1
требование 3.6.4
требование законодательное 3.6.6
требование к качеству 3.6.5
требование нормативное правовое 3.6.7
удовлетворенность потребителя 3.9.2
улучшение 3.3.1
улучшение качества 3.3.8
улучшение постоянное 3.3.2
управление изменениями 3.3.10
управление качеством 3.3.7
условия труда 3.5.5
услуга 3.7.7
успех 3.7.3
успех устойчивый 3.7.4
фактор человеческий 3.10.3
функция метрологическая 3.2.9
характеристика 3.10.1
характеристика качества 3.10.2
характеристика метрологическая 3.10.5
цель 3.7.1
цель в области качества 3.7.2
эксперт технический 3.13.16
элемент (дополнительный термин для "объект") 3.6.1
эффективность 3.7.10

Алфавитный указатель терминов на английском языке

activity 3.3.11
association 3.2.8
audit 3.13.1
audit client 3.13.11
audit conclusion 3.13.10
audit criteria 3.13.7
auditee 3.13.12
audit evidence 3.13.8
audit findings 3.13.9
auditor 3.13.15
audit plan 3.13.6
audit programme 3.13.4
audit scope 3.13.5
audit team 3.13.14
capability 3.6.12
change control 3.3.10
characteristic 3.10.1
combined audit 3.13.2
competence 3.10.4
competence acquisition 3.4.4
complaint 3.9.3
concession 3.12.5
configuration 3.10.6
configuration authority 3.1.5
configuration baseline 3.10.7
configuration control board (admitted term for configuration authority) 3.1.5
configuration object 3.3.13
configuration management 3.3.9
configuration status accounting 3.8.14
conformity 3.6.11
context of the organization 3.2.2
continual improvement 3.3.2
contract 3.4.7
correction 3.12.3
corrective action 3.12.2
customer 3.2.4
customer satisfaction 3.9.2
customer satisfaction code of conduct 3.9.5
customer service 3.9.4
data 3.8.1
defect 3.6.10
dependability 3.6.14
design and development 3.4.8
determination 3.11.1
deviation permit 3.12.6
dispositioning authority (admitted term for configuration authority 3.12.5
dispute 3.9.6
dispute resolution process provider (admitted term for DRP-provider) 3.2.7
dispute resolver 3.1.6
document 3.8.5
documented information 3.8.6
DRP-provider 3.2.7
effectiveness 3.7.11
efficiency 3.7.10
entity (admitted term for object) 3.6.1
external provider 3.2.6
external supplier (admitted term for external provider) 3.2.6
feedback 3.9.1
grade 3.6.3
guide 3.13.13
human factor 3.10.3
improvement 3.3.1
information 3.8.2
information system 3.8.4
infrastructure 3.5.2
innovation 3.6.15
inspection 3.11.7
interested party 3.2.3
involvement 3.1.3
item (admitted term for object) 3.6.1
joint audit 3.13.3
management 3.3.3
management system 3.5.3
measurement 3.11.4
measurement management system 3.5.7
measurement process 3.11.5
measuring equipment 3.11.6
metrological characteristic 3.10.5
metrological confirmation 3.5.6
metrological function 3.2.9
mission 3.5.11
monitoring 3.11.3
nonconformity 3.6.9
object 3.6.1
objective 3.7.1
objective evidence 3.8.3
observer 3.13.17
organization 3.2.1
output 3.7.5
outsource (verb) 3.4.6
performance 3.7.8
policy 3.5.8
preventive action 3.12.1
procedure 3.4.5
process 3.4.1
product 3.7.6
product configuration information 3.6.8
progress evaluation 3.11.9
project 3.4.2
project management 3.3.12
project management plan 3.8.11
provider 3.2.5
quality 3.6.2
quality assurance 3.3.6
quality characteristic 3.10.2
quality control 3.3.7
quality improvement 3.3.8
quality management 3.3.4
quality management system 3.5.4
quality management system consultant 3.1.2
quality management system realization 3.4.3
quality manual 3.8.8
quality objective 3.7.2
quality plan 3.8.9
quality planning 3.3.5
quality policy 3.5.9
quality requirement 3.6.5
record 3.8.10
regrade 3.12.4
regulatory requirement 3.6.7
release 3.12.7
repair 3.12.9
requirement 3.6.4
review 3.11.2
rework 3.12.8
risk 3.7.9
scrap 3.12.10
service 3.7.7
specific case 3.8.15
specification 3.8.7
stakeholder (admitted term for interested party) 3.2.3
statutory requirement 3.6.6
strategy 3.5.12
success 3.7.3
supplier (admitted term for provider) 3.2.5
sustained success 3.7.4
system 3.5.1
technical expert 3.13.16
test 3.11.8
top management 3.1.1
traceability 3.6.13
validation 3.8.13
verification 3.8.12
vision 3.5.10
work environment 3.5.5

Приложение ДА

(справочное)

СВЕДЕНИЯ

О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ

НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации
ISO 9001:2015 IDT ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования"
ISO 14001:2004 IDT ГОСТ Р ИСО 14001-2007 "Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению"
ISO 50001:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 50001-2012 "Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению"
ISO 9004:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества"
ISO 10001:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10001-2009 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций"
ISO 10002:2014 <*>
ISO 10003:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10003-2009 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации"
ISO 10004:2012 <*>
ISO 10008:2013 IDT ГОСТ Р ИСО 10008-2014 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами"
ISO 10012:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10012-2008 "Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию"
ISO 19011:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента"
ISO 10005:2007 ГОСТ Р ИСО 10005-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества"
ISO 10006:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10006-2005 "Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании"
ISO 10007:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10007-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией"
ISO 10014:2006 IDT ГОСТ Р ИСО 10014-2008 "Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества"
ISO 10015:1999 IDT ГОСТ Р ИСО 10015-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению"
ISO 10018:2012 IDT ГОСТ Р ИСО 10018-2014 "Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности"
ISO 10019:2005 IDT ГОСТ Р ИСО 10019-2007 "Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг"
ISO/TR 10013:2001 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 "Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества"
ISO/TR 10017:2003 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 "Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001"
ISO/TS 16949:2009 IDT ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009 "Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части"
ISO 31000:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 31000-2010 "Менеджмент риска. Принципы и руководство"
ISO 1087-1:2000 <*>
ISO 3534-2:2006 <*>
IEC 60050-192:2015 <*>
ISO Guide 73:2009 IDT ГОСТ Р 51897-2011/Руководство ИСО 73:2009 "Менеджмент риска. Термины и определения"
ISO 704:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 704-2010 "Терминологическая работа. Принципы и методы"

<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1] ISO 704:2009, Terminology work - Principles and methods
[2] ISO 1087-1:2000, Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application
[3] ISO 3534-2, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics
[4] ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements
[5] ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for performance improvements
[6] ISO 10001:2007, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations
[7] ISO 10002:2014, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in organizations
[8] ISO 10003:2007, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations
[9] ISO 10004:2012, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and measurement
[10] ISO 10005:2007, Quality management systems - Guidelines for quality plans
[11] ISO 10006:2003, Quality management systems - Guidelines for quality management in projects
[12] ISO 10007:2003, Quality management systems - Guidelines for configuration management
[13] ISO 10008, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
[14] ISO 10012:2003, Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
[15] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[16] ISO 10014, Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits
[17] ISO 10015, Quality management - Guidelines for training
[18] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
[19] ISO 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
[20] ISO 10241-1, Terminological entries in standards - Part 1: General requirements and examples of presentation
[21] ISO 10241-2, Terminological entries in standards - Part 2: Adoption of standardized terminological entries
[22] ISO 14001, Environmental management systems - Requirements with guidance for use
[23] ISO/TS 16949, Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
[24] ISO/IEC 17000, Conformity assessment - Vocabulary and general principles
[25] ISO 19011:2011, Guidelines auditing management systems
[26] ISO/IEC 27001, Information technology - Security techniques - Information security management systems - Requirements
[27] ISO 31000, Risk management - Principles and guidelines
[28] ISO 50001, Energy management systems - Requirements with guidance for use
[29] IEC 60050-192, International electrotechnical vocabulary - Part 192: Dependability
[30] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities - General vocabulary
[31] ISO Guide 73, Risk management - Vocabulary
[32] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM)
[33] Quality Management Principles <1>

--------------------------------

<1> Доступны на сайте: http://www.iso.org.

Документ № 2

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ТРЕБОВАНИЯ

Quality management systems. Requirements

ISO 9001:2015

Quality management systems - Requirements

(IDT)

ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Группа Т59

ОКС 03.120.10

ОКСТУ 0025

Дата введения

1 ноября 2015 года

Предисловие

1. ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО "ВНИИС", ООО "Интерсертифика - ТЮФ", ЗАО "Центр Приоритет", Ассоциации по сертификации "Русский регистр", ООО "ТЮФ Интернациональ РУС", ООО "Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс", "AE Conformity Pty Ltd", Международной ассоциации по сертификации персонала

2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 "Системы менеджмента"

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст

4. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 "Системы менеджмента качества. Требования" (ISO 9001:2015 "Quality management systems - Requirements", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

0.1. Общие положения

Применение системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

b) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.

Настоящий стандарт не предполагает необходимость:

- единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;

- согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;

- использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй" (PDCA), и риск-ориентированное мышление.

Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения.

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (A.4).

Постоянное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация и реорганизация.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

- "должна" указывает на требование;

- "следует" указывает на рекомендацию;

- "могло бы" указывает на разрешение;

- "может" указывает на способность или возможность.

Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

0.2. Принципы менеджмента качества

Настоящий стандарт основан на принципах менеджмента качества, описанных в ИСО 9000. Описание включает формулировку каждого принципа и обоснование, почему принцип важен для организации, а также некоторые примеры преимуществ, связанных с принципом, и примеры типичных действий по улучшению результатов деятельности организации при применении принципа.

Принципы менеджмента качества:

- ориентация на потребителя;

- лидерство;

- взаимодействие людей;

- процессный подход;

- улучшение;

- принятие решений, основанных на свидетельствах;

- менеджмент взаимоотношений.

0.3. Процессный подход

0.3.1. Общие положения

Настоящий стандарт направлен на применение "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Конкретные требования, признанные важными для внедрения процессного подхода, включены в подраздел 4.4.

Понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы способствует результативности и эффективности организации в достижении намеченных результатов. Этот подход позволяет организации управлять взаимосвязями и взаимозависимостями между процессами системы, так что общие результаты деятельности организации могут быть улучшены.

Процессный подход включает в себя систематическое определение и менеджмент процессов и их взаимодействия таким образом, чтобы достигать намеченных результатов в соответствии с политикой в области качества и стратегическим направлением организации. Менеджмент процессов и системы как единого целого может достигаться при использовании цикла PDCA (0.3.2) совместно с особым вниманием к риск-ориентированному мышлению (0.3.3), нацеленных на использование возможностей и предотвращение нежелательных результатов.

Применение процессного подхода в системе менеджмента качества позволяет:

a) понимать и постоянно выполнять требования;

b) рассматривать процессы с точки зрения добавления ими ценности;

c) достигать результативного функционирования процессов;

d) улучшать процессы на основе оценивания данных и информации.

Рисунок 1 дает схематичное изображение любого процесса и иллюстрирует взаимосвязь элементов процесса. Контрольные точки мониторинга и измерения, необходимые для управления, являются специфическими для каждого процесса и будут варьироваться в зависимости от соответствующих рисков.

Нормативные документы

Рисунок 1 - Схематичное изображение элементов процесса

0.3.2. Цикл "Планируй - Делай - Проверяй - Действуй"

Цикл PDCA может быть применен ко всем процессам и к системе менеджмента качества в целом. Рисунок 2 иллюстрирует как разделы 4 - 10 могут быть сгруппированы в соответствии с циклом PDCA.

Нормативные документы

Примечание - Цифры в скобках являются ссылками на разделы настоящего стандарта.

Рисунок 2 - Изображение структуры настоящего стандарта

в соответствии с циклом PDCA

Цикл PDCA можно кратко описать так:

- планируй - разработка целей системы и ее процессов, а также определение ресурсов, необходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации, определение и рассмотрение рисков и возможностей;

- делай - выполнение того, что было запланировано;

- проверяй - мониторинг и (там где это применимо) измерение процессов, продукции и услуг в сравнении с политикой, целями, требованиями и запланированными действиями и сообщение о результатах;

- действуй - принятие мер по улучшению результатов деятельности в той степени, насколько это необходимо.

0.3.3. Риск-ориентированное мышление

Риск-ориентированное мышление (A.4) необходимо для достижения результативности системы менеджмента качества. Концепция риск-ориентированного мышления подразумевалась в предыдущей версии настоящего стандарта, включая, например, выполнение предупреждающих действий, направленных на исключение потенциальных несоответствий, анализ любых несоответствий, которые возникают, и принятие мер по предотвращению их повторения, соответствующих последствиям несоответствия.

Чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта организации необходимо планировать и внедрять действия, связанные с рисками и возможностями. Направление усилий на риски и возможности создает основу для повышения результативности системы менеджмента качества, достижения улучшенных результатов и предотвращение неблагоприятных последствий.

Возможности могут возникнуть в ситуации, благоприятной для достижения намеченного результата, например, как совокупность обстоятельств, позволяющих организации привлекать потребителей, разрабатывать новую продукцию и услуги, сокращать отходы или повышать производительность. Действия в отношении возможностей могут также включать рассмотрение связанных с ними рисков. Риск это влияние неопределенности, и любая такая неопределенность может иметь положительные или отрицательные воздействия. Положительное отклонение, вытекающее из риска, может создать возможность, но не все положительные отклонения приводят к возможностям.

0.4. Взаимосвязь с другими стандартами, предназначенными для систем менеджмента

В настоящем стандарте применена структура, разработанная ИСО для улучшения согласованности между стандартами ИСО на системы менеджмента (см. приложение A.1).

Настоящий стандарт позволяет организации применять процессный подход в сочетании с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением с тем, чтобы согласовать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.

Настоящий стандарт связан со стандартами ИСО 9000 и ИСО 9004 следующим образом:

- ИСО 9000 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" создает важную основу для надлежащего понимания и внедрения настоящего стандарта.

- ИСО 9004 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества" дает руководство организациям, стремящимся превзойти требования настоящего стандарта.

Приложение B содержит сведения о других международных стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, которые были разработаны ИСО/ТК 176.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как экологический менеджмент, менеджмент безопасности труда и охраны здоровья или финансовый менеджмент.

Отраслевые стандарты на системы менеджмента качества разработаны для ряда отраслей на основе требований настоящего стандарта. Некоторые из этих стандартов устанавливают дополнительные требования к системе менеджмента качества, в то время как другие ограничиваются предоставлением руководящих указаний по применению настоящего стандарта в рамках конкретной отрасли.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и (или) услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;

b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.

Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.

Примечания

1. В настоящем стандарте термины "продукция" или "услуга" применимы только к продукции и услугам, которые предназначены или затребованы потребителем.

2. Законодательные и нормативные правовые требования могут быть обозначены как правовые требования.

2. Нормативные ссылки

Следующий документ, полностью или частично, является нормативной ссылкой для настоящего стандарта и необходим для его применения. Для датированных ссылок применяется только указанная версия. Для недатированных ссылок применяется последняя версия ссылочного документа (включая любые поправки).

ИСО 9000:2015 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000:2015.

4. Среда организации

4.1. Понимание организации и ее среды

Организация должна определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного(ых) результата(ов) ее системы менеджмента качества.

Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и внутренних факторах.

Примечания

1. Рассматриваемые факторы или условия могут быть положительными или отрицательными.

2. Пониманию внешней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с законодательной, технологической, конкурентной, рыночной, культурной, социальной и экономической средой на международном, национальном, региональном или местном уровне.

3. Пониманию внутренней среды может способствовать рассмотрение факторов, связанных с ценностями, культурой, знаниями и результатами работы организации.

4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

С учетом влияния, которое заинтересованные стороны оказывают или могут оказать на способность организации постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям, организация должна определить:

a) заинтересованные стороны, имеющие отношение к системе менеджмента качества;

b) требования этих заинтересованных сторон, относящиеся к системе менеджмента качества.

Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих заинтересованных сторонах и их соответствующих требованиях.

4.3. Определение области применения системы менеджмента качества

Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения.

При определении области применения организация должна рассматривать:

a) внешние и внутренние факторы (см. 4.1);

b) требования соответствующих заинтересованных сторон (см. 4.2);

c) продукцию и услуги организации.

Организация должна применять все требования настоящего стандарта, если эти требования применимы в пределах установленной области применения ее системы менеджмента качества.

Область применения системы менеджмента качества организации должна быть доступна, разрабатываться, актуализироваться и применяться как документированная информация. Область применения должна указывать на охватываемые виды продукции и услуг и давать обоснование для исключения требования настоящего стандарта, которое она определила как неприменимое к ее области применения системы менеджмента качества.

Соответствие требованиям настоящего стандарта может быть заявлено только в том случае, если требования, определенные как неприменимые, не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать соответствие продукции и услуг и повышать удовлетворенность потребителей.

4.4. Система менеджмента качества и ее процессы

4.4.1. Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение в рамках организации, а также:

a) определять требуемые входы и ожидаемые выходы этих процессов;

b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

c) определять и применять критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативного функционирования этих процессов и управления ими;

d) определять ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечить их доступность;

e) распределять обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов;

f) учитывать риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1;

g) оценивать эти процессы и вносить любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов;

h) улучшать процессы и систему менеджмента качества.

4.4.2. Организация должна в необходимом объеме:

a) разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов;

b) регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.

5. Лидерство

5.1. Лидерство и приверженность

5.1.1. Общие положения

Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества посредством:

a) принятия ответственности за результативность системы менеджмента качества;

b) обеспечения разработки политики и целей в области качества, которые согласуются с условиями среды организации и ее стратегическим направлением;

c) обеспечения интеграции требований системы менеджмента качества в бизнес-процессы организации;

d) содействия применению процессного подхода и риск-ориентированного мышления;

e) обеспечения доступности ресурсов, необходимых для системы менеджмента качества;

f) распространения в организации понимания важности результативного менеджмента качества и соответствия требованиям системы менеджмента качества;

g) обеспечения достижения системой менеджмента качества намеченных результатов;

h) вовлечения, руководства и оказания поддержки участия работников в обеспечении результативности системы менеджмента качества;

i) поддержки улучшения;

j) поддержки других соответствующих руководителей в демонстрации ими лидерства в сфере их ответственности;

Примечание - Слово "бизнес" в настоящем стандарте следует понимать в широком смысле, как отображение видов деятельности, которые являются ключевыми для целей существования организации, независимо от того, является ли она государственной, частной, ставит ли она своей целью получение прибыли или нет.

5.1.2. Ориентация на потребителей

Высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что:

a) требования потребителей, а также применимые законодательные и нормативные правовые требования определены, поняты и неизменно выполняются;

b) риски и возможности, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей, определены и рассмотрены;

c) в центре внимания находится повышение удовлетворенности потребителей.

5.2. Политика

5.2.1. Разработка политики в области качества

Высшее руководство должно разработать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии политику в области качества, которая:

a) соответствует намерениям и среде организации, а также поддерживает ее стратегическое направление;

b) создает основу для установления целей в области качества;

c) включает в себя обязательство соответствовать применимым требованиям;

d) включает в себя обязательство постоянно улучшать систему менеджмента качества.

5.2.2. Доведение политики в области качества

Политика в области качества должна:

a) быть доступной и применяться как документированная информация;

b) быть доведенной до сведения работников, понятной и применяемой внутри организации;

c) быть доступной подходящим способом для соответствующих заинтересованных сторон.

5.3. Функции, ответственность и полномочия в организации

Высшее руководство должно обеспечить определение, доведение до работников и понимание в организации обязанностей, ответственности и полномочий для выполнения соответствующих функций.

Высшее руководство должно распределить обязанности, ответственность и полномочия для:

a) обеспечения соответствия системы менеджмента качества требованиям настоящего стандарта;

b) обеспечения получения намеченных результатов процессов;

c) отчетности высшему руководству о результатах функционирования системы менеджмента качества и возможностях ее улучшения (10.1);

d) поддержки ориентации на потребителя во всей организации;

e) сохранения целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении изменений в систему менеджмента качества.

6. Планирование

6.1. Действия в отношении рисков и возможностей

6.1.1. При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению для:

a) обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества может достичь своих намеченных результатов;

b) увеличения их желаемого влияния;

c) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния;

d) достижения улучшения.

6.1.2. Организация должна планировать:

a) действия по рассмотрению этих рисков и возможностей;

b) то, каким образом:

1) интегрировать и внедрить эти действия в процессы системы менеджмента качества (см. 4.4);

2) оценивать результативность этих действий.

Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг.

Примечания

1. Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации.

2. Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности организации или ее потребителей.

6.2. Цели в области качества и планирование их достижения

6.2.1. Организация должна установить цели в области качества для соответствующих функций, уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества.

Цели в области качества должны:

a) быть согласованными с политикой в области качества;

b) быть измеримыми;

c) учитывать применимые требования;

d) быть связанными с обеспечением соответствия продукции и услуг и повышением удовлетворенности потребителей;

e) подлежать мониторингу;

f) быть доведенными до работников;

g) актуализироваться по мере необходимости.

Организация должна разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию о целях в области качества.

6.2.2. При планировании действий по достижению целей в области качества организация должна определить:

a) что должно быть сделано;

b) какие потребуются ресурсы;

c) кто будет нести ответственность;

d) когда эти действия будут завершены;

e) каким образом будут оцениваться результаты.

6.3. Планирование изменений

Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти изменения должны осуществляться на плановой основе (см. 4.4).

Организация должна рассматривать:

a) цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;

b) целостность системы менеджмента качества;

c) доступность ресурсов;

d) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.

7. Средства обеспечения

7.1. Ресурсы

7.1.1. Общие положения

Организация должна определить и обеспечить наличие ресурсов, необходимых для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Организация должна рассматривать:

a) возможности и ограничения, связанные с существующими внутренними ресурсами;

b) то, что необходимо получить от внешних поставщиков.

7.1.2. Человеческие ресурсы

Организация должна определить и обеспечить наличие должностных лиц, необходимых для результативного внедрения системы менеджмента качества и для функционирования и управления ее процессами.

7.1.3. Инфраструктура

Организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для функционирования ее процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг.

Примечание - Инфраструктура может включать:

a) здания и связанные с ними инженерные сети и системы;

b) оборудование, включая технические и программные средства;

c) транспортные ресурсы;

d) информационные и коммуникационные технологии.

7.1.4. Среда для функционирования процессов

Организация должна определить, создать и поддерживать среду, необходимую для функционирования ее процессов и достижения соответствия требованиям к продукции и услугам.

Примечание - Подходящая среда может представлять собой сочетание человеческих и физических факторов, таких как:

a) социальные (например, отсутствие дискриминации, спокойствие, бесконфликтность);

b) психологические (например, снижение уровня стресса, профилактика эмоционального выгорания, эмоциональная защита);

c) физические (например, температура, тепловой поток, влажность, освещение, движение воздуха, гигиена, шум).

Эти факторы могут существенно различаться в зависимости от поставляемых продукции и услуг.

7.1.5. Ресурсы для мониторинга и измерения

7.1.5.1. Общие требования

Организация должна определить и предоставить ресурсы, необходимые для обеспечения имеющих законную силу и надежных результатов в тех случаях, когда мониторинг или измерения используются для подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям.

Организация должна обеспечить, чтобы предоставленные ресурсы:

a) были пригодными для конкретного типа предпринимаемых действий по мониторингу и измерению;

b) поддерживались в целях сохранения их пригодности для предусмотренных целей.

Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство пригодности ресурсов для мониторинга и измерения.

7.1.5.2. Прослеживаемость измерения

В тех случаях, когда прослеживаемость измерения является требованием или рассматривается организацией в качестве важного элемента для обеспечения уверенности в правомочности результатов измерения, измерительное оборудование должно быть:

a) откалибровано и (или) поверено через установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована и сохранена в качестве документированной информации;

b) идентифицировано в целях установления их статуса;

c) защищено от регулировок, повреждения и ухудшения состояния, которые сделали бы недействительными статус калибровки и последующие результаты измерений.

Организация должна определить правомочность предыдущих результатов измерения в тех случаях, когда было обнаружено, что измерительное оборудование непригодно для применения по его прямому назначению и при необходимости предпринять соответствующее действие.

7.1.6. Знания организации

Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и для достижения соответствия продукции и услуг.

Знания должны поддерживаться и быть доступными в необходимом объеме.

При рассмотрении изменяющихся нужд и тенденций организация должна оценивать текущий уровень знаний и определять, каким образом получить или обеспечить доступ к дополнительным знаниям и их необходимым обновлениям.

Примечания

1. Знания организации - это знания, специфичные для организации; знания, полученные в основном из опыта. Знания - это информация, которая используется и которой обмениваются для достижения целей организации.

2. Основой знаний организации могут быть:

a) внутренние источники (например, интеллектуальная собственность; знания, полученные из опыта; выводы, извлеченные из неудачных или успешных проектов; сбор и обмен недокументированными знаниями и опытом; результаты улучшений процессов, продукции и услуг);

b) внешние источники (например, стандарты, научное сообщество, конференции, семинары, знания, полученные от потребителей и внешних поставщиков).

7.2. Компетентность

Организация должна:

a) определять необходимую компетентность лиц(а), выполняющих(его) работу под ее управлением, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества;

b) обеспечивать компетентность этих лиц на основе соответствующего образования, подготовки и (или) опыта;

c) там, где это применимо, предпринимать действия, направленные на получение требуемой компетентности, и оценивать результативность предпринятых действий;

d) регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство компетентности.

Примечание - Применимые действия могут включать, например проведение обучения, наставничество или перераспределение обязанностей среди имеющихся работников; или же наем лиц, обладающих требуемым уровнем компетентности.

7.3. Осведомленность

Организация должна обеспечить, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу под управлением организации, были осведомлены:

a) о политике в области качества;

b) соответствующих целях в области качества;

c) своем вкладе в результативность системы менеджмента качества, включая пользу от улучшения результатов деятельности;

d) последствиях несоответствия требованиям системы менеджмента качества.

7.4. Обмен информацией

Организация должна определить порядок внутреннего и внешнего обмена информацией, относящейся к системе менеджмента качества, включая:

a) какая информация будет передаваться;

b) когда будет передаваться информация;

c) кому будет передаваться информация;

d) каким образом она будет передаваться;

e) кто будет передавать информацию.

7.5. Документированная информация

7.5.1. Общие положения

Система менеджмента качества организации должна включать:

a) документированную информацию, требуемую настоящим стандартом;

b) документированную информацию, определенную организацией как необходимую для обеспечения результативности системы менеджмента качества.

Примечание - Объем документированной информации системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

- размера организации и вида ее деятельности, процессов, продукции и услуг;

- сложности процессов и их взаимодействия;

- компетентности работников.

7.5.2. Создание и актуализация

При создании и актуализации документированной информации организация должна соответствующим образом обеспечить:

a) идентификацию и описание (например название, дата, автор, ссылочный номер);

b) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носитель (например, бумажный или электронный);

c) анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности.

7.5.3. Управление документированной информацией

7.5.3.1. Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и настоящим стандартом, должна находиться под управлением в целях обеспечения:

a) ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;

b) ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего использования или потери целостности).

7.5.3.2. Для управления документированной информацией организация должна предусматривать следующие действия в той степени, насколько это применимо:

a) распределение, обеспечение ее доступности и поиска, а также использование;

b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости;

c) управление изменениями (например, управление версиями);

d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения.

Документированная информация внешнего происхождения, определенная организацией как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением.

Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений.

Примечание - Доступ подразумевает разрешение только просмотра документированной информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию.

8. Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

8.1. Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

Организация должна планировать, внедрять процессы (4.4), необходимые для выполнения требований к поставке продукции и предоставлению услуг и для выполнения действий, определенных в разделе 6, и осуществлять управление этими процессами посредством:

a) определения требований к продукции и услугам;

b) установления критериев для:

1) процессов;

2) приемки продукции и услуг;

c) определения ресурсов, необходимых для достижения соответствия требованиям к продукции и услугам;

d) управления процессами в соответствии с установленными критериями;

e) определения, разработки, актуализации и применения, а также регистрирования и сохранения документированной информации в объеме, необходимом для:

1) обеспечения уверенности в том, что процессы выполнялись так, как это было запланировано;

2) для демонстрации соответствия продукции и услуг требованиям.

Результаты такого планирования должны быть подходящими для деятельности организации.

Организация должна управлять запланированными изменениями и анализировать последствия непредусмотренных изменений, предпринимая, при необходимости, меры по смягчению любых негативных воздействий.

Организация должна обеспечивать, чтобы процессы, переданные внешним организациям, находились под управлением (8.4).

8.2. Требования к продукции и услугам

8.2.1. Связь с потребителями

Связь с потребителями должна включать:

a) обеспечение информацией о продукции и услугах;

b) обработку запросов, контрактов или заказов, включая их изменения;

c) получение отзывов о продукции и услугах от потребителей, включая претензии потребителей;

d) обращение или управление собственностью потребителей;

e) установление специальных требований к действиям, предпринимаемым в непредвиденных обстоятельствах, там где это уместно.

8.2.2. Определение требований, относящихся к продукции и услугам

При определении требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям, организация должна убедиться, что:

a) требования к продукции и услугам определены, включая:

1) применимые законодательные и нормативные правовые требования;

2) требования, рассматриваемые организацией как необходимые;

b) может выполнять требования к продукции и услугам, которые она предлагает.

8.2.3. Анализ требований к продукции и услугам

8.2.3.1. Организация должна убедиться, что обладает способностью выполнять требования к продукции и услугам, которые она предлагает потребителям. Организация должна проводить анализ, прежде чем принять обязательство поставить продукцию или предоставить услуги потребителям, чтобы учесть:

a) требования, установленные потребителем, в том числе требования к поставке и деятельности после поставки;

b) требования, не заявленные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;

c) требования, установленные организацией;

d) законодательные и нормативные правовые требования, применимые к продукции и услугам;

e) требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее сформулированных.

Организация должна обеспечить, чтобы были приняты решения по требованиям контракта или заказа, отличающимся от ранее установленных.

Если потребитель не выдвигает документированных требований, организация должна подтвердить его требования до принятия к исполнению.

Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги.

8.2.3.2. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию, насколько это применимо, в отношении:

a) результатов анализа;

b) любых новых требований к продукции и услугам.

8.2.4. Изменения требований к продукции и услугам

Если требования к продукции и услугам изменены, организация должна обеспечить, чтобы в соответствующую документированную информацию были внесены поправки, а соответствующий персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.

8.3. Проектирование и разработка продукции и услуг

8.3.1. Общие положения

Организация должна разработать, внедрить и поддерживать процесс проектирования и разработки, подходящий для обеспечения последующего производства продукции или предоставления услуги.

8.3.2. Планирование проектирования и разработки

При определении этапов и средств управления проектированием и разработкой организация должна рассматривать:

a) характер, продолжительность и сложность работ по проектированию и разработке;

b) требуемые стадии процесса, включая проведение применимых анализов проектирования и разработки;

c) требуемые действия в отношении верификации и валидации проектирования и разработки;

d) обязанности, ответственность и полномочия в области проектирования и разработки;

e) внутренние и внешние ресурсы, необходимые для проектирования и разработки продукции и услуг;

f) необходимость в управлении взаимодействиями между лицами, участвующими в процессе проектирования и разработки;

g) необходимость вовлечения потребителей и пользователей в процесс проектирования и разработки;

h) требования для последующего производства продукции и услуг;

i) уровень управления процессом проектирования и разработки, ожидаемый потребителями и другими соответствующими заинтересованными сторонами;

j) документированную информацию, необходимую для демонстрации выполнения требований к проектированию и разработке.

8.3.3. Входные данные для проектирования и разработки

Организация должна определить требования, имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг. Организация должна рассмотреть:

a) функциональные и эксплуатационные требования;

b) информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и разработке;

c) законодательные и нормативные правовые требования;

d) стандарты или своды практик, которые организация обязалась применять;

e) возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг.

Входные данные должны быть адекватны целям проектирования и разработки, а также быть полными и непротиворечивыми.

Противоречия входных данных проектирования и разработки должны быть разрешены.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по входным данным проектирования и разработки.

8.3.4. Средства управления проектированием и разработкой

Организация должна применять средства управления процессом проектирования и разработки для обеспечения уверенности в том, что:

a) результаты, которые должны быть достигнуты, определены;

b) проведены анализы для оценивания способности результатов проектирования и разработки выполнить требования;

c) проведены действия по верификации в целях обеспечения соответствия выходных данных проектирования и разработки входным требованиям к проектированию и разработке;

d) проведены действия по валидации в целях обеспечения соответствия готовой продукции и услуг требованиям к установленному применению или намеченному использованию;

e) предприняты необходимые действия по выявленным проблемам в ходе анализа или верификации и валидации;

f) документированная информация об этих действиях зарегистрирована и сохранена.

Примечание - Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют различные цели. Они могут выполняться по отдельности или совместно, насколько это применимо к продукции и услугам организации.

8.3.5. Выходные данные проектирования и разработки

Организация должна обеспечить, чтобы выходные данные проектирования и разработки:

a) соответствовали входным требованиям;

b) были адекватными для последующих процессов производства продукции и предоставления услуг;

c) содержали требования к мониторингу и измерению, насколько это подходит, а также критерии приемки или ссылки на них;

d) определяли характеристики продукции и услуг, которые имеют важное значение для их целевого назначения, безопасного и надлежащего предоставления.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по выходным данным проектирования и разработки.

8.3.6. Изменения проектирования и разработки

Организация должна идентифицировать, анализировать и управлять изменениями, сделанными во время или после проектирования и разработки продукции и услуг, в той степени, которая необходима для обеспечения исключения негативного влияния на соответствие требованиям.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию по:

a) изменениям проектирования и разработки;

b) результатам анализов;

c) санкционированию изменений;

d) действиям, предпринятым для предотвращения неблагоприятного влияния.

8.4. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками

8.4.1. Общие положения

Организация должна обеспечить соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.

Организация должна определять средства управления, применимые для процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, в тех случаях, когда:

a) продукция и услуги от внешних поставщиков предназначены для включения их в состав продукции и услуг, предлагаемых самой организацией;

b) продукция и услуги поставляются внешними поставщиками напрямую потребителю(ям) от имени организации;

c) процесс или его часть выполняется внешним поставщиком в результате принятия решения организацией.

Организация должна определить и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию об этих действиях и о любых необходимых действиях, вытекающих из оценок.

8.4.2. Тип и степень управления

Организация должна обеспечить, чтобы процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, не оказывали негативного влияния на способность организации постоянно поставлять своим потребителям соответствующую продукцию и услуги.

Организация должна:

a) обеспечивать, чтобы процессы, поставляемые внешними поставщиками, находились под управлением ее системы менеджмента качества;

b) определять средства управления, которые она планирует применять как в отношении внешнего поставщика, так и к поставляемым им результатам;

c) учитывать:

1) возможное влияние процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, на способность организации постоянно обеспечивать соответствие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;

2) результативность средств управления, применяемых внешним поставщиком;

d) определять верификацию или другие действия, необходимые для обеспечения соответствия процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям.

8.4.3. Информация, предоставляемая внешним поставщикам

Организация должна обеспечивать достаточность требований до их сообщения внешнему поставщику.

Организация должна сообщать внешним поставщикам свои требования, относящиеся:

a) к поставляемым процессам, продукции и услугам;

b) одобрению:

1) продукции и услуг;

2) методов, процессов и оборудования;

3) выпуска продукции и услуг;

c) к компетентности персонала, включая любые требуемые меры подтверждения квалификации;

d) взаимодействию внешнего поставщика с организацией;

e) применяемым организацией управлению и мониторингу результатов деятельности внешнего поставщика;

f) деятельности по верификации или валидации, которые организация или ее потребитель предполагают осуществлять на месте у внешнего поставщика.

8.5. Производство продукции и предоставление услуг

8.5.1. Управление производством продукции и предоставлением услуг

Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях.

Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо:

a) доступность документированной информации, определяющей:

1) характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой деятельности;

2) результаты, которые должны быть достигнуты;

b) доступность и применение ресурсов, подходящих для осуществления мониторинга и измерений;

c) осуществление деятельности по мониторингу и измерению на соответствующих этапах в целях верификации соответствия процессов или их выходов критериям управления, а также соответствия продукции и услуг критериям приемки;

d) применение соответствующей инфраструктуры и среды для функционирования процессов;

e) назначение компетентного персонала, включая любую требуемую квалификацию;

f) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением;

g) выполнение действий с целью предотвращения ошибок, связанных с человеческим фактором;

h) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки.

8.5.2. Идентификация и прослеживаемость

Организация должна использовать подходящие способы для идентификации выходов, когда это необходимо для обеспечения соответствия продукции и услуг.

Организация должна идентифицировать статус выходов по отношению к требованиям, относящимся к мониторингу и измерениям, по ходу производства продукции и предоставления услуг.

Организация должна управлять специальной идентификацией выходов, когда прослеживаемость является требованием, регистрировать и сохранять документированную информацию, необходимую для обеспечения прослеживаемости.

8.5.3. Собственность потребителей или внешних поставщиков

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителей или внешних поставщиков, когда она находится под управлением организации или используется ею.

Организация должна идентифицировать, верифицировать, сохранять и защищать собственность потребителя или внешнего поставщика, предоставленную для использования или включения в продукцию и услуги.

В случае, когда собственность потребителя или внешнего поставщика утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна уведомить об этом потребителя или внешнего поставщика, а также регистрировать и сохранять документированную информацию о произошедшем.

Примечание - Собственность потребителя или внешнего поставщика может включать в себя материалы, компоненты, инструменты и оборудование, недвижимость, интеллектуальную собственность и персональные данные.

8.5.4. Сохранение

Организация должна сохранять выходы во время производства продукции и предоставления услуг в той мере, насколько это будет необходимым для обеспечения соответствия требованиям.

Примечание - Сохранение может включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, предотвращение загрязнения, упаковывание, хранение, перемещение или транспортировку, и защиту.

8.5.5. Деятельность после поставки

Организация должна обеспечить выполнение требований к деятельности, связанной с продукцией и услугами, после того, как они были поставлены.

При определении объема требуемой деятельности после поставки организация должна рассматривать:

a) законодательные и нормативные правовые требования;

b) потенциальные нежелательные последствия, связанные с ее продукцией и услугами;

c) характер, использование и предполагаемое время жизни продукции и услуг;

d) требования потребителей;

e) обратную связь с потребителями.

Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия согласно гарантийным обязательствам, контрактным обязательствам (такие как обслуживание) и дополнительные услуги, как например переработка или окончательное уничтожение.

8.5.6. Управление изменениями

Организация должна анализировать изменения в производстве продукции или предоставлении услуг и управлять ими в той степени, насколько это будет необходимо для обеспечения постоянного соответствия требованиям.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию, описывающую результаты анализа изменений, сведения о должностных лицах, санкционировавших внесение изменения, и все необходимые действия, являющиеся результатом анализа.

8.6. Выпуск продукции и услуг

Организация должна внедрять запланированные мероприятия на соответствующих этапах в целях верификации выполнения требований к продукции и услугам.

Выпуск продукции и услуг для потребителя не должен происходить до окончания реализации всех запланированных мероприятий с удовлетворительными результатами, кроме тех случаев, когда это санкционировано уполномоченным органом и/или лицом и, когда это применимо, самим потребителем.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию о выпуске продукции и услуг. Документированная информация должна включать:

a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки;

b) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции и услуг.

8.7. Управление несоответствующими результатами процессов

8.7.1. Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки.

Организация должна предпринимать соответствующие действия, исходя из характера несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к несоответствующей продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после предоставления услуг.

Организация должна осуществлять в отношении несоответствующих результатов процессов одно или несколько из следующих действий:

a) коррекцию;

b) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и предоставления услуг;

c) информирование потребителя;

d) получение разрешения на приемку с отклонением.

После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям должно быть верифицировано.

8.7.2. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию, которая:

a) описывает несоответствие;

b) описывает предпринятые действия;

c) описывает полученные разрешения на отклонение;

d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении несоответствия.

9. Оценка результатов деятельности

9.1. Мониторинг, измерение, анализ и оценка

9.1.1. Общие положения

Организация должна определить:

a) что должно подлежать мониторингу и измерениям;

b) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимые для обеспечения достоверных результатов;

c) когда должны проводиться мониторинг и измерения;

d) когда результаты мониторинга и измерений должны быть проанализированы и оценены.

Организация должна оценивать результаты деятельности и результативность системы менеджмента качества.

Организация должна регистрировать и сохранять соответствующую документированную информацию как свидетельство полученных результатов.

9.1.2. Удовлетворенность потребителей

Организация должна проводить мониторинг данных, касающихся восприятия потребителями степени удовлетворения их потребностей и ожиданий. Организация должна определить методы получения, мониторинга и анализа этой информации.

Примечание - Примеры мониторинга восприятия потребителями могут включать опрос потребителей, отзывы от потребителей о поставленных продукции и услугах, встречи с потребителями, анализ доли рынка, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты дилеров.

9.1.3. Анализ и оценка

Организация должна анализировать и оценивать соответствующие данные и информацию, полученную в ходе мониторинга и измерения.

Результаты анализа должны быть использованы для оценки:

a) соответствия продукции и услуг;

b) степени удовлетворенности потребителей;

c) результатов деятельности и результативности системы менеджмента качества;

d) успешности планирования;

e) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей;

f) результатов деятельности внешних поставщиков;

g) потребности в улучшениях системы менеджмента качества.

Примечание - Методы анализа данных могут включать в себя статистические методы.

9.2. Внутренний аудит

9.2.1. Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации, что система менеджмента качества:

a) соответствует:

1) собственным требованиям организации к ее системе менеджмента качества;

2) требованиям настоящего стандарта;

b) результативно внедрена и функционирует.

9.2.2. Организация должна:

a) планировать, разрабатывать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии программу(мы) аудитов, включая периодичность и методы проведения аудитов, а также ответственность, планируемые для проверки требования и предоставление отчетности. Программа(мы) аудитов должна(ы) разрабатываться с учетом важности проверяемых процессов, изменений, оказывающих влияние на организацию, и результатов предыдущих аудитов;

b) определять критерии аудита и область проверки для каждого аудита;

c) отбирать аудиторов и проводить аудиты так, чтобы обеспечивалась объективность и беспристрастность процесса аудита;

d) обеспечивать передачу информации о результатах аудитов соответствующим руководителям;

e) осуществлять соответствующую коррекцию и корректирующие действия без необоснованной задержки;

f) регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство реализации программы аудитов и полученных результатов аудитов.

Примечание - См. ИСО 19011 для руководства.

9.3. Анализ со стороны руководства

9.3.1. Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества в целях обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности, результативности и согласованности со стратегическим направлением организации.

9.3.2. Входные данные анализа со стороны руководства

Анализ со стороны руководства должен планироваться и включать в себя рассмотрение:

a) статуса действий по результатам предыдущих анализов со стороны руководства;

b) изменений во внешних и внутренних факторах, касающихся системы менеджмента качества;

c) информации о результатах деятельности и результативности системы менеджмента качества, включая тенденции, относящиеся:

1) к удовлетворенности потребителей и отзывам от соответствующих заинтересованных сторон;

2) степени достижения целей в области качества;

3) показателям процессов и соответствию продукции и услуг;

4) несоответствиям и корректирующим действиям;

5) результатам мониторинга и измерений;

6) результатам аудитов;

7) результатам деятельности внешних поставщиков;

d) достаточности ресурсов;

e) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей (см. 6.1);

f) возможностям для улучшения.

9.3.3. Выходные данные анализа со стороны руководства

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя решения и действия, относящиеся:

a) к возможностям для улучшения;

b) любым необходимым изменениям системы менеджмента качества;

c) потребности в ресурсах.

Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализов со стороны руководства.

10. Улучшение

10.1. Общие положения

Организация должна определять и выбирать возможности для улучшения и осуществлять необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворенности.

Это должно включать:

a) улучшение продукции и услуг в целях выполнения требований, а также учета будущих потребностей и ожиданий;

b) коррекцию, предотвращение или снижение влияния нежелательных воздействий;

c) улучшение результатов деятельности и результативности системы менеджмента качества.

Примечание - Примеры улучшения могут включать коррекцию, корректирующее действие, постоянное улучшение, прорывное изменение, инновацию и реорганизацию.

10.2. Несоответствия и корректирующие действия

10.2.1. При появлении несоответствий, в том числе связанных с претензиями, организация должна:

a) реагировать на данное несоответствие и насколько применимо:

1) предпринимать действия по управлению и коррекции выявленного несоответствия;

2) предпринимать действия в отношении последствий данного несоответствия;

b) оценивать необходимость действий по устранению причин данного несоответствия с тем, чтобы избежать его повторного появления или появления в другом месте посредством:

1) анализа несоответствия;

2) определения причин, вызвавших появление несоответствия;

3) определения наличия аналогичного несоответствия или возможности его возникновения где-либо еще;

c) выполнять все необходимые действия;

d) проанализировать результативность каждого предпринятого корректирующего действия;

e) актуализировать при необходимости риски и возможности, определенные в ходе планирования;

f) вносить при необходимости изменения в систему менеджмента качества.

Корректирующие действия должны соответствовать последствиям выявленных несоответствий.

10.2.2. Организация должна регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство:

a) характера выявленных несоответствий и последующих предпринятых действий;

b) результатов всех корректирующих действий.

10.3. Постоянное улучшение

Организация должна постоянно улучшать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества.

Организация должна рассматривать результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства, чтобы определить, имеются ли потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению.

Приложение A

(справочное)

РАЗЪЯСНЕНИЕ

НОВОЙ СТРУКТУРЫ, ТЕРМИНОЛОГИИ И ПОНЯТИЙ

A.1. Структура и терминология

Структура разделов (т.е. последовательность разделов) и часть терминологии настоящего стандарта по сравнению с предыдущей версией (ИСО 9001:2008) были изменены в целях улучшения структурной совместимости с другими стандартами на системы менеджмента.

В настоящем стандарте не содержится требования о применении его структуры и терминологии к документированной информации системы менеджмента качества организации.

Данная структура разделов предназначена в большей мере для обеспечения согласованного изложения требований, чем для того, чтобы быть моделью для документирования политик, целей и процессов организации. Структура и содержание документированной информации, относящейся к системе менеджмента качества, часто могут быть более подходящими для пользователей, если документированная информация относится как к процессам, функционирующим в организации, так и к информации, применяемой для других целей.

Чтобы устанавливать требования к системе менеджмента качества, вовсе не обязательно термины, используемые организацией, заменять терминами, используемыми в настоящем стандарте. Организации могут использовать термины, которые они сочтут более подходящими для своей деятельности (например, использовать термины "записи", "документация", "протоколы", а не "документированная информация", или использовать "поставщик", "партнер", "продавец", а не "внешний поставщик"). В таблице A.1 показаны основные различия в терминологии между настоящей версией стандарта ИСО 9001 и его предыдущей версией.

Таблица A.1

Основные различия в терминологии между

ИСО 9001:2008 и ИСО 9001:2015

ИСО 9001:2008 ИСО 9001:2015
Продукция Продукция и услуги
Исключения

Не применяется

(См. Приложение A.5 для пояснений, касающихся применимости)

Представитель руководства

Не применяется

(Аналогичные ответственность и полномочия установлены, но нет требования в отношении единственного представителя руководства)

Документация, руководство по качеству, документированные процедуры, записи Документированная информация
Производственная среда Среда для функционирования процессов
Оборудование для мониторинга и измерений Ресурсы для мониторинга и измерений
Закупленная продукция Внешне поставляемые продукция и услуги
Поставщик Внешний поставщик

A.2. Продукция и услуги

В ИСО 9001:2008 использовался термин "продукция" для охвата всех категорий выходов. В данной версии настоящего стандарта используется словосочетание "продукция и услуги". Словосочетание "продукция и услуги" охватывает все категории выходов (технические средства, услуги, программные средства и перерабатываемые материалы).

Специальное включение "услуг" предназначено для того, чтобы выделить различия между продукцией и услугами при применении некоторых требований. Характерной особенностью услуг является то, что, по меньшей мере, часть выхода получается при непосредственном взаимодействии с потребителем. Это означает, например, что соответствие требованиям не всегда может быть подтверждено до завершения предоставления услуги.

В большинстве случаев "продукция" и "услуги" используются совместно. Большинство выходов, которые организация поставляет потребителям или которые им поставляют внешние поставщики, включают как продукцию, так и услуги. Например, материальная или нематериальная продукция может иметь некоторую связанную с ней услугу, или услуга может иметь некоторую связанную с ней материальную или нематериальную продукцию.

A.3. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

Подраздел 4.2 содержит требования к организации определять заинтересованные стороны, которые имеют отношение к системе менеджмента качества, и требования этих заинтересованных сторон. Однако подраздел 4.2 не подразумевает расширение требований системы менеджмента качества за рамки области применения настоящего стандарта. Как установлено в "Области применения" настоящий стандарт применяется тогда, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность на постоянной основе обеспечивать поставку продукции и услуг, отвечающих требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям, и нацеленность на повышение удовлетворенности потребителей.

В настоящем стандарте нет требования о том, чтобы организация рассматривала заинтересованные стороны, которые не были определены данной организацией как имеющие отношение к ее системе менеджмента качества. Организация сама решает относится ли какое-либо конкретное требование соответствующей стороны к ее системе менеджмента качества.

A.4. Риск-ориентированное мышление

Концепция риск-ориентированного мышления прослеживалась и в предыдущей версии настоящего стандарта, например, через требования к планированию, анализу и улучшению. Настоящий стандарт устанавливает для организации требование понимать ее среду (см. 4.1) и определять риски, как основу для планирования (см. 6.1). Это отражает применение риск-ориентированного мышления для планирования и внедрения процессов системы менеджмента качества (см. 4.4) и будет помогать в определении объема документированной информации.

Одна из ключевых целей системы менеджмента качества состоит в том, чтобы она действовала как инструмент предупреждения. Поэтому настоящий стандарт не имеет отдельного раздела или пункта по предупреждающим действиям. Понятие предупреждающего действия выражено через использование риск-ориентированного мышления при формулировке требований к системе менеджмента качества.

Риск-ориентированное мышление, применяемое в настоящем стандарте, способствовало некоторому сокращению требований предписывающего характера и их замене требованиями описывающего характера. Настоящий стандарт более универсален, чем ИСО 9001:2008, в отношении требований к процессам, документированной информации и распределению ответственности в организации.

Несмотря на то что 6.1 указывает, что организация должна планировать действия в отношении рисков, стандарт не требует формализованных методов менеджмента рисков или документированного процесса менеджмента рисков. Организации могут решать следует ли разрабатывать более обширную методологию менеджмента риска, чем требуется настоящим стандартом, например, за счет применения других руководящих указаний или стандартов.

Не все процессы системы менеджмента качества обладают одинаковым уровнем риска в отношении способности организации достигать своих целей, и влияние неопределенности не является одинаковым для организаций. В соответствии с требованиями 6.1 организация ответственна за применение риск-ориентированного мышления и за действия в отношении риска, в том числе целесообразность регистрации и сохранения документированной информации как свидетельства определения рисков организацией.

A.5. Применимость

При определении применимости требований стандарта к системе менеджмента качества организации настоящий стандарт не делает ссылки на "исключения". Тем не менее организация может проводить анализ применимости требований с учетом размера или сложности организации, используемой ею модели менеджмента, области деятельности организации и характера ее учитываемых рисков и возможностей.

Требования к применимости рассматриваются в подразделе 4.3, определяющем условия, при которых организация может принять решение о том, что требование не может быть применено ни к одному из процессов в рамках области применения системы менеджмента качества. Организация может принимать решение о том, что требование не применяется, только если это решение не приведет к неспособности обеспечить соответствие продукции и услуг.

A.6. Документированная информация

Как составляющая часть обеспечения совместимости с другими стандартами на системы менеджмента общий раздел, касающийся "Документированной информации", был принят без значительного изменения или добавления (см. 7.5). Там, где возможно, текст настоящего стандарта был согласован с требованиями этого раздела. В силу этого термин "документированная информация" используется во всех требованиях, относящихся к документам.

Там, где в ИСО 9001:2008 использовались специальные термины, такие как "документ" или "документированные процедуры", "руководство по качеству" или "план качества", в настоящей версии стандарта определены требования к "разработке, актуализации и применению документированной информации".

Там, где в ИСО 9001:2008 использовался термин "записи" для обозначения документов, необходимых для представления свидетельства соответствия требованиям, теперь используется требование "регистрировать и сохранять документированную информацию". Организация несет ответственность за определение того, какая документированная информация должна быть зарегистрирована и сохранена, в течение какого периода времени и какие средства будут использованы для этого.

Требование по "разработке, актуализации и применению" документированной информации не исключает возможности того, что организация может также "регистрировать и сохранять" эту документированную информацию для конкретных целей, например, регистрировать и сохранять предыдущие версии информации.

Там, где настоящий стандарт ссылается на "информацию", а не на "документированную информацию" (например, в подразделе 4.1: "Организация должна осуществлять мониторинг и анализ информации об этих внешних и внутренних факторах"), нет требования, что эта информация должна быть документированной. В таких случаях организация может решить является ли это необходимым или уместным для разработки, актуализации и применения документированной информации.

A.7. Знания организации

Пункт 7.1.6 настоящего стандарта связан с потребностью определить и осуществлять менеджмент знаний, поддерживаемых организацией, для обеспечения функционирования ее процессов и достижения соответствия продукции и услуг.

Требования, относящиеся к знаниям организации, были введены с целью:

a) защиты организации от потери знаний, например из-за:

- текучести кадров;

- невозможности получения и обмена информацией;

b) стимулирования организации к приобретению знаний, например, на основе:

- обучения на собственном опыте;

- наставничества;

- изучения лучшего опыта.

A.8. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками

Все формы внешних поставок процессов, продукции и услуг рассмотрены в 8.4, например:

a) закупленные у поставщика;

b) полученные по соглашению с компанией-партнером;

c) полученные от внешнего поставщика на основе аутсорсинга процессов.

Аутсорсинг всегда обладает основной характеристикой услуги, поскольку имеет по крайней мере один вид деятельности, для выполнения которого необходимо взаимодействие поставщика и организации.

Средства управления внешними поставками могут широко варьироваться в зависимости от характера процессов, продукции и услуг. Организация может применять риск-ориентированное мышление для определения вида и средств управления, подходящих для конкретного внешнего поставщика и внешне поставляемых процессов, продукции и услуг.

Приложение B

(справочное)

ДРУГИЕ МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ

В ОБЛАСТИ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И НА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА, РАЗРАБОТАННЫЕ ИСО/ТК 176

Международные стандарты, описание которых приводится в настоящем приложении, были разработаны техническим комитетом ИСО/ТК 176 для предоставления вспомогательной информации организациям, которые применяют настоящий стандарт, и для предоставления руководящих указаний организациям, стремящимся превзойти его требования. Руководящие указания или требования, содержащиеся в документах, перечисленных в этом приложении, не дополняют и не изменяют требования настоящего стандарта.

Таблица B.1 показывает взаимосвязь между этими стандартами и соответствующими разделами настоящего стандарта.

Таблица B.1

Взаимосвязь между другими международными стандартами

в области менеджмента качества, стандартами на системы

менеджмента качества и разделами настоящего стандарта

Другие международные стандарты Раздел настоящего стандарта
4 5 6 7 8 9 10
ИСО 9000 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 9004 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 10001 8.2.2, 8.5.1 9.1.2
ИСО 10002 8.2.1 9.1.2 10.2.1
ИСО 10003 9.1.2
ИСО 10004 9.1.2, 9.1.3
ИСО 10005 5.3 6.1, 6.2 Ко всему разделу Ко всему разделу 9.1 10.2
ИСО 10006 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 10007 8.5.2
ИСО 10008 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 10012 7.1.5
ИСО/ТО 10013 7.5
ИСО 10014 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 10015 7.2
ИСО/ТО 10017 6.1 7.1.5 9.1
ИСО 10018 Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу Ко всему разделу
ИСО 10019 8.4
ИСО 19011 9.2
Примечание - "Ко всему разделу" указывает на то, что все подразделы в конкретном разделе настоящего стандарта имеют отношение к другому международному стандарту.

Настоящее приложение не содержит ссылки на отраслевые стандарты на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.

Настоящий стандарт является одним из трех основополагающих стандартов, разработанных ИСО/ТК 176.

ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь создает основы для надлежащего понимания и внедрения настоящего стандарта. Принципы менеджмента качества, подробное описание которых дается в ИСО 9000, были учтены в процессе разработки настоящего стандарта. Сами эти принципы не являются требованиями, но они формируют основу для тех требований, которые устанавливает настоящий стандарт. ИСО 9000 также определяет термины, определения и основные понятия, используемые в настоящем стандарте.

ИСО 9001 (настоящий стандарт) устанавливает требования, направленные главным образом на создание доверия к продукции и услугам, предлагаемым организацией, и, посредством этого, на повышение удовлетворенности потребителей. Можно также ожидать, что надлежащее внедрение этого стандарта принесет другие выгоды для организации, такие как улучшенный внутренний обмен информацией, лучшее понимание и управление процессами организации.

ИСО 9004 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества содержит руководящие указания для организаций, стремящихся превзойти требования настоящего стандарта, охватывая более широкий спектр вопросов с тем, чтобы это могло вести к улучшению общих результатов деятельности организации. ИСО 9004 включает методическое руководство по самооценке с тем, чтобы организации имели возможность оценивать уровень зрелости своих систем менеджмента качества.

Международные стандарты, описанные ниже, могут помочь организациям, когда они внедряют или стремятся улучшить свои системы менеджмента качества, процессы или виды деятельности.

ИСО 10001 Менеджмент. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по правилам поведения для организаций служит для организации руководством в определении того, что ее меры по обеспечению удовлетворенности потребителей отвечают их потребностям и ожиданиям. Применение стандарта может повысить доверие потребителей к организации и улучшить понимание потребителями того, что они могут ожидать от организации, тем самым снижая вероятность недоразумений и претензий.

ИСО 10002 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по управлению претензиями в организациях служит руководством по процессу обращения с претензиями через признание и изучение потребностей и ожиданий сторон, обращающихся с претензиями, и принятия решений по разрешению вопросов, связанных с претензиями. Он обеспечивает открытый, результативный и простой для применения процесс, включающий подготовку персонала. Он также может использоваться в качестве руководства малыми предприятиями.

ИСО 10003 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по урегулированию спорных вопросов вне организации служит руководством для результативного и эффективного разрешения споров вне организаций по претензиям, связанным с продукцией. Разрешение споров является средством урегулирования ситуации в случаях, когда организации не могут урегулировать вопросы по удовлетворению претензии внутри организации. Большинство претензий могут быть успешно разрешены внутри организации без применения процедур, в которых стороны выступают противоборствующими сторонами.

ИСО 10004 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по мониторингу и измерению служит руководством для выработки мер, направленных на повышение удовлетворенности потребителей и на идентификацию возможностей улучшения продукции, процессов и характеристик, которые являются ценными для потребителей. Такие меры могут усилить лояльность потребителей и помочь организации удержать потребителей.

ИСО 10005 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по планам качества служит руководством по разработке и использованию планов качества как связующего средства, связывающего требования процесса, продукта, проекта или контракта с рабочими методами и практиками, обеспечивающих производство продукции. Преимущества от разработки плана качества будут выражаться в повышенной уверенности в том, что требования будут выполнены, что процессы находятся под управлением, а также в мотивации всех, кто вовлечен в работу.

ИСО 10006 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту качества в проектах применим к широкому спектру проектов: от малых до больших, от простых до сложных, от отдельного проекта до проекта, являющегося частью серии проектов. ИСО 10006 используется персоналом, осуществляющим руководство проектами, и теми, кому нужно обеспечить применение их организацией практик, содержащихся в стандартах ИСО, предназначенных для систем менеджмента качества.

ИСО 10007 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту конфигурации предназначен для оказания содействия организациям, применяющим управление конфигурацией для технического и административного руководства на протяжении всего жизненного цикла продукции. Менеджмент конфигурации может быть использован для выполнения требований к идентификации и прослеживаемости продукции, установленных в настоящем стандарте.

ИСО 10008 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами дает руководство по тому, каким образом организации могут внедрить результативную и эффективную систему для электронных торговых операций между организациями и потребителями, и тем самым создать основу для того, чтобы потребители имели повышенную уверенность в отношении таких электронных торговых операций; повысить способность организации удовлетворять потребителей; а также уменьшить количество претензий и споров.

ИСО 10012 Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию служит руководством для менеджмента измерительных процессов и метрологического подтверждения измерительного оборудования, используемым для обеспечения и демонстрации соответствия метрологическим требованиям. Стандарт устанавливает требования менеджмента качества в системе менеджмента измерений для выполнения метрологических требований.

ИСО/ТО 10013 Руководящие указания по документированию систем менеджмента качества содержит руководящие указания по разработке и применению документации, необходимой для системы менеджмента качества. Этот технический отчет может быть использован для документирования систем менеджмента, отличных от систем менеджмента качества, для которых предназначены стандарты ИСО, например, для систем экологического менеджмента и систем менеджмента безопасности.

ИСО 10014 Менеджмент качества. Руководящие указания по достижению финансовых и экономических преимуществ адресован высшему руководству. Стандарт содержит руководящие указания по достижению финансовых и экономических преимуществ за счет применения принципов менеджмента качества. Он помогает в работе по применению принципов менеджмента и облегчает выбор методов и инструментальных средств, позволяющих обеспечить устойчивый успех организации.

ИСО 10015 Менеджмент качества. Руководящие указания по обучению предлагает руководящие указания, направленные на оказание помощи организациям и посвященные вопросам, связанным с обучением. Стандарт может применяться в любых ситуациях, когда требуется руководство, чтобы раскрыть содержание и интерпретировать ссылки на "образование" и "обучение", используемые в стандартах ИСО, предназначенных для систем менеджмента качества. Любая ссылка на "обучение" включает все типы образования и подготовки.

ИСО/ТО 10017 Руководящие указания по применению статистических методов в соответствии с ИСО 9001:2000 предоставляет разъяснения в отношении статистических методов, применение которых связано с изменчивостью, наблюдаемой в поведении и результатах процессов, даже в условиях кажущейся стабильности. Статистические методы позволяют лучше использовать имеющиеся данные, помогая принимать решения, и тем самым содействовать постоянному улучшению качества продукции и процессов для достижения удовлетворенности потребителей.

ИСО 10018 Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности содержит руководящие указания, которые оказывают влияние на вовлеченность и компетентность работников. Система менеджмента качества зависит от вовлеченности компетентных работников и от того, как они используются и насколько они интегрированы в организацию. Крайне важно идентифицировать, развивать и оценивать необходимые знания, навыки, поведение и рабочую среду.

ИСО 10019 Руководящие указания по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг служит руководством по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг. Стандарт дает руководство по процессу оценивания компетентности консультантов по системам менеджмента качества и обеспечивает уверенность в том, что потребности и ожидания организации в отношении услуг консультантов будут удовлетворены.

ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента служит руководством по менеджменту программы аудита, по планированию и проведению аудита системы менеджмента, а также по компетентности и оцениванию аудиторов и аудиторских групп. Он предназначен для применения к аудиторам, организациям, внедряющим системы менеджмента, и организациям, которым требуется проводить аудиторские проверки систем менеджмента.

Приложение ДА

(справочное)

СВЕДЕНИЯ

О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ

НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации
ISO 9000:2015 IDT ГОСТ Р ИСО 9000-2015 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"
ISO 9004:2009 IDT ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества"
ISO 19011:2011 IDT ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента"
ISO 9001:2008 IDT ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования"
ISO 10001:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10001-2009 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций"
ISO 10002:2014 <*>
ISO 10003:2007 IDT ГОСТ Р ИСО 10003-2009 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации"
ISO 10004:2012 <*>
ISO 10005:2007 ГОСТ Р ИСО 10005-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества"
ISO 10006:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10006-2005 "Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании"
ISO 10007:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10007-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией"
ISO 10008:2013 IDT ГОСТ Р ИСО 10008-2014 "Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами"
ISO 10012:2003 IDT ГОСТ Р ИСО 10012-2008 "Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию"
ISO/TR 10013:2001 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 "Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества"
ISO 10014:2006 IDT ГОСТ Р ИСО 10014-2008 "Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества"
ISO 10015:1999 IDT ГОСТ Р ИСО 10015-2007 "Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению"
ISO/TR 10017:2003 IDT ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 "Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001"
ISO 10018:2012 IDT ГОСТ Р ИСО 10018-2014 "Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности"
ISO 10019:2005 IDT ГОСТ Р ИСО 10019-2007 "Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг"

<*> Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты.

Библиография

[1] ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach
[2] ISO 10001, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations
[3] ISO 10002, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in organizations
[4] ISO 10003, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations
[5] ISO 10004, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and measuring
[6] ISO 10005, Quality management systems - Guidelines for quality plans
[7] ISO 10006, Quality management systems - Guidelines for quality management in projects
[8] ISO 10007, Quality management systems - Guidelines for configuration management
[9] ISO 10008, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for business-to-consumer electronic commerce transactions
[10] ISO 10012, Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
[11] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[12] ISO 10014, Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits
[13] ISO 10015, Quality management - Guidelines for training
[14] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
[15] ISO 10018, Quality management - Guidelines on people involvement and competence
[16] ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
[17] ISO 14001, Environmental management systems - Requirements with guidance for use
[18] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
[19] ISO 31000, Risk management - Principles and guidelines
[20] ISO 37500, Guidance on outsourcing
[21] ISO/IEC 90003, Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software
[22] IEC 60300-1, Dependability management - Part 1: Guidance for management and application
[23] IEC 61160, Design review
[24] Quality management principles, ISO <1>
[25] Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISO <1>
[26] ISO 9001 for Small Businesses - What to do, ISO <1>
[27] Integrated use of management standards, ISO <1>
[28] www.iso.org/tc176/sc02/public
[29] www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

--------------------------------

<1> Доступно на сайте: http://www.iso.org.

Документ № 3

Введены в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 5 декабря 2013 г. № 2166-ст

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕЖГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

МЕТРОЛОГИЯ

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

State system for ensuring the uniformity of measurements.

Metrology. Basic terms and definitions

РМГ 29-2013

МКС 01.040.17

Дата введения

1 января 2015 года

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены".

Сведения о рекомендациях

1. Разработаны Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева" (ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева").

2. Внесены Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).

3. Приняты Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (Протокол от 14 ноября 2013 г. № 44).

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Азербайджан AZ Азстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт

4. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 декабря 2013 г. № 2166-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 29-2013 введены в действие в Российской Федерации для применения в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5. Взамен РМГ 29-99.

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Введение

За полтора десятка лет, прошедших с подготовки последней редакции РМГ 29, продолжалось развитие понятийного аппарата современной метрологии, отражающее расширение влияния метрологии на новые области измерений и отвечающее процессам глобализации и интеграции, происходящим в мировой экономике.

Современное представление основных понятий зафиксировано в последней редакции Международного словаря по метрологии (VIM3-2008), где основные изменения коснулись расширения таких понятий, как "метрология", "величина", а также включения ряда новых понятий, связанных с метрологической прослеживаемостью и неопределенностью измерений. Одной из задач актуализации РМГ 29 является гармонизация с международной терминологией, что направлено на обеспечение единого подхода к оценке качества результатов измерений, установление их метрологической прослеживаемости и, в конечном итоге, способствует взаимному признанию результатов измерений, калибровок, испытаний и выполнению международных обязательств стран СНГ.

В настоящих рекомендациях учтены термины "Международного словаря по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины" [1], [2] (далее - VIM3). В формулировках определений преимущество отдавалось принципам сохранения преемственности и целостности сложившейся в СНГ системы терминов. Термины, включенные в настоящие рекомендации в виде отдельной словарной статьи, выделены жирным шрифтом при их первом упоминании в каждой словарной статье. Курсивом выделены термины, которые разъясняются в примечаниях к основным терминам настоящих рекомендаций. Для терминов, содержащихся в VIM3, приведены английские названия. В случае расхождения трактовок понятий с VIM3 соответствующие различия отражены в примечаниях.

Настоящие рекомендации содержат основные термины, используемые в метрологии. Часть терминов предыдущей редакции РМГ 29 исключены. Это касается, в первую очередь, ряда терминов, содержащихся в других межгосударственных документах, и терминов, относящихся к организации деятельности метрологической службы.

Взаимные отношения между терминами иллюстрирует Приложение А, содержащее схемы связи понятий.

1. Область применения

Настоящие рекомендации устанавливают основные термины и определения понятий в области метрологии.

Термины, установленные настоящим документом, рекомендуется применять во всех видах документации, научно-технической, учебной и справочной литературе по метрологии, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

2. Метрология и ее разделы

2.1. #Метрология#: наука об #измерениях#, методах и средствах обеспечения их #единства# и способах достижения требуемой #точности#.

Примечание. Определение, данное в VIM3 (2.2) [1], является более широким и включает все теоретические и практические аспекты измерений, независимо от #неопределенности измерений# и области применения.

metrology

2.2. #Теоретическая метрология#: раздел #метрологии#, предметом которого является разработка фундаментальных основ метрологии.

Примечание. Иногда применяют термин &фундаментальная метрология&.

theoretical metrology
2.3. #Законодательная метрология#: раздел #метрологии#, предметом которого является установление обязательных технических и юридических требований по применению #единиц величин, эталонов, методов и средств измерений#, направленных на обеспечение #единства# и требуемой #точности измерений#. legal metrology
2.4. #Практическая (прикладная) метрология#: раздел #метрологии#, предметом которого являются вопросы практического применения разработок #теоретической метрологии# и положений #законодательной метрологии#. practical (applied) metrology

3. Величины и единицы

3.1. #Величина#: свойство материального объекта или явления, общее в качественном отношении для многих объектов или явлений, но в количественном отношении индивидуальное для каждого из них.

Примечание. Определение, данное в VIM3 (1.1) [1], включает также способ количественного выражения #размера величины# как числа и основы для сравнения. В качестве основы для сравнения может выступать #единица измерения, методика измерения, стандартный образец# или их комбинации.

quantity
3.2. #Размер величины#: количественная определенность #величины#, присущая конкретному материальному объекту или явлению. size of quantity

3.3. #Род (величины)#: качественная определенность #величины#.

Примеры

1. Длина и диаметр детали - однородные величины.

2. Длина и масса детали - неоднородные величины.

Примечание. Однородные величины в рамках данной системы величин имеют одинаковую размерность величины. Однако величины одинаковой размерности не обязательно будут однородными.

kind of quantity, kind

3.4. #Значение величины#: выражение #размера величины# в виде некоторого числа принятых единиц, или чисел, баллов по соответствующей #шкале измерений#.

Примечание. В VIM3 (1.19) [1] значение величины определено как число и основа для сравнения, совместно выражающие размер величины. В зависимости от основы для сравнения значение величины может быть выражено: числом и #единицей измерения#, числом и указанием #методики измерений#, числом и указанием #стандартного образца#.

quantity value, value of a quantity, value
3.5. #Числовое значение (величины)#: отвлеченное число, входящее в #значение величины#. numerical quantity value, numerical value of a quantity, numerical value

3.6. #Система величин#: согласованная совокупность #величин и уравнений связи# между ними, образованная в соответствии с принятыми принципами, когда одни величины условно принимают за независимые, а другие определяют как функции независимых величин.

Примечания

1. #Порядковые величины#, такие как твердость, измеряемая по шкале C Роквелла, обычно не рассматриваются как относящиеся к системе величин, так как они связаны с другими величинами только через эмпирические соотношения.

2. В названии #системы величин# применяют символы величин, принятых за основные. Так, система величин механики, в которой в качестве основных приняты длина L, масса M и время T, должна называться системой LMT. Система основных величин, соответствующая #Международной системе единиц# (СИ), должна обозначаться символами Нормативные документы, обозначающими соответственно символы основных величин - длины L, массы M, времени T, силы электрического тока I, температуры Нормативные документы, количества вещества N и силы света J.

system of quantities
3.7. #Уравнение связи (между величинами)#: математическое соотношение между #величинами# в данной #системе величин#, основанное на законах природы и не зависящее от #единиц измерения#. quantity equation

3.8. #Основная величина#: одна из #величин# подмножества, условно выбранного для данной #системы величин# так, что никакая из величин этого подмножества не может выражаться через другие величины.

Примечания

1. Подмножество, упоминаемое в этом определении, называется &набором основных величин&.

2. Основные величины относят к взаимно независимым, так как основная величина не может быть выражена как произведение степеней других основных величин.

base quantity

3.9. #Производная величина: величина#, входящая в #систему величин# и определяемая через #основные величины# этой системы.

Пример - Примеры производных величин механики системы LMT: скорость v поступательного движения, определяемая (по модулю) уравнением v = dl/dt, где l - путь, t - время; сила F, приложенная к материальной точке, определяемая (по модулю) уравнением F = ma, где m - масса точки, a - ускорение, вызванное действием силы F.

derived quantity
3.10. #Международная система величин: система величин#, основанная на подмножестве семи #основных величин#: длины, массы, времени, электрического тока, термодинамической температуры, количества вещества и силы света. International System of Quantities, ISQ

3.11. #Размерность (величины)#: выражение в форме степенного одночлена, составленного из произведений символов #основных величин# в различных степенях, и отражающее связь данной #величины# с величинами, принятыми в данной #системе величин# за основные с коэффициентом пропорциональности, равным 1.

Примечания

1. Степени символов основных величин, входящих в одночлен, в зависимости от связи рассматриваемой величины с основными, могут быть целыми, дробными, положительными и отрицательными. Понятие размерности распространяется и на основные величины. Размерность основной величины в отношении самой себя равна единице, т.е. формула размерности основной величины совпадает с ее символом.

2. Символы, представляющие размерности основных величин в #Международной системе величин#, приведены в таблице 1.

quantity dimension, dimension of a quantity, dimension
Таблица 1
Основная величина Символ для размерности
длина L
масса M
время T
электрический ток I
термодинамическая температура Нормативные документы
количество вещества N
сила света J
Таким образом, размерность величины Q обозначает как Нормативные документы, где показатели степени, называемые #показателями размерности#, положительные, отрицательные или равные нулю.

3.12. #Показатель размерности (величины)#: показатель степени, в которую возведена #размерность основной величины#, входящая в размерность #производной величины#.

Примечание. Показатели степени Нормативные документы в формуле, приведенной в 3.11, называют показателями размерности производной величины Q. Показатель размерности основной величины в отношении самой себя равен единице.

quantity dimensional exponent

3.13. #Величина с размерностью единица#; безразмерностная величина: #величина#, в #размерность# которой #основные величины# входят в степени, равной нулю.

Примечание. Величина, безразмерностная в одной #системе величин#, может иметь размерность, отличную от единицы, в другой системе. Например, электрическая постоянная Нормативные документы в электростатической системе является безразмерностной величиной, а в системе величин, соответствующей #СИ#, имеет размерность Нормативные документы.

quantity of dimension one, dimensionless quantity

3.14. #Единица (измерения) (величины): величина# фиксированного #размера#, которой присвоено числовое значение, равное 1, определяемая и принимаемая по соглашению для количественного выражения однородных с ней величин.

Примечание. На практике широко применяется понятие &узаконенные единицы&, которое раскрывается как "система единиц и (или) отдельные единицы, установленные для применения в стране в соответствии с законодательными актами".

measurement unit, unit of measurement, unit
3.15. #Система единиц (величин)#; система единиц измерений: совокупность основных и производных единиц, вместе с их кратными и дольными единицами, определенными в соответствии с установленными правилами для данной системы единиц. system of units, system of units (of measurement)
3.16. #Международная система единиц#; СИ: #система единиц#, основанная на #Международной системе величин#, вместе с наименованиями и обозначениями, а также набором приставок и их наименованиями и обозначениями вместе с правилами их применения, принятая Генеральной конференцией по мерам и весам (ГКМВ). International System of Units, SI
3.17. #Уравнение связи между единицами#: математическое соотношение, связывающее #основные единицы, когерентные производные единицы# или #другие единицы измерения#. unit equation

3.18. #Основная единица (системы единиц величин): единица измерения#, принятая по соглашению для #основной величины#.

Примечания

1. В любой #когерентной системе единиц# существует только одна основная единица для каждой основной величины.

Пример - Основные единицы Международной системы единиц (СИ): метр (м), килограмм (кг), секунда (с), ампер (А), кельвин (К), моль (моль) и кандела (кд).

2. Для количества объектов число один, обозначение 1, можно рассматривать как основную единицу в любой #системе единиц#.

base unit (of measurement), base unit

3.19. #Производная единица (системы единиц величин): единица измерения# для #производной величины#.

Примеры

1. 1 м/с - единица скорости, образованная из основных единиц СИ - метра и секунды.

2. 1 Н - единица силы, образованная из основных единиц СИ - килограмма, метра и секунды.

derived unit (of measurement)
3.20. #Когерентная (производная) единица (величины): производная единица величины#, которая для данной #системы величин# и для выбранного набора #основных единиц#, представляет собой произведение основных единиц, возведенных в степень, с коэффициентом пропорциональности, равным единице. coherent derived unit

3.21. #Когерентная система единиц (величин): система единиц величин#, состоящая из #основных единиц и когерентных производных единиц#.

Примечание. Основные единицы и когерентные производные единицы СИ формируют когерентный набор, называемый &набор когерентных единиц СИ&.

coherent system of units (of measurement)

3.22. #Системная единица (величины): единица величины#, входящая в принятую #систему единиц#.

Примечание. #Основные, производные, кратные и дольные единицы СИ# являются системными. Например: 1 м; 1 м/с; 1 км; 1 нм.

system unit

3.23. #Внесистемная единица (величины): единица величины#, не входящая в принятую #систему единиц#.

Примечание. Внесистемные единицы (по отношению к единицам СИ) разделяются на четыре группы:

1. Допускаемые к применению наравне с единицами СИ.

2. Допускаемые к применению в специальных областях.

3. Временно допускаемые к применению.

4. Устаревшие (недопускаемые к применению).

off-system measurement unit, off-system unit

3.24. #Кратная единица (величины): единица величины#, в целое число раз большая #системной# или #внесистемной единицы#.

Пример - Единица длины Нормативные документы кратная метру; единица частоты Нормативные документы, кратная герцу; единица активности радионуклидов Нормативные документы, кратная беккерелю.

multiple of a unit (of measurement)

3.25. #Дольная единица величины#; дольная единица: #единица величины#, в целое число раз меньшая #системной# или #внесистемной единицы#.

Пример - Единица длины Нормативные документы и единица времени Нормативные документы являются дольными соответственно от метра и секунды.

sub-multiple of a unit (of measurement)

3.26. #Уравнение связи между числовыми значениями (величин)#: математическое соотношение, связывающее #числовые значения величин#, которое основано на данном #уравнении связи между величинами# и определенных #единицах измерения#.

Пример - В уравнении связи между величинами для кинетической энергии частицы, Нормативные документы, если m = 2 кг и Нормативные документы, то Нормативные документы - это уравнение связи между числовыми значениями, дающее числовое значение 9 для T в джоулях.

numerical value equation, numerical quantity value equation

3.27. #Исчисление величин#: набор математических правил и операций, применяемый к #величинам#, которые не являются #порядковыми величинами#.

Примечание. В исчислении величин #уравнение связи между величинами# предпочтительнее, чем #уравнение связи между числовыми значениями#, потому что уравнения связи между величинами не зависят от выбора #единиц измерения#, тогда как уравнения связи между числовыми значениями - зависят.

quantity calculus

3.28. #Аддитивная величина: величина#, разные #значения# которой могут быть суммированы, умножены на числовой коэффициент, разделены друг на друга.

Пример - К аддитивным величинам относятся длина, масса и др.

additive quantity

3.29. #Неаддитивная величина: величина#, для которой суммирование ее #значений# не имеет смысла.

Пример - Термодинамическая температура.

non-additive quantity

3.30. #Порядковая величина: величина#, определенная в соответствии с принятыми по соглашению #методом измерений# или #методикой измерений#, для которой может быть установлено, в соответствии с ее размером, общее порядковое соотношение с другими величинами того же #рода#, но для которой не применимы алгебраические операции над этими величинами.

Примеры

1. Твердость по шкале C Роквелла.

2. Октановое число для легкого топлива.

3. Сила землетрясения по шкале Рихтера.

4. Субъективный уровень боли в брюшной полости по шкале от нуля до пяти.

Примечания

1. Порядковые величины могут входить только в эмпирические соотношения и не имеют ни #единиц измерения#, ни #размерностей величин#. Разности и отношения порядковых величин не имеют смысла.

2. Порядковые величины располагаются в соответствии со #шкалами значений порядковой величины#.

ordinal quantity

3.31. #Шкала (значений) величины#; шкала измерений: упорядоченная совокупность #значений величины#, служащая исходной основой для #измерений# данной #величины#.

Пример - Международная температурная шкала, состоящая из ряда реперных точек, значения которых приняты по соглашению между странами Метрической Конвенции и установлены на основании точных измерений, предназначена служить исходной основой для измерений температуры.

quantity-value scale, measurement scale

3.32. #Шкала (значений) порядковой величины: шкала значений величины# для #порядковых величин#.

Примеры

1. Шкала твердости C Роквелла.

2. Шкала октановых чисел для легкого топлива.

Примечание. Шкала значений порядковой величины может устанавливаться путем #измерений# в соответствии с #методикой измерений#.

ordinal quantity-value scale, ordinal value scale
3.33. #Принятая опорная шкала: шкала значений величины#, установленная официальным соглашением. conventional reference scale

3.34. #Качественное свойство#; назывательное свойство; неразмерное свойство: свойство материального объекта или явления, которое не имеет #размера#.

Примеры

1. Пол человека.

2. Цвет образца краски.

3. Цвет капельной пробы в химии.

4. Двухбуквенный код страны по ИСО.

5. Последовательность аминокислот в полипептиде.

Примечание. Качественное свойство имеет значение, которое может быть выражено словами, буквенно-числовым кодом или другим способом.

nominal property

4. Измерения

4.1. #Измерение (величины)#: процесс экспериментального получения одного или более #значений величины#, которые могут быть обоснованно приписаны #величине#.

Примечания

1. Измерение подразумевает сравнение величин или включает счет объектов.

2. Измерение предусматривает описание величины в соответствии с предполагаемым использованием #результата измерения, методику измерений и средство измерений#, функционирующее в соответствии с регламентированной методикой измерений и с учетом условий измерений.

measurement
4.2. #Измеряемая величина: величина#, подлежащая #измерению#. measurand

4.3. #Объект измерения#: материальный объект или явление, которые характеризуются одной или несколькими #измеряемыми# и #влияющими величинами#.

Пример - Вал, у которого измеряют диаметр; технологический процесс, во время которого измеряют температуру; спутник Земли, координаты которого измеряются или с помощью которого измеряют координаты местоположения объекта на Земле. Это все объекты измерения.

measurement object

4.4. #Принцип измерений#: явление материального мира, положенное в основу #измерения#.

Примеры

1. Применение эффекта Джозефсона для измерения электрического напряжения.

2. Применение эффекта Пельтье для измерения поглощенной энергии ионизирующих излучений.

3. Применение эффекта Доплера для измерения скорости.

4. Использование гравитационного притяжения при измерении массы взвешиванием.

5. Энергия абсорбции, которая служит для измерения молярной концентрации.

measurement principle, principle of measurement
4.5. #Метод измерений#: прием или совокупность приемов сравнения #измеряемой величины# с ее #единицей# или соотнесения со #шкалой# в соответствии с реализованным #принципом измерений#. measurement method, method of measurement

4.6. #Метод сравнения (с мерой): метод измерений#, в котором #измеряемую величину# сравнивают с #величиной#, воспроизводимой #мерой#.

Пример - Измерение массы на рычажных весах с уравновешиванием гирями (мерами массы с известными значениями).

4.7. #Нулевой метод (измерений): метод сравнения с мерой#, в котором результирующий эффект воздействия #измеряемой величины# и #меры# на #средство сравнения# доводят до нуля.

Пример - Измерение электрического сопротивления мостом с полным его уравновешиванием.

null method of measurement

4.8. #Метод измерений замещением#; метод замещения: #метод сравнения с мерой#, в котором #измеряемую величину# замещают #мерой# с известным #значением величины#.

Пример - Взвешивание с поочередным помещением измеряемой массы и гирь на одну и ту же чашку весов (метод Борда).

substitution method of measurement
4.9. #Метод измерений дополнением#; метод дополнения: #метод сравнения с мерой#, в котором #значение измеряемой величины# дополняется #мерой# этой же #величины# с таким расчетом, чтобы на прибор сравнения воздействовала их сумма, равная заранее заданному значению.

4.10. #Дифференциальный метод измерений: метод измерений#, при котором #измеряемая величина# сравнивается с однородной #величиной#, имеющей известное #значение#, незначительно отличающееся от значения измеряемой величины, при котором измеряется разность между этими двумя величинами.

Пример - Измерения, выполняемые при поверке мер длины сравнением с эталонной мерой на компараторе.

differential method of measurement

4.11. #Методика (выполнения) измерений#: установленная логическая последовательность операций и правил при #измерении#, выполнение которых обеспечивает получение #результатов измерений# в соответствии с #принятым методом измерений#.

Примечание. Обычно методика измерений регламентируется каким-либо нормативным документом.

measurement procedure

4.12. #Референтная методика измерений: методика измерений#, принятая для получения #результатов измерений#, которые могут быть использованы для оценки #правильности измеренных значений величины#, полученных по другим методикам измерений величин того же #рода#, а также для #калибровки# или для определения характеристик #стандартных образцов#.

Примечание. Методику измерений необходимо отличать от методики калибровки.

reference measurement procedure

4.13. #Первичная референтная методика измерений: референтная методика измерений#, которая используется для получения #результата измерения# без сравнения с #эталоном# единицы #величины# того же #рода#.

Примечание. Консультативный комитет по количеству вещества - Метрология в химии (CCQM) использует для этого понятия термин &первичный метод измерений&.

primary reference measurement procedure, primary reference procedure
4.14. #Статическое измерение: измерение величины#, принимаемой в соответствии с конкретной #измерительной задачей# за неизменную на протяжении времени измерения. static measurement
4.15. #Динамический режим (использования средства измерений)#: режим использования #средства измерений#, связанный с изменениями условий (факторов) за время проведения измерительного эксперимента, которые влияют на #результат измерения# (оценку #измеряемой величины#), в т.ч. изменение измеряемой величины за время #измерения#.
4.16. #Динамическое измерение: измерение#, при котором #средства измерений# используют в #динамическом режиме#. dynamic measurement

4.17. #Абсолютное измерение: измерение#, основанное на #прямых измерениях# одной или нескольких #основных величин# и (или) использовании значений физических констант.

Пример - Измерение силы F = mg основано на измерении основной величины - массы m и использовании физической постоянной g (в точке измерения массы).

absolute measurement

4.18. #Относительное измерение: измерение# отношения одноименных #величин# или функций этого отношения.

Пример - Измерение активности радионуклида в источнике по отношению к активности радионуклида в однотипном источнике, аттестованном в качестве эталонной меры активности.

relative measurement

4.19. #Прямое измерение: измерение#, при котором искомое #значение величины# получают непосредственно от #средства измерений#.

Примечания

1. Термин прямое измерение возник как противоположный термину #косвенное измерение#. Строго говоря, измерение всегда прямое и рассматривается как сравнение величины с #ее единицей# или #шкалой#. В этом случае лучше применять термин &прямой метод измерений&.

2. В основу разделения измерений на прямые, косвенные, #совместные и совокупные# может быть положен вид #модели измерений#. В этом случае граница между косвенными и прямыми измерениями размыта, поскольку большинство измерений в #метрологии# относится к косвенным, поскольку подразумевает учет влияющих факторов, введение #поправок# и т.д.

Примеры

1. Измерение длины детали микрометром.

2. Измерение силы тока амперметром.

3. Измерение массы на весах.

direct measurement

4.20. #Косвенное измерение: измерение#, при котором искомое #значение величины# определяют на основании #результатов прямых измерений# других #величин#, функционально связанных с искомой величиной.

Пример - Определение плотности Нормативные документы тела цилиндрической формы по результатам прямых измерений массы m, высоты h и диаметра цилиндра d, связанных с плотностью уравнением

Нормативные документы

Примечание. Во многих случаях вместо термина "косвенное измерение" применяют термин "косвенный метод измерений".

indirect measurement

4.21. #Совокупные измерения#: проводимые одновременно #измерения# нескольких одноименных #величин#, при которых искомые #значения величин# определяют путем решения системы уравнений, получаемых при измерениях этих величин в различных сочетаниях.

Примечания

1. Для определения значений искомых величин число уравнений должно быть не меньше числа величин.

2. Как правило, в модели совокупных измерений несколько #выходных величин#.

Пример - Значение массы отдельных гирь набора определяют по известному значению массы одной из гирь и по результатам измерений (сравнений) масс различных сочетаний гирь.

4.22. #Совместные измерения#: проводимые одновременно #измерения# двух или нескольких неодноименных #величин# для определения зависимости между ними.

Примечание. Как правило, модель совместных измерений объединяет параметрическую зависимость между #измеряемыми величинами# и алгоритм оценки параметров данной зависимости на основе #результатов измерений#.

4.23. #Измерительная задача#: задача, заключающаяся в определении #значения величины# путем ее #измерения# с требуемой #точностью# в данных условиях измерений.

4.24. #Область измерений#: совокупность #измерений величин#, свойственных какой-либо области науки или техники и выделяющихся своей спецификой.

Примечание. Выделяют ряд областей измерений: механические, магнитные, акустические и др.

4.25. #Вид измерений#: часть области #измерений#, имеющая свои особенности и отличающаяся однородностью #измеряемых величин#.

Пример - в области электрических и магнитных измерений могут быть выделены как виды измерений: измерения электрического сопротивления, электрического напряжения, магнитной индукции и др.

4.26. #Подвид измерений#: часть #вида измерений#, выделяющаяся особенностями #измерений# однородной #величины# (по #диапазону измерений#, по #размеру величины# и др.).

Пример - При измерении длины выделяют измерения больших длин (дальнометрия) или же измерения сверхмалых длин (нанометрия).

5. Результаты измерений

5.1. #Результат (измерения величины)#: множество #значений величины#, приписываемых #измеряемой величине# вместе с любой другой доступной и существенной информацией.

Примечания

1. Определение понятия результата измерения претерпело существенное изменение по сравнению с определением РМГ 29-99 и вобрало в себя выражение #точности измерения#. Информация, приводимая в результате измерения, определяется особенностями конкретного измерения и соответствует требованиям, предъявляемым к этому измерению. В большинстве случаев информация относится к точности измерения и выражается &показателями точности&, в обоснованных случаях содержит указание методики измерений и др.

2. Результат измерения может быть представлен #измеренным значением величины# с указанием соответствующего показателя точности. К показателям точности относятся, например, #среднее квадратическое отклонение, доверительные границы погрешности, стандартная неопределенность измерений, суммарная стандартная# и# расширенная неопределенности#. VIM3 [1] предусматривает также представление результата измерений плотностью распределения вероятностей на множестве возможных значений измеряемой величины.

3. Если значение показателя точности измерений можно считать пренебрежимо малым для заданной цели измерения, то результат измерения может выражаться как одно измеренное значение величины. Во многих областях это является обычным способом выражения результата измерения, с указанием #класса точности# применяемого #средства измерений#.

measurement result, result of measurement

5.2. #Измеренное значение (величины): значение величины#, которое представляет #результат измерения#.

Примечания

1. Для #измерения#, в котором имеют место повторные #показания#, каждое показание может использоваться, чтобы получить соответствующее измеренное значение величины. Такая совокупность отдельных измеренных значений величины может быть использована для вычисления результирующего измеренного значения величины, такого как среднее арифметическое или медиана, обычно с меньшей соответствующей #неопределенностью (погрешностью) измерений#.

2. Когда диапазон #истинных значений величины#, представляющих измеряемую величину, мал по сравнению с неопределенностью (погрешностью) измерений, измеренное значение величины может рассматриваться как оценка, по сути дела, единственного истинного значения величины, и оно часто представляет собой среднее арифметическое или медиану отдельных измеренных значений, которые получены при повторных измерениях.

3. В случае, когда диапазон истинных значений величины, представляющих измеряемую величину, нельзя считать малым по сравнению с неопределенностью (погрешностью) измерений, измеренное значение часто будет оценкой среднего арифметического или медианы набора истинных значений величины.

4. В GUM [3] для понятия измеренное значение величины используют термины #результат измерения# и &оценка значения измеряемой величины& или просто &оценка измеряемой величины&. См. также 5.1, примечание 1.

measured quantity value, measured value of a quantity, measured value

5.3. #Опорное значение (величины): значение величины#, которое используют в качестве основы для сопоставления со #значениями величин# того же #рода#.

Примечания

1. Опорное значение величины может быть #истинным значением величины#, подлежащей #измерению#, в этом случае оно неизвестно, или #принятым значением величины#, в этом случае оно известно.

2. Опорное значение величины со связанной с ним #неопределенностью (погрешностью) измерений# обычно приводят для:

- материала, например #аттестованного стандартного образца#;

- устройства, например стабилизированного лазера;

- #референтной методики измерений#;

- #сличения эталонов#.

reference quantity value, reference value

5.4. #Истинное значение (величины): значение величины#, которое соответствует определению #измеряемой величины#.

Примечания

1. Определение измеряемой величины включает принятие некоторой модели #объекта измерения#, в которой истинное значение представлено неким параметром. Всегда существует пороговое несоответствие модели и объекта измерения, которое является причиной #дефинициальной неопределенности измеряемой величины#.

2. Когда дефинициальная неопределенность, связанная с #измеряемой величиной#, считается пренебрежимо малой по сравнению с остальными составляющими неопределенности измерений, измеряемая величина может рассматриваться как имеющая "по сути единственное" истинное значение. Такой подход принят в GUM [3] и в связанных с ним документах, где слово "истинный" считается излишним.

3. Существуют подходы оценивания #точности измерений#, которые избегают понятия истинного значения величины и опираются на понятие #метрологической совместимости результатов измерения#.

true quantity value, true value of a quantity, true value

5.5. #Принятое значение (величины): значение величины#, по соглашению приписанное #величине# для данной цели.

Примечания

1. Иногда принятое значение величины является оценкой #истинного значения величины#.

2. Неопределенность измерений, связанная с принятым значением часто достаточна мала и может быть принята равной нулю для конкретной цели. В этом случае используют понятие #действительное значение величины#.

conventional quantity value, conventional value of a quantity, conventional value
5.6. #Действительное значение (величины): значение величины#, полученное экспериментальным путем и настолько близкое к #истинному значению#, что в поставленной #измерительной задаче# может быть использовано вместо него. conventional true value of a quantity

5.7. #Точность измерений#; точность результата измерения: близость #измеренного значения# к #истинному значению измеряемой величины#.

Примечание. Понятие точность измерений описывает качество измерений в целом, объединяя понятия #правильность# и #прецизионность измерений#.

measurement accuracy, accuracy of measurement, accuracy

5.8. #Правильность (измерений)#: близость среднего арифметического бесконечно большого числа повторно #измеренных значений величины# к #опорному значению величины#.

Примечания

1. Правильность измерений не является #величиной# и поэтому не может быть выражена численно, однако соответствующие показатели приведены в ISO 5725 [4].

2. Правильность измерений отражает близость к нулю #систематической погрешности измерений#.

measurement trueness, trueness of measurement, trueness

5.9. #Прецизионность (измерений)#: близость между #показаниями# или #измеренными значениями величины#, полученными при повторных #измерениях# для одного и того же или аналогичных объектов при заданных условиях.

Примечания

1. "Заданные условия" могут быть, например, #условиями повторяемости измерений, условиями промежуточной прецизионности измерений# или #условиями воспроизводимости измерений# (см. ISO 5725-1 [4]).

2. Понятие прецизионность измерений используется для определения понятий #повторяемости измерений, промежуточной прецизионности измерений# и #воспроизводимости измерений#.

3. Прецизионность измерений характеризует близость к нулю #случайной погрешности измерений#.

measurement precision, precision

5.10. #Условия повторяемости (измерений)#: один из наборов условий измерений, включающий применение одной и той же #методики измерений#, того же #средства измерений#, участие тех же операторов, те же рабочие условия, то же местоположение и выполнение повторных #измерений# на одном и том же или подобных объектах в течение короткого промежутка времени.

Примечание. Наряду с термином условия повторяемости измерений используется термин &условия сходимости измерений (условия сходимости)&.

repeatability condition of measurement, repeatability condition

5.11. #Повторяемость измерений: прецизионность измерений# в #условиях повторяемости измерений#.

Примечание. Наряду с термином повторяемость измерений используется термин &сходимость измерений&.

measurement repeatability, repeatability

5.12. #Условия промежуточной прецизионности (измерений)#: один из наборов условий измерений, включающий применение одной и той же #методики измерений#, то же местоположение и выполнение повторных #измерений# на одном и том же или аналогичных объектах в течение длительного периода времени, а также может включать другие условия, которые могут изменяться.

Примечания

1. Изменения могут включать новые #калибровки, калибраторы, средства измерений#, а также новых операторов.

2. Описание условий должно включать все условия, изменяемые и неизменяемые, насколько это оправдано практически.

intermediate precision condition of measurement, intermediate precision condition
5.13. #Промежуточная прецизионность (измерений): прецизионность измерений# в фиксированных #условиях промежуточной прецизионности измерений#. intermediate measurement precision, intermediate precision

5.14. #Условия воспроизводимости (измерений)#: один из наборов условий измерений, включающий разные местоположения, разные #средства измерений#, участие разных операторов и выполнение повторных #измерений# на одном и том же или аналогичных объектах.

Примечания

1. В исключительных случаях разные средства измерений могут применяться в соответствии с разными #методиками измерений#.

2. Описание условий должно включать все условия, изменяемые и неизменяемые, насколько это оправдано практически.

reproducibility condition of measurement, reproducibility condition
5.15. #Воспроизводимость (измерений): прецизионность измерений# в #условиях воспроизводимости измерений#. measurement reproducibility, reproducibility

5.16. #Погрешность (результата измерения)#: разность между #измеренным значением величины# и #опорным значением величины#.

Примечания

1. Если опорное значение величины известно, как, например, при #калибровке средств измерений#, то известно и значение погрешности измерения. Если в качестве опорного значения выступает истинное значение величины, то значение погрешности неизвестно.

2. В РМГ 29-99 использовался термин &погрешность результата измерения&: отклонение #результата измерения# от #истинного (действительного) значения# измеряемой величины. Изменение термина вызвано изменением понятия результат измерения (см. 5.1, примечание 1).

3. Погрешность измерения равна сумме #случайной и систематической погрешностей#.

measurement error, error of measurement, error
5.17. #Случайная погрешность (измерения)#: составляющая #погрешности измерения#, изменяющаяся случайным образом (по знаку и значению) при повторных #измерениях#, проведенных в определенных условиях. random measurement error, random error of measurement, random error

5.18. #Среднее квадратическое отклонение#; стандартное отклонение: параметр функции распределения измеренных значений или показаний, характеризующий их рассеивание и равный положительному корню квадратному из дисперсии этого распределения.

Примечания

1. Оценкой среднего квадратического отклонения является &выборочное стандартное отклонение&, определяемое по формуле

Нормативные документы

где Нормативные документы - k-е измеренное значение или показание в ряду из n значений;

Нормативные документы - среднее арифметическое из n измеренных значений или показаний.

2. Нормативные документы является оценкой стандартного отклонения распределения Нормативные документы и называется выборочным стандартным отклонением среднего арифметического.

3. Выборочное стандартное отклонение иногда неправильно называют &средняя квадратическая погрешность&.

standard deviation

5.19. #Систематическая погрешность (измерения)#: составляющая #погрешности измерения#, остающаяся постоянной или же закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же #величины#.

Примечания

1. В зависимости от характера изменения во времени систематические погрешности подразделяют на &постоянные, прогрессирующие, периодические& и &погрешности, изменяющиеся по сложному закону&. В зависимости от характера изменения по #диапазону измерений# систематические погрешности подразделяются на &постоянные& и &пропорциональные&.

&Постоянные погрешности& - погрешности, которые в течение длительного времени, например в течение времени выполнения всего ряда измерений, остаются постоянными (или - неизменными). Они встречаются наиболее часто.

&Прогрессирующие погрешности& - непрерывно возрастающие или убывающие погрешности. К ним относятся, например, погрешности вследствие износа измерительных наконечников, контактирующих с деталью при контроле ее прибором активного контроля.

&Периодические погрешности& - погрешности, значение которых является периодической функцией времени или перемещения указателя измерительного прибора.

&Погрешности, изменяющиеся по сложному закону&, происходят вследствие совместного действия нескольких систематических погрешностей.

&Пропорциональные погрешности& - погрешности, значение которых пропорционально значению измеряемой величины.

2. Оставшуюся систематическую погрешность измерения после введения поправки называют &неисключенной систематической погрешностью (НСП)&.

3. Для оценки систематической погрешности измерения в VIM3 [1] используется термин &смещение (при измерении)&.

systematic measurement error, systematic error of measurement, systematic error

5.20. #Поправка: значение величины#, вводимое в #показание# с целью исключения #систематической погрешности#.

Примечание. В VIM3 [1] используется термин поправка: компенсация оцененного систематического эффекта.

Компенсация может иметь различные формы, такие как дополнительное слагаемое или множитель, или она может находиться по соответствующей таблице.

correction

5.21. #Поправочный множитель#: числовой коэффициент, на который умножают #показание# с целью исключения влияния #систематической погрешности#.

Примечание. Поправочный множитель используют в случаях, когда систематическая погрешность пропорциональна значению #измеряемой величины#.

correction factor

5.22. #Доверительные границы (погрешности измерения)#: верхняя и нижняя границы интервала, внутри которого с заданной вероятностью находится значение #погрешности измерений#.

Примечания

1. Доверительные границы при вероятности, равной 1, называют &границами погрешности&.

2. Доверительные границы погрешности иногда неправильно называют &доверительная погрешность&.

5.23. #Максимальная допускаемая погрешность (измерения)#: максимальное значение #погрешности измерения# (без учета знака), разрешенное спецификацией или нормативными документами для данного #измерения#. maximum permissible measurement error, maximum permissible error
5.24. #Погрешность метода (измерений)#: составляющая #погрешности измерений#, обусловленная несовершенством принятого #метода измерений#. error of method
5.25. #Инструментальная погрешность (измерения)#: составляющая #погрешности измерения#, обусловленная погрешностью применяемого #средства измерений#. instrumental error
5.26. #Абсолютная погрешность (измерения): погрешность измерения#, выраженная в единицах #измеряемой величины#. absolute error of a measurement

5.27. #Относительная погрешность (измерения): погрешность измерения#, выраженная отношением #абсолютной погрешности измерения# к #опорному значению измеряемой величины#.

Примечание. Границы относительной погрешности в долях или процентах находят из отношений

Нормативные документы или Нормативные документы

где Нормативные документы - границы абсолютной погрешности измерения;

x - опорное или #измеренное значение величины#.

relative error

5.28. #Модель измерений#; уравнение измерений: #уравнение связи между величинами# в конкретной #измерительной задаче#.

Примечание. В общем виде модель измерений есть уравнение Нормативные документы, где Y, выходная величина в модели измерений, является #измеряемой величиной#, значение которой должно быть получено, исходя из информации о #входных величинах# в модели измерений Нормативные документы.

measurement model, model of measurement, model
5.29. #Измерительная информация#: информация о #значении величины#, входящей в #модель измерений#. measurement information

5.30. #Функция измерений#: зависимость #величин модели измерений#, используемая для получения #измеренного значения выходной величины# по известным значениям #входных величин#.

Примечания

1. Если модель измерений Нормативные документы может быть записана в явном виде как Нормативные документы, где Y - выходная величина в модели измерений, то функция f есть функция измерений. В общем случае f может обозначать алгоритм, по которому для значений входных величин Нормативные документы получается соответствующее единственное значение выходной величины Нормативные документы.

2. Функция измерений также используется для вычисления показателей точности #(неопределенности)# измерений, связанных с измеренным значением величины Y.

measurement function

5.31. #Входная величина (в модели измерений): величина#, которая должна быть измерена, или величина, значение которой может быть получено иным способом, для вычисления #измеренного значения измеряемой величины#.

Пример - Если измеряемой величиной является длина стального стержня при заданной температуре, то действительная температура, длина при этой действительной температуре и температурный коэффициент линейного расширения стержня являются входными величинами в модели измерений.

Примечания

1. Входная величина в модели измерений часто является #выходной величиной средства измерений#.

2. Входными величинами в модели измерений могут быть #показания, поправки# и #влияющие величины#.

input quantity in a measurement model, input quantity
5.32. #Выходная величина (в модели измерений): величина, измеренное значение# которой получают, используя #значения входных величин# в #модели измерений#. output quantity in a measurement model, output quantity

5.33. #Влияющая величина: величина#, которая при #прямом измерении# не влияет на величину, которую фактически измеряют, но влияет на соотношение между #показанием# и #результатом измерения#.

Примеры

1. Частота при прямом измерении постоянной амплитуды переменного тока с помощью амперметра.

2. Молярная концентрация билирубина при прямом измерении молярной концентрации гемоглобина в плазме крови человека.

3. Температура микрометра, применяемого для измерения длины стержня, но не температура самого стержня, которая может входить в определение измеряемой величины.

4. Фоновое давление в источнике ионов масс-спектрометра во время измерения молярной доли вещества.

Примечания

1. #Косвенное измерение# включает комбинацию #прямых измерений#, каждое из которых может находиться под воздействием влияющих величин.

2. В GUM [3] понятие влияющая величина охватывает не только величины, влияющие на #средство измерений#, как в определении, приведенном выше, но также и те величины, которые влияют на фактически измеряемые величины. Кроме того, в GUM [3] это понятие не ограничивается прямыми измерениями.

influence quantity

5.34. #Неопределенность (измерений)#: неотрицательный параметр, характеризующий рассеяние #значений величины#, приписываемых #измеряемой величине# на основании #измерительной информации#.

Примечание. Неопределенность измерений включает составляющие, обусловленные систематическими эффектами, в том числе составляющие, связанные с #поправками# и приписанными значениями #эталонов#, а также #дефинициальную неопределенность#. Иногда поправки на оцененные систематические эффекты не вводят, а вместо этого их рассматривают как составляющие неопределенности измерений.

measurement uncertainty, uncertainty of measurement, uncertainty
5.35. #Стандартная неопределенность (измерений): неопределенность измерений#, выраженная в виде стандартного отклонения. standard measurement uncertainty, standard uncertainty of measurement, standard uncertainty

5.36. #Суммарная стандартная неопределенность (измерений): стандартная неопределенность измерений#, которую получают суммированием отдельных #стандартных неопределенностей измерений#, связанных с #входными величинами# в #модели измерений#.

Примечание. В случае корреляции входных величин в модели измерений при вычислении суммарной стандартной неопределенности измерений должны также учитываться ковариации.

combined standard measurement uncertainty, combined standard uncertainty

5.37. #Расширенная неопределенность (измерений)#: произведение #суммарной стандартной неопределенности# и коэффициента охвата большего, чем число один.

Примечание. Коэффициент зависит от вида распределения вероятностей #выходной величины в модели измерений# и выбранной #вероятности охвата#.

expanded measurement uncertainty, expanded uncertainty

5.38. #Интервал охвата#: интервал, основанный на имеющейся информации, который содержит совокупность #истинных значений измеряемой величины# с заданной вероятностью.

Примечания

1. Если результат измерения представлен плотностью распределения вероятностей на множестве возможных значений измеряемой величины, то для любого интервала значений может быть вычислена соответствующая вероятность. Наличие плотности распределения вероятностей позволяет для заданной вероятности определить интервал значений измеряемой величины. Таких интервалов существует множество, обычно подразумевают наикратчайший интервал или интервал, симметричный относительно #измеренного значения величины#.

2. Интервал охвата не следует отождествлять с "доверительным интервалом" во избежание путаницы с этим статистическим понятием.

3. Интервал охвата может быть получен из #расширенной неопределенности измерений#.

coverage interval

5.39. #Вероятность охвата#: вероятность того, что совокупность #истинных значений измеряемой величины# находится в указанном #интервале охвата#.

Примечание. В GUM [3] для вероятности охвата используется также термин уровень доверия &(level of confidence)&.

coverage probability

5.40. #Коэффициент охвата#: число, большее чем один, на которое умножают #суммарную стандартную неопределенность измерений# для получения #расширенной неопределенности измерений#.

Примечание. Коэффициент охвата обычно обозначают k.

coverage factor

5.41. #Оценивание (неопределенности измерений) по типу A#: оценивание составляющей #неопределенности измерений# путем статистического анализа #измеренных значений величины#, получаемых при определенных условиях измерений.

Примечание. О различных типах условий измерений - см. #условия повторяемости измерений, условия промежуточной прецизионности измерений и условия воспроизводимости измерений#.

Type A evaluation of measurement uncertainty, Type A evaluation

5.42. #Оценивание (неопределенности измерений) по типу B#: оценивание составляющей #неопределенности измерений# способами, отличными от #оценивания неопределенности измерений по типу A#.

Пример - Оценивание, основанное на информации:

- связанной со значениями величины, взятыми из авторитетных публикаций;

- связанной со значением аттестованного стандартного образца;

- полученной из сертификатов калибровки;

- о дрейфе;

- связанной с классом точности поверенного средства измерений;

- полученной, исходя из пределов, установленных на основе опыта.

Type B evaluation of measurement uncertainty, Type B evaluation

5.43. #Бюджет неопределенности#: отчет о #неопределенности измерений#, составляющих неопределенности, их вычислении и суммировании.

Примечание. Бюджет неопределенности может включать #модель измерений#, оценки и неопределенности измерений, связанные с #величинами#, входящими в #модель измерений#, ковариации, виды применяемых функций плотности вероятностей, число степеней свободы, тип оценивания неопределенности и #коэффициент охвата#.

uncertainty budget

5.44. #Дефинициальная неопределенность#: составляющая #неопределенности измерений#, являющаяся результатом ограниченной детализации в определении #измеряемой величины#.

Примечания

1. Дефинициальная неопределенность есть практический минимум неопределенности измерений при любом #измерении# данной #величины#.

2. Любое изменение детализации в определении величины ведет к другой дефинициальной неопределенности.

definitional uncertainty
5.45. #Целевая неопределенность (измерений)#: верхняя граница #неопределенности измерений#, заранее установленная, исходя из предполагаемого использования #результатов измерений#. target measurement uncertainty, target uncertainty

5.46. #Относительная стандартная неопределенность измерений: стандартная неопределенность измерений#, деленная на модуль #измеренного значения величины#.

Примечание. Аналогично может быть определена относительная расширенная неопределенность.

relative standard measurement uncertainty

5.47. #Метрологическая совместимость (результатов измерений)#: свойство множества #результатов измерений# для определенной #измеряемой величины#, при котором абсолютное значение разности любой пары #измеренных значений величины#, полученное из двух различных результатов измерений, меньше, чем некоторое выбранное кратное #стандартной неопределенности измерений# этой разности.

Примечание. Метрологическая совместимость результатов измерений заменяет традиционное понятие &нахождение в пределах погрешности&, т.к. она дает критерий для заключения, относятся ли два результата измерений к одной и той же измеряемой величине или нет. Если в серии измерений величины, которая предполагается постоянной, результат измерения несовместим с остальными, это означает, что или оценка точности измерения некорректна, или измеряемая величина изменилась за промежуток времени между измерениями.

metrological compatibility of measurement results, metrological compatibility

6. Средства измерительной техники

6.1. #Средства измерительной техники#: обобщающее понятие, охватывающее технические средства, специально предназначенные для #измерений#.

Примечание. К средствам измерительной техники относят #средства измерений, эталоны, измерительные системы, измерительные установки, измерительные принадлежности, средства сравнения, стандартные образцы# и др.

6.2. #Средство измерений#: техническое средство, предназначенное для #измерений# и имеющее #нормированные# (установленные) #метрологические характеристики#.

Примечание. За основу взято определение из РМГ 29-99, которое отлично от определения, приведенного в VIM3 [1].

measuring instrument

6.3. #Измерительная система#; ИС: совокупность #средств измерений# и других средств #измерительной техники#, размещенных в разных точках #объекта измерения#, функционально объединенных с целью #измерений# одной или нескольких #величин#, свойственных этому объекту.

Примеры

1. Измерительная система теплоэлектростанции, позволяющая получать измерительную информацию о ряде величин в разных энергоблоках. Она может содержать сотни измерительных каналов.

2. Радионавигационная система для определения местоположения различных объектов, состоящая из ряда измерительно-вычислительных комплексов, разнесенных в пространстве на значительное расстояние друг от друга.

Примечание. Измерительная система в зависимости от решаемой измерительной задачи может рассматриваться как единое средство измерений.

measuring system

6.4. #Установка (измерительная)#: совокупность функционально объединенных и расположенных в одном месте #мер, измерительных приборов, измерительных преобразователей# и других устройств, предназначенная для #измерений# одной или нескольких #величин#.

Примечание. Измерительную установку, применяемую для поверки, называют &поверочной установкой&. Измерительную установку, входящую в состав эталона, называют &эталонной установкой&.

measuring installation

6.5. #Измерительный прибор: средство измерений#, предназначенное для выработки сигнала #измерительной информации# в форме, доступной для непосредственного восприятия.

Пример - Вольтметр, микрометр, термометр, электронные весы.

Примечания

1. Измерительный прибор, в котором сигнал измерительной информации представлен в визуальной форме, называют &показывающим измерительным прибором&.

2. Сигнал измерительной информации может быть представлен в визуальной, звуковой или другой заданной форме. Он также может быть передан одному или нескольким другим средствам измерений.

3. Измерительный прибор может быть эталоном.

indicating measuring instrument
6.6. #Шкала средства измерений#; шкала (измерительного прибора): часть #средства измерений#, представляющая собой упорядоченный набор меток вместе со значениями соответствующей #величины#. scale of a measuring instrument
6.7. #Цена деления (шкалы)#: разность #значений величины#, соответствующих двум соседним отметкам #шкалы средства измерений#. scale interval

6.8. #Длина шкалы#: длина линии, проходящей через центры всех самых коротких отметок #шкалы средства измерений# и ограниченной начальной и конечной метками.

Примечания

1. Линия может быть реальной или воображаемой, кривой или прямой.

2. Длина шкалы выражается в единицах длины независимо от единиц, указанных на шкале.

scale length

6.9. #Начальное значение шкалы#: наименьшее #значение величины#, которое может быть отсчитано по #шкале средства измерений#.

Пример - Для медицинского термометра начальным значением шкалы является 34,3 °C.

6.10. #Конечное значение шкалы#: наибольшее #значение величины#, которое может быть отсчитано по #шкале средства измерений#.

Пример - Для медицинского термометра конечным значением шкалы является 42 °C.

6.11. #Мера (материальная): средство измерений#, которое воспроизводит в процессе использования или постоянно хранит #величины# одного или более данных #родов# с приписанными им #значениями#.

Пример - Эталонная гиря, мера вместимости (которая сохраняет одно или несколько значений величины, со шкалой значений величины или без нее), эталонный резистор, линейная шкала (линейка), концевая мера длины, эталонный генератор сигналов, меры твердости (минералы различной твердости по шкале Мооса), аттестованный стандартный образец.

Примечание. Материальная мера может быть #эталоном#.

material measure

6.12. #Измерительный преобразователь#; ИП: #средство измерений# или его часть, служащее для получения и преобразования информации об измеряемой #величине# в форму, удобную для обработки, хранения, дальнейших преобразований, индикации или передачи.

Пример - Термопара, трансформатор электрического тока, тензодатчик, электрод для измерения pH, трубка Бурдона, биметаллическая пластина.

measuring transducer

6.13. #Чувствительный элемент#; первичный измерительный преобразователь; датчик: #измерительный преобразователь#, на который непосредственно воздействует материальный объект или явление, являющееся носителем #величины#, подлежащей #измерению#.

Пример - Чувствительная катушка платинового термометра сопротивления, ротор турбинного расходомера, трубка Бурдона в манометре, поплавок уровнемера, фотоэлемент спектрометра, термотропный жидкий кристалл, который изменяет цвет в зависимости от температуры.

Примечание. Конструктивно обособленные первичный преобразователь или совокупность первичного и других измерительных преобразователей называют датчиком.

sensor

6.14. #Детектор#: техническое средство или вещество, которое указывает на наличие определенного свойства #объекта измерения# при превышении порогового #значения# соответствующей #величиной#.

Пример - Галогенный течеискатель, лакмусовая бумага.

Примечание. В химии для этого понятия часто используют термин &индикатор&.

detector

6.15. #Средство сравнения#: техническое средство или определенная среда, посредством которых возможно выполнять сравнение друг с другом #мер# однородных #величин# или #показания измерительных приборов#.

Примечания

1. Иногда техническое средство снабжается #средством измерений#, обеспечивающим функцию сравнения.

2. В VIM3 [1] используется термин &устройство сравнения&: устройство, которое используется как средство сличения эталонов.

Примеры

1. Рычажные весы, на одну чашку которых устанавливается эталонная гиря, а на другую поверяемая - есть средство для их сравнения.

2. Жидкость для сравнения показаний ареометров служит необходимой средой для градуировки.

3. Температурное поле, создаваемое термостатом для сравнения показаний термометров, является необходимой средой.

4. Давление среды, создаваемое компрессором, может быть измерено поверяемым и эталонным манометрами одновременно. На основании показаний эталона градуируется поверяемый прибор.

transfer measurement device, transfer device

6.16. #Компаратор: средство измерений#, предназначенное для сличения #мер# однородных #величин, измерительных преобразователей# и #измерительных приборов#.

Примеры

1. Рычажные весы.

2. Компаратор для сличения нормальных элементов.

comparator
6.17. #Основное средство измерений: средство измерений# той #величины, значение# которой необходимо получить в соответствии с #измерительной задачей#.

6.18. #Вспомогательное средство измерений: средство измерений# той #величины#, влияние которой на основное средство измерений или #объект измерения# необходимо учитывать для получения #результатов измерений# требуемой #точности#.

Пример - Термометр для измерения температуры газа в процессе измерений объемного расхода этого газа.

auxiliary (measuring) instrument

6.19. #Измерительные принадлежности#: вспомогательные средства, служащие для обеспечения необходимых условий для выполнения #измерений# с требуемой #точностью#.

Примечание. Измерительные принадлежности предназначены для защиты от воздействия #влияющих величин#.

Примеры

1. Термостат.

2. Барокамера.

3. Специальные противовибрационные фундаменты.

4. Устройства, экранирующие влияние электромагнитных полей.

5. Тренога для установки прибора по уровню.

6.20. #Тип средства измерений#: совокупность #средств измерений# одного и того же назначения, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.

Примечание. Средства измерений одного типа могут иметь различные модификации (например, отличаться по #диапазону измерений#).

pattern of a measuring instrument

6.21. #Измерительная цепь#: последовательность элементов #средства измерений#, которая образует единый путь сигнала от #чувствительного элемента# к выходному элементу, формирующему #показание#.

Пример - Электроакустическая измерительная цепь, содержащая микрофон, аттенюатор, фильтр, усилитель и вольтметр.

Примечание. За основу взято определение из РМГ 29-99, которое отлично от определения, приведенного в VIM3 [1].

measuring chain

6.22. #Регулировка (средства измерений)#: совокупность операций, которые применяются к #средству измерений# для того, чтобы обеспечить требуемые #показания#, соответствующие заданным #значениям величины#, подлежащей #измерению#.

Примечания

1. Виды регулировки включают регулировку нуля средства измерений, регулировку #смещения# и регулировку #диапазона# (иногда называемую регулировкой коэффициента усиления).

2. &Регулировка нуля средства измерений& обеспечивает нулевое #показание#, соответствующее #нулевому значению величины#, подлежащей #измерению#.

3. Приведенные определения отличны от определений VIM3 [1] вследствие различий в определении понятий &средство измерений& и &измерительная система&.

adjustment of a measuring instrument

7. Свойства и метрологические характеристики

средств измерений

7.1. #Метрологическая характеристика (средства измерений)#; МХ: характеристика одного из свойств #средства измерений#, влияющая на #результат измерений#.

Примечание. Для каждого #типа средств измерений# устанавливают свои метрологические характеристики.

metrological characteristic of a measuring instrument
7.2. #Нормируемые метрологические характеристики (типа средства измерений)#; НМХ: совокупность #метрологических характеристик# данного #типа средств измерений#, устанавливаемая нормативными документами на #средства измерений#. rated metrological characteristics of a measuring instrument type

7.3. #Точностные характеристики (средства измерений)#: совокупность #метрологических характеристик средства измерений#, влияющих на #точность измерения#.

Примечание. К точностным характеристикам относят #погрешность средства измерений, нестабильность#, смещение нуля и др.

accuracy characteristics of a measuring instrument

7.4. #Точность (средства измерений)#: качество #средства измерений#, отражающее близость к нулю его #погрешности#.

Примечание. Считается, что чем меньше погрешность, тем точнее средство измерений.

accuracy of a measuring instrument

7.5. #Класс точности#: обобщенная характеристика данного #типа средств измерений#, как правило, отражающая их уровень точности и выражаемая точностными характеристиками средств измерений.

Примечания

1. Класс точности обычно обозначается числом или символом, принятым по соглашению.

2. Класс точности дает возможность судить о значениях инструментальных погрешностей или инструментальных неопределенностей средств измерений данного типа при выполнении измерений.

3. Класс точности применяется и к #материальным мерам#.

accuracy class
7.6. #Погрешность средства измерений#: разность между #показанием средства измерений# и известным #опорным (действительным) значением величины#. error (of indication) of a measuring instrument

7.7. #Предел допускаемой погрешности (средства измерений)#: наибольшее значение #погрешности средства измерений (без учета знака)#, устанавливаемое нормативным документом для данного #типа средств измерений#, при котором оно еще признается метрологически исправным.

Примечание. Обычно устанавливают пределы допускаемой погрешности, т.е. нижнюю и верхнюю границы интервала, за которые не должна выходить погрешность.

limit of error

7.8. #Систематическая погрешность средства измерений#: составляющая #погрешности средства измерений#, принимаемая за постоянную или закономерно изменяющуюся.

Примечание. Систематическая погрешность данного #средства измерений#, как правило, будет отличаться от систематической погрешности другого экземпляра средства измерений этого же типа, вследствие чего для группы однотипных средств измерений систематическая погрешность может иногда рассматриваться как #случайная погрешность#.

systematic error of a measuring instrument
7.9. #Случайная погрешность средства измерений#: составляющая #погрешности средства измерений#, изменяющаяся случайным образом. random error of a measuring instrument
7.10. #Абсолютная погрешность средства измерений: погрешность средства измерений#, выраженная в #единицах измеряемой величины#. absolute error of a measuring instrument
7.11. #Относительная погрешность средства измерений: погрешность средства измерений#, выраженная отношением #абсолютной погрешности средства измерений# к #опорному значению измеряемой величины#. relative error of a measuring instrument

7.12. #Приведенная погрешность (средства измерений): погрешность средства измерений#, выраженная отношением #абсолютной погрешности средства измерений# к нормирующему #значению величины#.

Примечания

1. Часто за нормирующее значение принимают максимальное #значение диапазона измерений# или разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений.

2. Приведенную погрешность обычно выражают в процентах.

reduced error of a measuring instrument
7.13. #Основная погрешность (средства измерений): погрешность средства измерений#, применяемого в #нормальных условиях#. intrinsic error of a measuring instrument
7.14. #Дополнительная погрешность (средства измерений)#: составляющая #погрешности средства измерений#, возникающая дополнительно к основной погрешности вследствие отклонения какой-либо из #влияющих величин# от #нормального# ее #значения# или вследствие ее выхода за пределы #нормальной области значений#. complementary error of a measuring instrument
7.15. #Статическая погрешность (средства измерений): погрешность средства измерений#, применяемого для измерения постоянной величины.
7.16. #Динамическая погрешность (средства измерений)#: разность между #погрешностью средства измерений в динамическом режиме# и его #статистической погрешностью#, соответствующей #значению величины# в данный момент времени.
7.17. #Погрешность в контрольной точке: погрешность средства измерений# или #измерительной системы# для заданного #значения измеряемой величины#. datum measurement error, datum error
7.18. #Погрешность нуля: погрешность средства измерений# в контрольной точке, когда заданное #значение измеряемой величины# равно нулю. zero error

7.19. #Неопределенность измерений нуля: неопределенность измерений#, когда заданное значение измеряемой величины равно нулю.

Примечания

1. Неопределенность измерений нуля связывается с нулевым показанием или показанием, близким к нулю, и охватывает интервал, для которого неизвестно, является ли измеряемая величина слишком малой, чтобы быть обнаруженной, или показание средства измерений вызвано только шумом.

2. Понятие неопределенность измерений нуля также применяется, когда при измерении получено различие для образца и фона.

null measurement uncertainty
7.20. #Погрешность меры#: разность между #номинальным значением меры# и #опорным значением# воспроизводимой ею #величины#.
7.21. #Инструментальное смещение#: разность между средним повторных #показаний# и #опорным значением величины#. instrumental bias

7.22. #Инструментальная неопределенность#: составляющая #неопределенности измерений#, обусловленная применяемым #средством измерений# или #измерительной системой#.

Примечания

1. Инструментальную неопределенность, как правило, определяют при #калибровке средства измерений# или измерительной системы, за исключением #первичного эталона#, когда для этого используют иные подходы.

2. Инструментальную неопределенность используют при оценивании #неопределенности измерений по типу B#.

3. Информация, касающаяся инструментальной неопределенности, может быть приведена в спецификации средства измерений.

instrumental measurement uncertainty

7.23. #Показание: значение величины#, формируемое #средством измерений# или #измерительной системой#.

Примечания

1. Показание часто представляется в виде позиции указателя на дисплее для аналоговых выходов, отображенного или напечатанного числа для цифровых выходов, кодовой комбинации для кодовых выходных сигналов или приписанного значения величины для #материальных мер#.

2. Показание и соответствующее значение измеряемой величины не обязательно являются значениями величин одного #рода#.

indication

7.24. #Фоновое показание: показание# при условии, что представляющая интерес #измеряемая величина# не вносит вклад в это показание.

Примечание. В РМГ 29-99 использовался термин &смещение нуля&: показание средства измерений, отличное от нуля, при входном сигнале, равном нулю.

blank indication, background indication

7.25. #Диапазон показаний#: область значений #шкалы измерительного прибора#, ограниченная #начальным# и #конечным значениями шкалы#.

Примечание. В некоторых областях используется термин &интервал показаний&.

indication interval

7.26. #Номинальный диапазон (показаний)#: множество #значений величины# между округленными или приближенными #начальным# и #конечным значениями шкалы#, достижимыми при определенной #регулировке средства измерений#, и используемое для обозначения данной регулировки.

Примечание. В некоторых областях используется термин &номинальный интервал&.

nominal indication interval, nominal interval
7.27. #Номинальный размах (показаний)#: абсолютное значение разности между предельными #значениями величины номинального диапазона показаний#. range of a nominal indication interval

7.28. #Номинальное значение величины#: округленное или приближенное #значение величины#, приписанное #средству измерений#, которым следует руководствоваться при его применении.

Пример - Резисторы с номинальным значением 1 Ом, гиря с номинальным значением 1 кг, -20 °C как максимальная температура по Цельсию при хранении. Нередко номинальное значение указывают на мере.

Примечание. Значение величины, приписанное мере или партии мер при изготовлении, называют номинальным значением меры.

nominal quantity value, nominal value

7.29. #Действительное значение меры: значение величины#, приписанное #мере# на основании ее #калибровки# или #поверки#.

Примеры

1. В состав первичного эталона единицы массы входит платиноиридиевая гиря с номинальным значением массы 1 кг, тогда как действительное значение ее массы составляет 1,000000087 кг, полученное в результате международных сличений с международным эталоном килограмма, хранящимся в Международном Бюро Мер и Весов.

2. Для номинального диапазона показаний от -10 В до +10 В номинальный размах показаний составит 20 В.

conventional true value of a material measure
7.30. #Вариация, вызванная влияющей величиной#: разность #показаний# для данного #значения измеряемой величины#, обусловленная тем, что #влияющая величина# принимает последовательно два разных значения. variation due to an influence quantity

7.31. #Вариация показаний (измерительного прибора)#: разность #показаний измерительного прибора# в одной и той же точке #диапазона измерений# при плавном подходе к этой точке со стороны меньших и Нормативные документы значений #измеряемой величины#.

Примечание. В высокочувствительных (особенно в электронных) измерительных приборах вариация приобретает иной смысл и может быть раскрыта как колебания его показаний около среднего значения (показание "дышит").

7.32. #Время отклика (при скачкообразном воздействии)#: интервал времени от момента, когда #значение величины# на входе #средства измерений# или #измерительной системы# скачкообразно изменяется до определенного уровня (значения), до момента, когда соответствующее #показание# средства измерений или измерительной системы достигает установившегося конечного значения и остается в заданных пределах. step response time

7.33. #Инструментальный дрейф#: непрерывное или ступенчатое изменение #показаний# во времени, вызванное изменениями #метрологических характеристик средства измерений#.

Примечание. Инструментальный дрейф не связан ни с изменением #измеряемой величины#, ни с изменением любой выявленной #влияющей величины#.

instrumental drift

7.34. #Диапазон измерений#; рабочий диапазон: множество #значений величин# одного #рода#, которые могут быть измерены данным #средством измерений# или #измерительной системой# с указанными #инструментальной неопределенностью# или указанными показателями точности при определенных условиях.

Примечания

1. В некоторых областях используют термин &измерительный интервал& или &интервал измерений&.

2. Нижнюю границу диапазона измерений не следует путать с пределом обнаружения.

measuring interval, working interval

7.35. #Разрешение#: наименьшее изменение #измеряемой величины#, которое является причиной заметного изменения соответствующего #показания#.

Примечания

1. В РМГ 29-99 использовался термин &разрешение средства измерения&: характеристика #средства измерений#, выражаемая наименьшим интервалом времени между отдельными импульсами или наименьшим расстоянием между объектами, которые фиксируются прибором раздельно.

2. Разрешение может зависеть, например, от шума (собственного или внешнего) или трения. Оно может также зависеть от #значения измеряемой величины#.

resolution
7.36. #Разрешающая способность измерительного прибора#: наименьшая разность между #показаниями#, которая может быть заметно различима. resolution of a displaying device

7.37. #Предел обнаружения: измеренное значение величины#, полученное в соответствии с данной #методикой измерений#, для которого вероятность ошибочного утверждения об отсутствии компонента в материале равна Нормативные документы, а вероятность ошибочного утверждения о его наличии равна Нормативные документы.

Примечания

1. Термин широко применяется в области количественного химического анализа, где часто по умолчанию принимают значения Нормативные документы и Нормативные документы, равными 0,05.

2. Термины #чувствительность# и #порог чувствительности# не следует использовать для предела обнаружения.

detection limit, limit of detection

7.38. #Избирательность#: свойство #средства измерений# или #измерительной системы#, применяемой согласно установленной #методике измерений# для получения #измеренных значений# одной или нескольких #измеряемых величин#, заключающееся в независимости значений этих величин друг от друга и от влияющих величин #объекта измерения#.

Примеры

1. Способность измерительной системы для ионизирующего излучения реагировать на данное излучение при измерении в присутствии постороннего излучения.

2. Способность измерительной системы измерять молярную концентрацию креатинина в плазме крови по методу Яффе без влияния со стороны глюкозы, урата, кетона и белков.

Примечание. В химии избирательность измерительной системы обычно получают для величин, соответствующих определенным компонентам объекта измерения, концентрации которых лежат в установленных интервалах.

selectivity of a measuring system, selectivity

7.39. #Чувствительность (средства измерений)#: отношение изменения #показаний средства измерения# к вызывающему его изменению #измеряемой величины#.

Примечание. Различают абсолютную и относительную чувствительность. Абсолютную чувствительность определяют по формуле Нормативные документы, относительную чувствительность - по формуле Нормативные документы, где Нормативные документы - изменение показаний, x - измеряемая величина, Нормативные документы - изменение измеряемой величины.

sensitivity of a measuring system, sensitivity

7.40. #Порог чувствительности (средства измерений)#: наименьшее #значение# изменения #величины#, начиная с которого может осуществляться ее #измерение# данным #средством измерения#.

Примечания

1. Если самое незначительное изменение массы, которое вызывает перемещение стрелки весов, составляет 10 мг, то порог чувствительности весов равен 10 мг.

2. Порог чувствительности может зависеть от шума и значения #измеряемой величины#.

3. Кроме терминов, указанных в 7.39 и 7.40, на практике применяют также термины: &реагирование& и &порог реагирования, подвижность средства измерений& и &порог подвижности, срабатывание& и &порог срабатывания&. Иногда применяют термин &пороговая чувствительность&. Это свидетельствует о том, что терминология для выражения понятий, связанных со свойствами средства измерений реагировать на малые изменения измеряемых величин, еще не устоялась.

4. В VIM3 [1] используется термин &порог реагирования&: наибольшее изменение значения измеряемой величины, не вызывающее заметного изменения соответствующего #показания#.

discrimination threshold
7.41. #Зона нечувствительности средства измерений#; мертвая зона: диапазон #значений измеряемой величины#, в пределах которого ее изменения не вызывают значимого изменения #показания средства измерений#. dead band

7.42. #Условия стабильности измерений#: условия измерений, при которых #метрологические характеристики#, установленные при #калибровке средства измерений# или #измерительной системы#, сохраняются в процессе эксплуатации.

Примечание. В условиях стабильности измерений сохраняется #метрологическая исправность средства измерений#.

steady state condition

7.43. #Нормальные условия (измерений)#: условия измерений, предписанные для оценивания характеристик #средства измерений# или #измерительной системы# или для сравнения #результатов измерений#.

Примечания

1. Нормальные условия измерений характеризуются &нормальной областью значений влияющих величин&. Нормальные условия измерений устанавливаются в нормативных документах на средства измерений конкретного типа или при их поверке (калибровке).

2. Погрешность средства измерений в нормальных условиях называют &основной погрешностью& средства измерений.

3. Нормальные условия относятся к условиям измерений, при которых установленная #инструментальная неопределенность# или #погрешность# будет наименьшей.

4. В VIM3 [1] при установлении нормальных условий приводится также область значений измеряемой величины.

reference operating condition; reference condition
7.44. #Нормальное значение (влияющей величины)#: значение #влияющей величины#, к которому приводятся #результаты измерений# одной и той же #величины#, выполненные в разных условиях.

7.45. #Нормированные условия измерений#; рабочие условия измерений: условия измерений, которые должны выполняться во время #измерения# для того, чтобы #средство измерений# или #измерительная система# функционировали в соответствии со своим назначением.

Примечания

1. Нормированные условия измерений характеризуются &рабочей областью значений влияющих величин&.

2. Составляющая погрешности средства измерений, возникающая дополнительно к основной погрешности вследствие выхода влияющих величин за пределы нормальной области значений называют &дополнительной погрешностью&.

3. В VIM3 [1] при установлении нормированных условий измерений устанавливается также область значений измеряемой величины.

rated operating condition
7.46. #Предельные условия (измерений)#: условия измерений, характеризуемые экстремальными #значениями измеряемой# и #влияющих величин#, которые #средство измерений# или #измерительная система# может выдержать без разрушений и ухудшения #метрологических характеристик#, если они впоследствии будут использоваться в своих #нормированнных условиях измерения#. limiting operating condition
7.47. #Метрологическая исправность (средства измерений)#: состояние #средства измерений#, при котором все его #нормируемые метрологические характеристики# соответствуют установленным требованиям.
7.48. #Метрологическая надежность (средства измерений)#: надежность #средства измерений#, в части сохранения его #метрологической исправности#.

7.49. #Метрологический отказ (средства измерений)#: выход #метрологической характеристики средства измерений# за установленные пределы.

Пример - Если погрешность средства измерений класса точности 0,01 стала превышать 0,01%, то это значит, что произошел метрологический отказ и средство измерений уже не соответствует установленному ранее классу точности. Если не установлены технические неполадки, то средству измерений может быть присвоен другой, более низкий класс точности.

7.50. #Стабильность (средства измерений)#: свойство #средства измерений#, отражающее неизменность во времени его #метрологических характеристик#.

Примечание. Стабильность может количественно выражаться разными способами.

Примеры

1. Указанием длительности интервала времени, за который метрологическая характеристика изменилась на установленное значение.

2. Указанием изменения характеристики за установленный интервал времени, что часто называют нестабильностью средства измерений.

stability of a measuring instrument, stability

8. Эталоны

8.1. #Эталон (единицы величины или шкалы измерений): средство измерительной техники#, предназначенное для воспроизведения, хранения и #передачи единицы величины# или #шкалы измерений#.

Примечания

1. В VIM3 [1] используется термин &эталон&: реализация определения данной #величины# с установленным #значением величины# и связанной с ним #неопределенностью измерений#, используемая в качестве основы для сравнения.

2. "Реализация определения данной величины" может обеспечиваться #средством измерения, материальной мерой# или #стандартным образцом#.

3. Метрологические характеристики эталона аналогичны метрологическим характеристикам средств измерений (например, характеристики точности и стабильности).

measurement standard, etalon

8.2. #Воспроизведение единицы (величины)#: совокупность операций по материализации #единицы величины# с помощью #первичного эталона#.

Примечание. VIM3 [1] рассматривает три процедуры воспроизведения единицы величины. Первая состоит в физической реализации #единицы измерения# в соответствии с ее определением (воспроизведение в буквальном смысле). Вторая процедура состоит в использовании высокостабильного #эталона#, основанного на физическом явлении, как, например, в случае использования стабилизированных по частоте лазеров при воспроизведении метра, эффекта Джозефсона для вольта, квантового эффекта Холла для ома. Третья процедура состоит в принятии #материальной меры# в качестве эталона. Это имеет место, например, в случае эталона 1 кг.

8.3. #Воспроизведение основной единицы: воспроизведение единицы# путем создания фиксированной по #размеру величины# в соответствии с определением #единицы#.
8.4. #Воспроизведение производной единицы: воспроизведение единицы величины# в соответствии с #уравнением связи# между данной #производной единицей# и #основными единицами#.

8.5. #Хранение единицы#: совокупность операций, обеспечивающих неизменность во времени #размера единицы#, воспроизводимой, хранимой и передаваемой данным #эталоном#.

Примечание. Хранение единицы осуществляется при соблюдении обязательных технических требований и требований к содержанию и применению эталона.

8.6. #Передача единицы величины#: приведение #размера величины#, хранимой #средством измерений#, к #единице величины#, воспроизводимой или хранимой #эталоном# данной единицы величины или #стандартным образцом#.
8.7. #Передача шкалы (измерений) (величины)#: совокупность операций, имеющих целью воссоздание #шкалы измерений# (или ее участка) в соответствии с ее спецификацией.

8.8. #Хранение эталона#; содержание эталона: совокупность операций, необходимых для обеспечения выполнения обязательных метрологических и технических требований к #эталонам#, а также требований к их содержанию и применению.

Примечания

1. Хранение эталона включает его регулярные исследования, в том числе #сличения с национальными эталонами# других стран, #калибровку# или #поверку# с целью подтверждения выполнения обязательных требований к #метрологическим характеристикам# и совершенствования методов #передачи единицы# или #шкалы измерений#.

2. Для руководства работами по содержанию эталонов устанавливают специальную категорию должностных лиц - &ученых хранителей государственных эталонов&, назначаемых из числа ведущих в данной области специалистов-метрологов.

conservation of a measurement standard, maintenance of a measurement standard

8.9. #Естественный эталон: эталон#, основанный на присущих и воспроизводимых свойствах материального объекта или явления.

Примеры

1. Ячейка тройной точки воды как естественный эталон термодинамической температуры.

2. Естественный эталон разности электрических потенциалов, основанный на эффекте Джозефсона.

3. Естественный эталон электрического сопротивления, основанный на квантовом эффекте Холла.

4. Образец меди как естественный эталон электропроводности.

Примечания

1. #Значение величины# естественного эталона приписывается по соглашению и не требует установления связи с другими эталонами того же вида. Показатели точности определяются с учетом двух составляющих: первая связана с согласованным значением величины, вторая связана с конструкцией, исполнением и хранением эталона.

2. Естественные эталоны, которые основаны на квантовых явлениях, обычно имеют наивысшую #стабильность#.

3. Прилагательное "естественный" не означает, что такой эталон может быть создан и использован без специального обслуживания или что такой эталон невосприимчив к внутренним и внешним влияниям.

intrinsic measurement standard, intrinsic standard

8.10. #Первичный эталон: эталон#, основанный на использовании #первичной референтной методики измерений# или созданный как артефакт, выбранный по соглашению.

Примечания

1. Первичный эталон обеспечивает #воспроизведение единицы# или #шкалы измерений# с наивысшей точностью.

2. Метрологические свойства первичных эталонов #единиц величин# устанавливают независимо от других эталонов единиц этих же величин.

3. Для первичного эталона, воспроизводящего единицу в специфических условиях (высокие и сверхвысокие частоты, малые и большие энергии, давления, температуры, особые состояния вещества и т.п.), используют термин &первичный специальный эталон&.

primary measurement standard, primary standard
8.11. #Вторичный эталон: эталон#, получающий #единицу величины# или #шкалу измерений# непосредственно от #первичного эталона# данной единицы или #шкалы#. secondary measurement standard, secondary standard
8.12. #Эталон сравнения: эталон#, применяемый для #сличений эталонов#, которые по тем или иным причинам не могут быть непосредственно сличены друг с другом. transfer standard

8.13. #Рабочий эталон: эталон#, предназначенный для #передачи единицы величины# или шкалы измерений #средствам измерений#.

Примечание. При необходимости рабочие эталоны подразделяют на разряды (1-й, 2-й,..., n-й).

В этом случае передачу единицы осуществляют через цепочку соподчиненных по разрядам рабочих эталонов. При этом от последнего рабочего эталона в этой цепочке единицу передают средству измерений.

working measurement standard

8.14. #Калибратор: эталон#, используемый при #калибровке# или #поверке#.

Примечание. Термин калибратор используется только в определенных областях.

calibrator
8.15. #Транспортируемый эталон: эталон# (иногда специальной конструкции), предназначенный для его транспортирования к местам #поверки (калибровки) средств измерений# или #сличений эталонов#. travelling measurement standard, travelling standard

8.16. #Исходный эталон#: эталон, обладающий наивысшими метрологическими свойствами (в стране или группе стран, в регионе, министерстве (ведомстве), организации, предприятии или лаборатории), передающий #единицу величины# или #шкалу измерений# подчиненным эталонам и имеющимся #средствам измерений#.

Примечание. Эталоны, стоящие в #поверочной схеме (калибровочной иерархии)# ниже исходного эталона, обычно называют &подчиненными эталонами&.

reference measurement standard, reference standard

8.17. #Национальный эталон: эталон#, признанный национальными органами власти для использования в государстве или экономике в качестве исходного для страны.

Примечание. В некоторых странах СНГ в качестве национального эталона используют #вторичный# или #рабочий эталон#.

national measurement standard, national standard
8.18. #Международный эталон: эталон#, который признан всеми государствами, подписавшими международное соглашение, и предназначен для всего мира. international measurement standard

8.19. #Стандартный образец#; СО: материал, достаточно однородный и стабильный в отношении определенных свойств для того, чтобы использовать его при #измерении# или при оценивании качественных свойств в соответствии с предполагаемым назначением.

Примечания

1. Оценивание качественного свойства дает значение этого качественного свойства и соответствующую неопределенность. Эта неопределенность не является #неопределенностью измерений#.

2. Стандартные образцы с приписанными #значениями величины# или без них могут использоваться для контроля #прецизионности измерений#, тогда как для #калибровки# или контроля #правильности измерений# могут использоваться только стандартные образцы с приписанными значениями величины.

3. Некоторые стандартные образцы могут иметь приписанные значения величины, которые являются метрологически прослеживаемыми к #внесистемной единице измерения#. К таким образцам относятся вакцины, которым Всемирной организацией здравоохранения приписываются Международные Единицы (МЕ).

4. Один и тот же стандартный образец не может использоваться и для калибровки, и для #контроля точности результатов измерений# применительно к одной и той же #измерительной системе#.

reference material, RM

8.20. #Аттестованный стандартный образец#; АСО; сертифицированный стандартный образец ССО: #стандартный образец# с сопроводительной документацией, выданной авторитетным органом, в которой указано одно или более значений определенного свойства с соответствующими показателями точности #(неопределенностями)# измерений и #прослеживаемостью#, которые установлены с использованием обоснованных процедур.

Пример - Сыворотка крови человека с приписанным значением величины для концентрации холестерина и соответствующей неопределенностью измерений, указанными в сопроводительном сертификате, которая используется как калибратор или образец для контроля правильности измерений.

Примечание. В этом определении "неопределенность" охватывает и "неопределенность измерений", и "неопределенность, связанную со значением качественного свойства", такую как неопределенность для идентичности и последовательности. "Прослеживаемость" охватывает и "метрологическую прослеживаемость значения величины" и "прослеживаемость значения качественного свойства".

certified reference material, CRM

8.21. #Коммутативность стандартного образца#: свойство #стандартного образца#, характеризующееся близостью соотношения между #результатами измерений# определенной #величины# для этого образца, полученными по двум данным #методикам измерений#, к такому же соотношению результатов, полученных для других определенных образцов.

Примечания

1. Стандартный образец, о котором идет речь, обычно является #калибратором#, а другие образцы - рутинными пробами.

2. Методики измерений, упомянутые в определении, являются предшествующей и последующей методиками для стандартного образца (калибратора) в #калибровочной иерархии# (см. ISO 17511 [5]).

3. Стабильность коммутативных стандартных образцов следует регулярно контролировать.

commutability of a reference material

8.22. #Справочные данные#: данные, относящиеся к свойству материального объекта или явления или к системе компонентов известного состава или структуры, полученные из идентифицированного источника, критически оцененные и обоснованные по точности.

Пример - Справочные данные по растворимости химических соединений, публикуемые IUPAC.

Примечание. В этом определении точность охватывает, например, #точность измерений# и точность значения качественного свойства.

reference data

8.23. #Стандартные справочные данные: справочные данные#, опубликованные признанной авторитетной организацией.

Примеры

1. Значения фундаментальных физических констант, которые регулярно оцениваются и публикуются ICSU CODATA.

2. Значения относительных атомных масс (называемые также значениями атомных весов) элементов, которые оцениваются каждые два года IUPAC-CIAAW на Генеральной ассамблее IUPAC и публикуются в Pure Appl. Chem. или в J. Phys. Chem. Ref. Data.

standard reference data

9. Метрологическая прослеживаемость

9.1. #Единство измерений#; ЕИ: состояние #измерений#, при котором их результаты выражены в узаконенных #единицах величин# или в значениях по установленным #шкалам измерений#, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы. uniformity of measurement

9.2. #Метрологическая прослеживаемость#: свойство #результата# измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь #калибровок#, каждая из которых вносит вклад в #неопределенность измерений#.

Примечания

1. В этом определении "основой для сравнения" может быть определение #единицы измерения# через ее практическую реализацию или #методика измерений#, или #эталон#.

2. Метрологическая прослеживаемость требует наличия установленной #калибровочной иерархии# и/или #поверочной схемы#.

3. Описание основы для сравнения должно включать время, в которое она была использована в данной калибровочной иерархии, вместе с любой другой существенной метрологической #информацией#, например о том, когда была выполнена первая калибровка в калибровочной иерархии.

4. Для измерений с более чем одной #входной величиной# в #модели измерений# каждое из #значений# входных величин должно само быть метрологически прослеживаемо, а калибровочная иерархия может иметь форму разветвленной структуры или сети. Усилия, связанные с установлением метрологической прослеживаемости для каждого значения входной величины, должны быть соизмеримы с ее относительным вкладом в результат измерения.

5. Метрологическая прослеживаемость результата измерения не гарантирует, что показатель точности (неопределенность) измерений соответствует заданной цели или что отсутствуют ошибки.

6. #Сличение# между двумя эталонами может рассматриваться как калибровка, если это сличение используется для проверки и, при необходимости, для корректировки значения величины, показателей точности (неопределенности) измерений, приписываемых одному из эталонов.

7. Для подтверждения метрологической прослеживаемости ILAC <*> рассматривает следующие элементы: непрерывная цепь метрологической прослеживаемости к #международным эталонам# или #национальным эталонам#, документированная неопределенность измерений, документированная методика измерений, аккредитация на техническую компетентность, метрологическая прослеживаемость к #СИ# и интервалы между калибровками.

--------------------------------

<*> ILAC - the International Laboratory Accreditation Cooperation (Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий).

8. Сокращенный термин "прослеживаемость" иногда используют для обозначения метрологической прослеживаемости, а также и для других понятий, таких как &прослеживаемость пробы& (sample traceability), &прослеживаемость документа& (document traceability), &прослеживаемость прибора& (instrument traceability) или &прослеживаемость материала& (material traceability), где частью слова является корень "слеж" от слова "след". Вследствие этого предпочтительнее использовать полный термин "метрологическая прослеживаемость", если существует какой-либо риск путаницы.

metrological traceability

9.3. #Метрологическая сопоставимость (результатов измерений)#: сопоставимость #результатов измерений# для #величин# данного #рода#, которые метрологически прослеживаются к одной и той же основе для сравнения.

Пример - Результаты измерений расстояний от Земли до Луны и от Парижа до Лондона метрологически сопоставимы, если они оба метрологически прослеживаются к одной и той же единице измерения, например метру.

Примечания

1. См. примечание 1 к определению 9.2 метрологическая прослеживаемость.

2. Метрологическая сопоставимость результатов измерений не требует, чтобы сравниваемые #измеренные значения величины# и соответствующие #неопределенности (погрешности) измерений# были одного порядка.

metrological comparability of measurement results, metrological comparability

9.4. #Метрологическая прослеживаемость к единице (измерения): метрологическая прослеживаемость#, когда основой для сравнения является определение #единицы измерения# через ее практическую реализацию.

Примечание. Выражение "прослеживаемость к СИ" означает "метрологическую прослеживаемость к единице измерения #Международной системы единиц#".

metrological traceability to a measurement unit, metrological traceability to a unit
9.5. #Сличение эталонов#: установление соотношения между результатами измерений при воспроизведении и передаче единицы измерения или шкалы измерений данными эталонами одного уровня точности. comparison of measurement standards

9.6. #Калибровка (средств измерений)#: совокупность операций, устанавливающих соотношение между #значением величины#, полученным с помощью данного #средства измерений# и соответствующим #значением величины#, определенным с помощью эталона с целью определения #метрологических характеристик# этого #средства измерений#.

Примечания

1. Примером метрологической характеристики является #диаграмма калибровки#, несущая информацию об #инструментальной неопределенности# измерений. При калибровке могут быть определены и другие метрологические характеристики средств измерений.

2. Результаты #калибровки# позволяют определить #значения измеряемой величины# по показаниям средства измерений, или #поправки# к его #показаниям#, или оценить погрешность этих средств.

3. В VIM3 [1] термин &калибровка& определен как операция, в ходе которой при заданных условиях на первом этапе устанавливают соотношение между значениями величин с #неопределенностями измерений#, которые обеспечивают #эталоны#, и соответствующими показаниями с присущими им неопределенностями, а на втором этапе на основе этой информации устанавливают соотношение, позволяющее получать #результат измерения#, исходя из показания.

calibration

9.7. #Диаграмма калибровки#: графическое выражение соотношения между #показанием# и соответствующим #результатом измерения#.

Примечания

1. Диаграмма калибровки является полосой на схеме, определяемой осью показаний и осью #результатов измерений#, и представляет соотношение между показанием и набором #измеренных значений величины#. Она соответствует отношению "один - множество", а ширина полосы для данного показания дает #инструментальную неопределенность#.

2. Альтернативные представления этого соотношения включают #калибровочную кривую# и связанную с ней #неопределенность измерений#, представляемую в виде таблицы или функции.

calibration diagram

9.8. #Калибровочная кривая#; калибровочная функция: выражение соотношения между #показанием# и соответствующим #измеренным значением величины#.

Примечание. Калибровочная кривая выражает взаимно однозначное соотношение, недостаточное для представления #результата измерения#, так как калибровочная кривая не несет информации о показателях точности ее определения.

calibration curve

9.9. #Поверка (средств измерений)#: установление официально уполномоченным органом пригодности #средства измерений# к применению на основании экспериментально определяемых #метрологических характеристик# и подтверждения их соответствия установленным обязательным требованиям.

Примечания

1. В VIM3 [1] используется термин &верификация&: предоставление объективных свидетельств того, что данный объект полностью удовлетворяет установленным требованиям.

Объектом верификации может быть, например, процесс, #методика измерений#, материал, вещество или средство измерения.

2. Термины "поверка средства измерения" и "верификация", применительно к средству измерения, являются синонимами.

verification of a measuring instrument

9.10. #Погрешность воспроизведения (единицы величины)#: разность между #значением величины#, воспроизводимым #эталоном# и #опорным (действительным) значением величины#, деленная на опорное (действительное) значение.

Примечание. Теоретическое понятие погрешность воспроизведения единицы величины для нормирования точности эталонов не применяется. Принято для эталонов устанавливать показатели точности воспроизводимых ими одной или ряда величин, возможно, отличных от единицы.

9.11. #Погрешность передачи единицы (величины): погрешность измерений# при #передаче единицы величины#, включающая #погрешности метода передачи единицы величины# и #эталона#, от которого осуществляется передача, а также #случайные погрешности# эталона #(средства измерений)#, которому осуществляется передача единицы величины.
9.12. #Погрешность метода передачи единицы величины#; погрешность метода поверки; погрешность метода калибровки: составляющая #погрешности измерений# при #передаче единицы величины#, обусловленная несовершенством применяемого метода поверки или калибровки.

9.13. #Цепь метрологической прослеживаемости#: последовательность #эталонов# и #калибровок (поверок)#, которые используются для соотнесения #результата измерения# с основой для сравнения.

Примечания

1. Цепь метрологической прослеживаемости определяется через #калибровочную иерархию# или #поверочную схему#.

2. Цепь метрологической прослеживаемости используется для установления #метрологической прослеживаемости результата измерения#.

metrological traceability chain, traceability chain

9.14. #Калибровочная иерархия#: последовательность #калибровок#, начиная от основы для сравнения и кончая #средством измерения#, причем в этой последовательности результат каждой калибровки зависит от результата предыдущей калибровки.

Примечания

1. #Неопределенность измерений# неизбежно возрастает с увеличением числа калибровок при передаче единицы величины.

2. Элементами калибровочной иерархии являются один или более эталонов и средств измерений.

3. Для этого определения "основой для сравнения" может быть определение #единицы измерения# через ее практическую реализацию, или методика измерений, или эталон.

calibration hierarchy

9.15. #Поверочная схема#: иерархическая структура, устанавливающая соподчинение #эталонов#, участвующих в #передаче единицы# или #шкалы измерений# от исходного эталона #средствам измерений# (с указанием методов и #погрешностей# при передаче), утверждаемая в установленном порядке в виде нормативного документа.

Примечание. Поверочная схема может быть использована для установления #метрологической прослеживаемости результатов измерений#.

hierarchy scheme
9.16. #Локальная поверочная схема: поверочная схема#, распространяющаяся на #эталоны# и #средства измерений# данной #величины#, применяемые в регионе, отрасли, ведомстве или на отдельном предприятии (в организации) и утверждаемая в качестве нормативного документа организацией (учреждением, подразделением - для отдельного предприятия), отвечающей за обеспечение #единства измерений#. local hierarchy scheme

9.17. #Аттестация методик измерений#: исследование и подтверждение соответствия #методик измерений# установленным метрологическим требованиям к #измерениям#.

Примечания

1. В VIM3 [1] используется термин &валидация&: верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием.

2. Валидации подвергаются методики измерений при необходимости проверки установленных к ним требований в соответствии с предполагаемым их использованием.

9.18. #Первичная поверка (средств измерений): поверка#, выполняемая при выпуске #средства измерений# из производства или после ремонта, а также при ввозе средства измерений из-за границы. initial verification of measurement instrument

9.19. #Периодическая поверка (средств измерений): поверка средств измерений#, находящихся в эксплуатации или на хранении, выполняемая через установленные интервалы времени между поверками (межповерочные интервалы).

Примечание. Межповерочные интервалы устанавливаются нормативными документами по поверке в зависимости от #стабильности# того или иного средства измерений и могут устанавливаться от нескольких месяцев до нескольких лет.

periodic verification of measurement instrument

9.20. #Внеочередная поверка (средств измерений): поверка средства измерений#, проводимая до наступления срока его очередной #периодической поверки#.

Примечание. Необходимость внеочередной поверки может возникнуть вследствие разных причин: ухудшение метрологических свойств средства измерений или подозрение в этом, нарушение условий эксплуатации, нарушение поверительного клейма и др.

9.21. #Инспекционная поверка (средств измерений): поверка#, проводимая официально уполномоченным органом при проведении государственного метрологического надзора (контроля) за состоянием и применением #средств измерений#.
9.22. #Комплектная поверка (средств измерений): поверка#, при которой определяют #метрологические характеристики средства измерений#, присущие ему как единому целому.

9.23. #Поэлементная поверка (средств измерений): поверка#, при которой значения #метрологических характеристик средств измерений# устанавливаются по метрологическим характеристикам его элементов или частей.

Примечание. Поэлементную поверку обычно проводят для #средств измерений, измерительных систем# или #измерительных установок#, когда неосуществима комплектная поверка.

9.24. #Выборочная поверка (средств измерений): поверка# группы #средств измерений#, отобранных из партии случайным образом, по результатам которой судят о пригодности всей партии.
9.25. #Метрологическая экспертиза документации#; конструкторская МЭ; технологическая МЭ: анализ и оценивание экспертами-метрологами правильности применения метрологических требований, правил и норм, в первую очередь связанных с #единством измерений#.

Приложение А

(справочное)

СХЕМЫ ВЗАИМОСВЯЗИ МЕЖДУ ПОНЯТИЯМИ

В настоящем приложении помещено 10 схем, предназначенных для визуального представления связи между понятиями, определения которых содержатся в настоящем документе. Эти схемы служат также неким обоснованием разбиения настоящего документа на разделы и расположения терминов внутри разделов.

На схемах использованы графические отношения двух типов:

Нормативные документы

Тип I отношений использован для обозначения иерархических связей, когда рассматривается классификация данного понятия в соответствии с различными признаками или когда данное понятие составлено из понятий, его раскрывающих. Тип II отношений использован для обозначений ситуаций, когда связь между понятиями носит ассоциативный характер. Например:

Нормативные документы

Нормативные документы

Рисунок 1. Схема к разделу 3 для терминов,

связанных с понятием "величина"

Нормативные документы

Рисунок 2. Схема к разделу 3 для терминов,

связанных с понятием "единица измерения величины"

Нормативные документы

Рисунок 3. Схема к разделу 4 для терминов,

связанных с понятием "измерение"

Нормативные документы

Рисунок 4. Схема к разделу 5 для терминов,

связанных с понятием "точность измерений"

Нормативные документы

Рисунок 5. Схема к разделу 5 для терминов, связанных

с понятиями "бюджет неопределенности" и "модель измерений"

Нормативные документы

Рисунок 6. Схема к разделу 6 для терминов,

связанных с понятием "средства измерительной техники"

Нормативные документы

Рисунок 7. Схема к разделу 7 для терминов,

связанных с понятием "метрологическая характеристика"

Нормативные документы

Рисунок 8. Схема к разделу 7 для терминов,

связанных с понятием "точность средства измерений"

Нормативные документы

Рисунок 9. Схема к разделу 8 для терминов,

связанных с понятием "эталон"

Нормативные документы

Рисунок 10. Схема к разделу 9 для терминов, связанных

с понятием "метрологическая прослеживаемость"

Алфавитный указатель терминов на русском языке

А
#Аттестация методик измерения# 9.17
Б
#Бюджет неопределенности# 5.43
В
#Вариация, вызванная влияющей величиной# 7.30
#Вариация показаний (измерительного прибора)# 7.31
#Величина# 3.1
#Величина аддитивная# 3.28
Величина безразмерностная 3.13
#Величина (в модели измерений) входная# 5.31
#Величина (в модели измерений) выходная# 5.32
#Величина влияющая# 5.33
#Величина измеряемая# 4.2
#Величина неаддитивная# 3.29
#Величина основная# 3.8
#Величина порядковая# 3.30
#Величина производная# 3.9
#Величина с размерностью единица# 3.13
#Вероятность охвата# 5.39
#Вид измерений# 4.25
#Воспроизведение единицы (величины)# 8.2
#Воспроизведение основной единицы# 8.3
#Воспроизведение производной единицы# 8.4
#Воспроизводимость (измерений)# 5.15
#Время отклика (при скачкообразном воздействии)# 7.32
Г
Границы погрешности 5.22
#Границы (погрешности измерения) доверительные# 5.22
Д
#Данные справочные# 8.22
#Данные стандартные справочные# 8.23
Датчик 6.13
#Детектор# 6.14
#Диаграмма калибровки# 9.7
#Диапазон измерений# 7.34
#Диапазон показаний# 7.25
#Диапазон (показаний) (номинальный)# 7.26
Диапазон рабочий 7.34
#Длина шкалы# 6.8
#Дрейф инструментальный# 7.33
Е
#Единица (величины) внесистемная# 3.23
#Единица (величины) дольная# 3.25
#Единица (величины) когерентная производная# 3.20
#Единица (величины) кратная# 3.24
#Единица (величины) системная# 3.22
#Единица (измерения) (величины)# 3.14
#Единица (системы единиц величин) основная# 3.18
#Единица (системы единиц величин) производная# 3.19
#Единство измерений# 9.1
ЕИ 9.1
З
#Задача измерительная# 4.23
#Значение величины# 3.4
#Значение (величины) действительное# 5.6
#Значение (величины) измеренное# 5.2
#Значение (величины) истинное# 5.4
#Значение величины номинальное# 7.28
#Значение (величины) опорное# 5.3
#Значение (величины) принятое# 5.5
#Значение (величины) числовое# 3.5
#Значение (влияющей величины) нормальное# 7.44
#Значение меры действительное# 7.29
Значение меры номинальное 7.28
#Значение шкалы конечное# 6.10
#Значение шкалы начальное# 6.9
Зона мертвая 7.41
#Зона нечувствительности средства измерений# 7.41
И
#Иерархия калибровочная# 9.14
#Избирательность# 7.38
#Измерение абсолютное# 4.17
#Измерение (величины)# 4.1
#Измерение динамическое# 4.16
#Измерение косвенное# 4.20
#Измерение относительное# 4.18
#Измерение прямое# 4.19
#Измерение статическое# 4.14
#Измерения совместные# 4.22
#Измерения совокупные# 4.21
Интервал измерений 7.34
Интервал измерительный 7.34
Интервал номинальный 7.26
#Интервал охвата# 5.38
Интервал показаний 7.25
#Информация измерительная# 5.29
ИП 6.12
ИС 6.3
#Исправность (средства измерений) метрологическая# 7.47
#Исчисление величин# 3.27
К
#Калибратор# 8.13
#Калибровка (средств измерений)# 9.6
#Класс точности# 7.5
#Коммутативность стандартного образца# 8.21
#Компаратор# 6.16
#Коэффициент охвата# 5.40
#Кривая калибровочная# 9.8
М
#Мера (материальная)# 6.11
Метод дополнения 4.9
Метод замещения 4.8
#Метод измерений# 4.5
#Метод (измерений) дифференциальный# 4.10
#Метод измерений дополнением# 4.9
#Метод измерений замещением# 4.8
Метод измерений косвенный 4.20
#Метод (измерений) нулевой# 4.7
Метод измерений первичный 4.13
Метод измерений прямой 4.19
#Метод сравнения (с мерой)# 4.6
#Методика (выполнения) измерений# 4.11
#Методика измерений первичная референтная# 4.13
#Методика измерений референтная# 4.12
#Метрология# 2.1
#Метрология законодательная# 2.3
#Метрология практическая (прикладная)# 2.4
#Метрология теоретическая# 2.2
Метрология фундаментальная 2.2
#Множитель поправочный# 5.21
#Модель измерений# 5.28
МХ 7.1
МЭ конструкторская 9.25
МЭ технологическая 9.25
Н
Набор когерентных единиц СИ 3.21
Набор основных величин 3.8
#Надежность (средства измерений) метрологическая# 7.48
Нахождение в пределах погрешности 5.47
#Неопределенность дефинициальная# 5.44
#Неопределенность (измерений)# 5.34
#Неопределенность измерений нуля# 7.19
#Неопределенность измерений относительная стандартная# 5.46
#Неопределенность (измерений) расширенная# 5.37
#Неопределенность (измерений) стандартная# 5.35
#Неопределенность (измерений) суммарная стандартная# 5.36
#Неопределенность (измерений) целевая# 5.45
#Неопределенность инструментальная# 7.22
НМХ 7.2
О
Область значений влияющей величины нормальная 7.43
Область значений влияющей величины рабочая 7.45
#Область измерений# 4.24
#Объект измерения# 4.3
#Отказ (средства измерений) метрологический# 7.49
#Отклонение среднее квадратическое# 5.18
Отклонение стандартное 5.18
Отклонение стандартное выборочное 5.18
#Оценивание (неопределенности измерений) по типу A# 5.41
#Оценивание (неопределенности измерений) по типу B# 5.42
П
#Передача единицы величины# 8.6
Передача шкалы величины 8.7
Передача шкалы измерений 8.7
#Передача шкалы измерений величины# 8.7
#Поверка (средств измерений)# 9.9
#Поверка (средств измерений) внеочередная# 9.20
#Поверка (средств измерений) выборочная# 9.24
#Поверка (средств измерений) инспекционная# 9.21
#Поверка (средств измерений) комплектная# 9.22
#Поверка (средств измерений) первичная# 9.18
#Поверка (средств измерений) периодическая# 9.19
#Поверка (средств измерений) поэлементная# 9.23
#Повторяемость измерений# 5.11
#Погрешность в контрольной точке# 7.17
#Погрешность воспроизведения (единицы величины)# 9.10
#Погрешность (измерения) абсолютная# 5.26
#Погрешность (измерения) инструментальная# 5.25
#Погрешность (измерения) максимальная допускаемая# 5.23
#Погрешность (измерения) относительная# 5.27
#Погрешность (измерения) систематическая# 5.19
#Погрешность (измерения) случайная# 5.17
Погрешность, изменяющаяся по сложному закону 5.19
#Погрешность меры# 7.20
#Погрешность метода (измерений)# 5.24
Погрешность метода калибровки 9.12
#Погрешность метода передачи единицы величины# 9.12
Погрешность метода поверки 9.12
#Погрешность нуля# 7.18
#Погрешность передачи единицы (величины)# 9.11
Погрешность периодическая 5.19
Погрешность постоянная 5.19
Погрешность прогрессирующая 5.19
#Погрешность (результата) измерения# 5.16
Погрешность систематическая неисключенная 5.19
#Погрешность средства измерений# 7.6
#Погрешность средства измерений абсолютная# 7.10
#Погрешность (средства измерений) динамическая# 7.16
#Погрешность (средства измерений) дополнительная# 7.14
#Погрешность (средства измерений) основная# 7.13
#Погрешность средства измерений относительная# 7.11
#Погрешность (средства измерений) приведенная# 7.12
#Погрешность средства измерений систематическая# 7.8
#Погрешность средства измерений случайная# 7.9
#Погрешность (средства измерений) статическая# 7.15
#Подвид измерений# 4.26
#Показание# 7.23
#Показание фоновое# 7.24
#Показатель размерности (величины)# 3.12
Показатель точности 5.1
#Поправка# 5.20
#Порог чувствительности (средства измерений)# 7.40
#Правильность (измерений)# 5.8
#Предел допускаемой погрешности (средства измерений)# 7.7
#Предел обнаружения# 7.37
#Преобразователь измерительный# 6.12
Преобразователь измерительный первичный 6.13
#Прецизионность (измерений)# 5.9
#Прецизионность (измерений) промежуточная# 5.13
#Прибор измерительный# 6.5
#Прибор измерительный показывающий# 6.5
#Принадлежности измерительные# 6.19
#Принцип измерений# 4.4
#Прослеживаемость к единице (измерения) метрологическая# 9.4
#Прослеживаемость метрологическая# 9.2
Прослеживаемость документа 9.2
Прослеживаемость материала 9.2
Прослеживаемость прибора 9.2
Прослеживаемость пробы 9.2
Р
#Размах (показаний) номинальный# 7.27
#Размер величины# 3.2
#Размерность (величины)# 3.11
#Разрешение# 7.35
Регулировка нуля средств измерений 6.22
#Регулировка (средства измерений)# 6.22
#Режим (использования средства измерений) динамический# 4.15
#Результат (измерения) (величины)# 5.1
#Род (величины)# 3.3
С
#Свойство качественное# 3.34
Свойство назывательное 3.34
Свойство неразмерное 3.34
СИ 3.16
#Система величин# 3.6
#Система величин Международная# 3.10
#Система единиц (величин)# 3.15
#Система единиц (величин) когерентная# 3.21
Система единиц измерений 3.15
#Система единиц Международная# 3.16
#Система измерительная# 6.3
#Систематическая погрешность неисключенная# 5.19
#Сличение эталонов# 9.5
Смещение (при измерении) 5.19
#Смещение инструментальное# 7.21
СО 8.19
#Совместимость (результатов измерений) метрологическая# 5.47
Содержание эталона 8.8
#Сопоставимость (результатов измерений) метрологическая# 9.3
#Способность измерительного прибора разрешающая# 7.36
#Средства измерительной техники# 6.1
#Средство измерений# 6.2
#Средство измерений вспомогательное# 6.18
#Средство измерений основное# 6.17
#Средство сравнения# 6.15
#Стабильность (средства измерений)# 7.50
#Стандартный образец# 8.19
#Стандартный образец аттестованный, АСО# 8.20
Стандартный образец сертифицированный, ССО 8.20
#Схема поверочная# 9.15
#Схема поверочная локальная# 9.16
Сходимость измерений 5.11
Т
#Тип средств измерений# 6.20
#Точность измерений# 5.7
#Точность результата измерения# 5.7
#Точность (средства измерений)# 7.4
У
Уравнение измерений 5.28
#Уравнение связи (между величинами)# 3.7
#Уравнение связи между единицами# 3.17
#Уравнение связи между числовыми значениями (величин)# 3.26
Уровень доверия 5.39
#Условия воспроизводимости (измерений)# 5.14
#Условия (измерений) нормальные# 7.43
#Условия (измерений) нормированные# 7.45
#Условия (измерений) предельные# 7.46
Условия измерений рабочие 7.45
#Условия повторяемости (измерений)# 5.10
#Условия промежуточной прецизионности (измерений)# 5.12
#Условия стабильности измерений# 7.42
Условия сходимости измерений 5.10
#Установка (измерительная)# 6.4
Ученый хранитель государственного эталона 8.8
Ф
#Функция измерений# 5.30
Функция калибровочная 9.8
Х
#Характеристика (средства измерений) метрологическая# 7.1
#Характеристики (средства измерений) точностные# 7.3
#Характеристики (типа средства измерений) нормируемые метрологические# 7.2
#Хранение единицы# 8.5
#Хранение эталона# 8.8
Ц
#Цена деления (шкалы)# 6.7
#Цепь измерительная# 6.21
#Цепь метрологической прослеживаемости# 9.13
Ч
#Чувствительность (средства измерений)# 7.39
Ш
#Шкала (значений) величины# 3.31
#Шкала (значений) порядковой величины# 3.32
Шкала измерений 3.31
Шкала (измерительного прибора) 6.6
#Шкала принятая опорная# 3.33
#Шкала средства измерений# 6.6
Э
#Экспертиза документации метрологическая# 9.25
#Элемент чувствительный# 6.13
#Эталон вторичный# 8.11
#Эталон (единицы величины или шкалы измерений)# 8.1
#Эталон естественный# 8.9
#Эталон исходный# 8.16
#Эталон международный# 8.18
#Эталон национальный# 8.17
#Эталон первичный# 8.10
Эталон первичный специальный 8.10
Эталон подчиненный 8.16
#Эталон рабочий# 8.13
#Эталон сравнения# 8.12
#Эталон транспортируемый# 8.15

Алфавитный указатель эквивалентов на английском языке

A
absolute error of a measurement 5.26
absolute error of a measuring instrument 7.10
absolute measurement 4.17
accuracy 5.7
accuracy characteristic of measuring instrument 7.3
accuracy class 7.5
accuracy of a measuring instrument 7.4
accuracy of measurement 5.7
additive quantity 3.28
adjustment of a measuring instrument 6.22
auxiliary (measuring) instrument 6.18
B
background indication 7.24
base quantity 3.8
base unit 3.18
base unit (of measurement) 3.18
blank indication 7.24
C
calibration 9.6
calibration curve 9.8
calibration diagram 9.7
calibration hierarchy 9.14
calibrator 8.14
certified reference material 8.20
coherent derived unit 3.20
coherent system of units (of measurement) 3.21
combined standard measurement uncertainty 5.36
combined standard uncertainty 5.36
commutability of a reference material 8.21
comparator 6.16
comparison of measurement standards 9.5
complementary error of a measuring instrument 7.14
conservation of a measurement standard 8.8
conventional quantity value 5.5
conventional reference scale 3.33
conventional true value of a material measure 7.29
conventional true value of a quantity 5.6
conventional value 5.5
conventional value of a quantity 5.5
correction 5.20
correction factor 5.21
coverage factor 5.40
coverage interval 5.38
coverage probability 5.39
CRM 8.20
D
datum error 7.17
datum measurement error 7.17
dead band 7.41
definitional uncertainty 5.44
derived quantity 3.9
derived unit (of measurement) 3.19
detection limit 7.37
detector 6.14
differential method of measurement 4.10
dimension 3.11
dimension of a quantity 3.11
dimensionless quantity 3.13
direct measurement 4.19
discrimination threshold 7.40
dynamic measurement 4.16
E
error 5.16
error (of indication) of a measuring instrument 7.6
error of measurement 5.16
error of method 5.24
etalon 8.1
expanded measurement uncertainty 5.37
expanded uncertainty 5.37
H
hierarchy scheme 9.15
I
indicating measuring instrument 6.5
indication 7.23
indication interval 7.25
indirect measurement 4.20
influence quantity 5.33
initial verification of measurement instrument 9.18
input quantity 5.31
input quantity in a measurement model 5.31
instrumental bias 7.21
instrumental drift 7.33
instrumental error 5.25
instrumental measurement uncertainty 7.22
intermediate measurement precision 5.13
intermediate precision 5.13
intermediate precision condition 5.12
intermediate precision condition of measurement 5.12
international measurement standard 8.18
International System of Quantities 3.10
International System of Units 3.16
intrinsic error of a measuring instrument 7.13
intrinsic measurement standard 8.9
intrinsic standard 8.9
ISQ 3.10
K
kind 3.3
kind of quantity 3.3
L
legal metrology 2.3
limit of detection 7.37
limit of error 7.7
limiting operating condition 7.46
local hierarchy scheme 9.16
M
maintenance of a measurement standard 8.8
material measure 6.11
maximum permissible error 5.23
maximum permissible measurement error 5.23
measurand 4.2
measured quantity value 5.2
measured value 5.2
measured value of a quantity 5.2
measurement 4.1
measurement accuracy 5.7
measurement error 5.16
measurement function 5.30
measurement information 5.29
measurement method 4.5
measurement model 5.28
measurement object 4.3
measurement precision 5.9
measurement principle 4.4
measurement procedure 4.11
measurement repeatability 5.11
measurement reproducibility 5.15
measurement result 5.1
measurement scale 3.31
measurement standard 8.1
measurement trueness 5.8
measurement uncertainty 5.34
measurement unit 3.14
measuring chain 6.21
measuring installation 6.4
measuring instrument 6.2
measuring interval 7.34
measuring system 6.3
measuring transducer 6.12
method of measurement 4.5
metrological characteristic of measuring instrument 7.1
metrological comparability 9.3
metrological comparability of measurement results 9.3
metrological compatibility 5.47
metrological compatibility of measurement results 5.47
metrological traceability 9.2
metrological traceability chain 9.13
metrological traceability to a measurement unit 9.4
metrological traceability to a unit 9.4
metrology 2.1
model 5.28
model of measurement 5.28
multiple of a unit (of measurement) 3.24
N
national measurement standard 8.17
national standard 8.17
nominal indication interval 7.26
nominal interval 7.26
nominal property 3.34
nominal quantity value 7.28
nominal value 7.27
non-additive quantity 3.29
null measurement uncertainty 7.19
null method of measurement 4.7
numerical quantity value 3.5
numerical quantity value equation 3.26
numerical value 3.5
numerical value equation 3.26
numerical value of a quantity 3.5
O
off-system measurement unit 3.23
off-system unit 3.23
ordinal quantity 3.30
ordinal quantity-value scale 3.32
ordinal value scale 3.32
output quantity 5.32
output quantity in a measurement model 5.32
P
pattern of a measuring instrument 6.20
periodic verification of measurement instrument 9.19
practical (applied) metrology 2.4
precision 5.9
primary measurement standard 8.10
primary reference measurement procedure 4.13
primary reference procedure 4.13
primary standard 8.10
principle of measurement 4.4
Q
quantity 3.1
quantity calculus 3.27
quantity dimension 3.11
quantity dimensional exponent 3.12
quantity equation 3.7
quantity of dimension one 3.13
quantity value 3.4
quantity-value scale 3.31
R
random error 5.17
random error of a measuring instrument 7.9
random error of a measurement 5.17
random measurement error 5.17
range of a nominal indication interval 7.27
rated metrological characteristics of measuring instrument type 7.2
rated operating condition 7.45
reduced error of a measuring instrument 7.12
reference condition 7.43
reference data 8.22
reference material 8.19
reference measurement procedure 4.12
reference measurement standard 8.16
reference operating condition 7.43
reference quantity value 5.3
reference standard 8.16
reference value 5.3
relative error 5.27
relative error of a measuring instrument 7.11
relative measurement 4.18
relative standard measurement uncertainty 5.46
repeatability 5.11
repeatability condition 5.10
repeatability condition of measurement 5.10
reproducibility 5.15
reproducibility condition 5.14
reproducibility condition of measurement 5.14
resolution 7.35
resolution of a displaying device 7.36
result of measurement 5.1
RM 8.19
S
scale interval 6.7
scale length 6.8
scale of a displaying measuring instrument 6.6
secondary measurement standard 8.11
secondary standard 8.11
selectivity 7.38
selectivity of a measuring system 7.38
sensitivity 7.39
sensitivity of a measuring system 7.39
sensor 6.13
SI 3.16
size of quantity 3.2
stability 7.50
stability of a measuring instrument 7.50
standard deviation 5.18
standard measurement uncertainty 5.35
standard reference data 8.23
standard uncertainty 5.35
standard uncertainty of measurement 5.35
static measurement 4.14
steady state condition 7.42
step response time 7.32
sub-multiple of a unit (of measurement) 3.25
substitution method of measurement 4.8
system of quantities 3.6
system of units 3.15
system of units (of measurement) 3.15
system unit 3.22
systematic error 5.19
systematic error of a measuring instrument 7.8
systematic error of measurement 5.19
systematic measurement error 5.19
T
target measurement uncertainty 5.45
target uncertainty 5.45
theoretical metrology 2.2
traceability chain 9.13
transfer device 6.15
transfer measurement device 6.15
transfer standard 8.12
travelling measurement standard 8.15
travelling standard 8.15
true quantity value 5.4
true value 5.4
true value of a quantity 5.4
trueness 5.8
trueness of measurement 5.8
Type A evaluation 5.41
Type A evaluation of measurement uncertainty 5.41
Type B evaluation 5.42
Type B evaluation of measurement uncertainty 5.42
U
uncertainty 5.34
uncertainty budget 5.43
uncertainty of measurement 5.34
uniformity of measurement 9.1
unit 3.14
unit equation 3.17
unit of measurement 3.14
V
value 3.4
value of a quantity 3.4
variation due to an influence quantity 7.30
verification of a measuring instrument 9.9
W
working interval 7.34
working measurement standard 8.13
Z
zero error 7.18

БИБЛИОГРАФИЯ

[1] JCGM 200:2008 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM3)
[2] Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и соответствующие термины: пер. с англ. и фр./Всерос. науч.-исслед. ин-т метрологии им. Д.И. Менделеева, Белорус. гос. ин-т метрологии. Изд. 2-е, испр. - СПб.: НПО "Профессионал", 2010. - 84 с.
[3] ISO/IEC Guide 98-3:2008 Uncertainty of measurement - Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM: 1995)
[4] ISO 5725 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods. Part 1 - Part 6. First edition, ISO, 1994 - 1998
[5] ISO 17511 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials.

Есть вопрос? Наши эксперты помогут за 24 часа! Получить ответ Новое



Школа

Проверь знания

Проверь знания в новой школе Главбуха малого предприятия. Получи официальный документ

Начать тест

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией


Рассылка




Упрощёнка в Яндексе

© 1997–2017 ООО «Актион бухгалтерия»

Журнал «Упрощёнка» –
об упрощённой системе налогообложения

Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Упрощёнка».
Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-54792 от 17.07.2013


  • Мы в соцсетях
Зарегистрируйтесь и читайте дальше без ограничений!

Журнал Упрощенка

«Упрощенка» — бесплатный профессиональный сайт для малого бизнеса. Читать без ограничений могут только зарегистрированные пользователи. Вам будут доступны:

  • • Новости для бухгалтеров на УСН
  • • Статьи по бухучету на УСН, отчетности в ФНС, зарплате
  • • Формы и образцы бухгалтерских документов
  • • Бесплатная справочно-правовая система

Подарок за регистрацию — безлимитный доступ к сервису "Изменения для бухгалтеров". Очень нужен в мае!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Формы и образцы документов доступны бесплатно после регистрации.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль