Наличие в аптеке запаса лекарств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов.

4491

Вопрос

Подскажите , пожалуйста, правомерно ли претензия прокуратуры к количественному требованию находящегося в наличии в аптеке препарата входящего в обязательный минимальный ассортимент медицинских лекарственных средств необходимых для оказания медицинской помощи №351-Н от 26.04.2011 года, Препарат есть в наличии 1 упаковка. По вопросу, если возможно то срочно, нужно дать ответ прокуратуре?

Ответ

Законом не установлен не снижаемый запас в каждой аптеке лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, в связи с чем, можно предположить, что наличие 1 упаковки препарата не может рассматриваться как нарушение требования об обеспечении минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В то же время, учитывая наличие обязанности аптечных учреждений  по бесперебойному обеспечению населения лекарственными средствами, аптека должна при проверке подтвердить выполнение указанной обязанности, например, представить документы, подтверждающие заблаговременную закупку препарата, наличие препарата на складе и т.п.

Обоснование данной позиции приведено ниже в материалах «Системы Юрист».

1.Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

 

«Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность*, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

 

6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.»

 

2.Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»

 

«1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств*, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312.»

 

3.Постановление 18 ААС от 14.12.2011 № А47-8270/2011

 

«Также в материалы дела представлены письменные остатки товара на 19.08.2011 (т. 1, л.д. 41-72) и на 31.07.2011 (т. 2, л.д. 24-42), расходный накладные в розницу от 08.08.2011 № 5338 (т. 2, л.д. 43-50), от 01.08.2011 № 3762 (т. 2, л.д. 51-60), которые позволяют судить о том, что количества оставшихся спорных лекарственных препаратов недостаточно для обеспечения населения минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Подтверждением тому, в частности, является письменное движение товара от 01.08.2011-19.08.2011 (т. 2, л.д. 61).»

 

4.Арбитражный суд Архангельской области от 05.06.2014 № А05-5625/2014

 

«На основании подпункта «г» пункта 5 Положения лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В силу названной нормы аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи*.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 №805н утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи. В данный ассортимент входят «Бисакодил» в форме суппозиториев ректальных и таблеток, «Кагоцел» в форме таблеток, «Тетрациклин» в форме мази глазной, «Фамотидин» в форме таблеток.
Следовательно, перечисленные лекарственные препараты должны иметься постоянно в ассортименте аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность*.
В данном случае прокурором установлен факт отсутствия в аптечном пункте с.Коткино лекарственных препаратов «Бисакодил» в форме суппозиториев ректальных и таблеток, «Кагоцел» в форме таблеток, «Тетрациклин» в форме мази глазной, «Фамотидин» в форме таблеток. Отсутствие указанных лекарственных препаратов подтверждается материалами дела и не оспаривается Предприятием. Отсутствие в акте проверки подписи представителя Предприятия, не опровергает допущенное нарушение.»

 

5.Арбитражный суд Владимирской области от 03.09.2010 №А11-4902/2010

 

«В судебное заседание были представлены лекарственные препараты, об отсутствии которых на момент проверки заявлено Прокурором, с серийными номерами, указанными в накладных. В частности, прозерина раствор для инъекций 0,05% (неостигмина метилсульфат), приобретенный Обществом 07.06.2010 в количестве 1 шт., представлен для обозрения в нетронутой упаковке. Прокурор в судебном заседании согласился с отсутствием события административного правонарушения, выразившегося в отсутствии в аптечном учреждении на момент проверки ряда лекарственных препаратов, входящих в ассортимент лекарственных средств»

 

*Так выделена часть материала, которая поможет Вам принять правильное решение.

 

Есть вопрос? Наши эксперты помогут за 24 часа! Получить ответ Новое



Школа

Проверь знания

Проверь знания в новой школе Главбуха малого предприятия. Получи официальный документ

Начать тест

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией


Опрос

Вы сверили взносы?

  • Да, с инспекцией 11.69%
  • Да, с фондом 31.17%
  • Да, с инспекцией и фондом 9.09%
  • Нет, сверку еще не проводили 48.05%
результаты

Рассылка



Упрощёнка в Яндексе

Вас заинтересует

© 1997–2017 ООО «Актион бухгалтерия»

Журнал «Упрощёнка» –
об упрощённой системе налогообложения

Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Упрощёнка».
Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-54792 от 17.07.2013


  • Мы в соцсетях
Зарегистрируйтесь и читайте дальше без ограничений!

«Упрощенка» — профессиональный ресурс для малого бизнеса. Зарегистрируйтесь, и Вам будут доступны:

  • Статьи для ежедневной работы бухгалтеров
  • Новости для бухгалтеров, которые ведут учет у малого бизнеса
  • Формы и образцы бухгалтерских документов
  • Калькулятор УСН, Справочник проводок и другие онлайн сервисы

Подарок за регистрацию — таблица новых штрафов для бухгалтеров, руководителей и ИП в 2017 году.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Чтобы скачать файл, пожалуйста, зарегистрируйтесь!

Упрощенка» — профессиональный ресурс для малого бизнеса. Зарегистрируйтесь, и Вам будут доступны:

  • Статьи для ежедневной работы бухгалтеров
  • Новости для бухгалтеров, которые ведут учет у малого бизнеса
  • Формы и образцы бухгалтерских документов
  • Калькулятор УСН, Справочник проводок и другие онлайн сервисы

Подарок за регистрацию — таблица новых штрафов для бухгалтеров, руководителей и ИП в 2017 году.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль